loader

Hlavní

Astigmatismus

Azelastin

Selektivně blokuje histamin H1-receptory, snižuje propustnost kapilár a vylučování. Inhibuje degranulaci žírných buněk, inhibuje syntézu nebo zabraňuje uvolňování biologicky aktivních látek (histamin, serotonin, leukotrieny, faktor aktivující trombocyty atd.), Způsobující bronchospazmus a přispívající k rozvoji časných a pozdních stadií alergických reakcí a zánětů.

Při intranazálním podání snižuje svědění a ucpání nosu, kýchání a tvorbu hlenu. Úleva od příznaků alergické rýmy se rozvine do 3 hodin. Účinek dosáhne svého maxima za 4-5 hodin a trvá 12 hodin.

Místní aplikace ve formě očních kapek je doprovázena snížením známek alergického zánětu očí (hyperemie, bolestivost, svědění, slzení, otoky očních víček). Oční účinek se dostaví po 10 minutách a trvá 12 hodin.

Při pokusech na zvířatech nebyly zjištěny žádné karcinogenní a mutagenní účinky. U myší má v dávce 68,6 mg / kg (550krát vyšší než MRDC pro intranasální podání) embryotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky (vnější vady a anomálie skeletu).

Snadno se vstřebává ze sliznic dýchacích cest a vytváří koncentraci v krvi úměrně dávce. Po intranazálním podání je systémová biologická dostupnost 40%, distribuční objem 14,5 l / kg. Váže se na krevní bílkoviny o 80–90%. Prochází histohematogenními bariérami, včetně placentárních bariér, proniká do tekutin a tkání. Je biotransformován v játrech oxidací za účasti systému cytochromu P450 s tvorbou aktivního metabolitu desmethylazelastinu. Za podmínek jediné intranazální instilace není desmethylazelastin v krevní plazmě detekován, ale na pozadí stabilní koncentrace azelastinu jeho hladina dosahuje 20 až 50% hladiny azelastinu. Při opakovaném použití očních kapek se v krvi prakticky nezjistí. Při opakovaném použití v dávce 0,56 mg / den u pacientů s alergickou rýmou vytváří vyšší koncentrace v krvi (0,65 ng / ml) než u zdravých dobrovolníků (0,27 ng / ml). T1/2 azelastin - 22 hodin, desmethylazelastin - 54 hodin.Vylučuje se ledvinami zejména ve formě metabolitů a vylučovacích žláz (včetně laktujících mléčných žláz). Na pozadí selhání ledvin (Cl kreatinin méně než 50 ml / min) AUC a Cmax (čas k jeho dosažení se nemění) zvýšení o 70-75%.

Alergická rýma a zánět spojivek (sezónní, celoroční).

Přecitlivělost, těhotenství, kojení, dětství (oční kapky - do 4 let, nosní sprej - do 6 let).

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění.

Z dýchacího systému: záchvaty kýchání, faryngitida, kašel, dušnost, tlak na hrudi, dušnost, bronchospazmus.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, únava.

Z trávicího traktu: hořká chuť v ústech (19,7%), změna chuti, sucho v ústech, nevolnost, gastralgie.

Jiné: tachykardie, hematurie, myalgie, zvýšená tělesná hmotnost; při použití nosního spreje: ospalost (11,5%), suchost, podráždění, pálení nebo svědění nosní sliznice; zřídka - krvácení z nosu; při aplikaci očních kapek: podráždění spojivky; vzácně - suché oči, slzení, pocit cizího tělesa nebo bolest v oku, otoky, chemóza, krvácení v přední oční komoře, keratopatie / keratitida, eroze nebo exkoriace rohovky oka, zhoršení zraku, blefaritida.

Posiluje (vzájemně) sedativní účinek alkoholu a jiných léků, které tlumí centrální nervový systém. Ketokonazol interferuje se stanovením koncentrace azelastinu v krevní plazmě a cimetidin, který inhibuje cytochrom P450, ho zvyšuje.

Způsob podání a dávkování

Nosní sprej: intranazálně (po vyčištění nosních cest): 1 sprej (0,14 mg / 0,14 ml) v každé nosní dutině 2krát denně, dokud příznaky onemocnění nezmizí. Průběh léčby není delší než 6 měsíců.

Oční kapky: konjunktiválně, 1 kapka do každého oka ráno a večer, dokud příznaky onemocnění nezmizí. V případě potřeby se dávka zvyšuje až 4krát denně, po jedné kapce do každého oka.

Příznaky: Je pravděpodobné zvýšení ospalosti.

Léčba: symptomatická.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství (zejména v prvním trimestru).

Kategorie akcí FDA C..

Kojení by mělo být během léčby zastaveno.

U pacientů s poruchou funkce ledvin používejte nosní sprej opatrně. Při použití spreje nesklánějte hlavu dozadu.

Během léčby je nutné se vyvarovat pití alkoholu a užívání drog, které tlumí centrální nervový systém. Je třeba vzít v úvahu možnost závratí a ospalosti..

Při používání očních kapek se nedoporučuje nosit kontaktní čočky.

Azelastin (oční kapky) lze použít k léčbě infekčních očních onemocnění pouze v kombinované terapii na doporučení lékaře.

Momat Rino Advance (nosní sprej 140 mcg + 50 mcg / dávkové dávky č. 140 lahvička) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Indie v lékárnách ve městě Jekatěrinburg

Číslo osvědčení o registraci:

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd - Indie

20. 3. 2019

Datum spotřeby:

Termín uvedení do civilního oběhu:

Jméno výrobku
léčivý přípravek:

Momat Rino Advance

Mezinárodní nechráněný nebo chemický název:

Dávková formaDávkováníSkladovatelnostPodmínky skladování
Obal
odměřená dávka nosního spreje140 mcg + 50 mcg / dávka2 rokyNa tmavém místě při teplotě 15-25 stupňů. (Chraňte před mrazem)
  • 150 dávek - lahvičky - kartonová balení
  • 75 dávek - lahvičky - kartonová balení

P / p č.Fáze výrobyVýrobceAdresa výrobceZemě
1Výrobce (všechny fáze, včetně vydávání kontroly kvality)Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Unit III) Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) - 173205, IndieIndie

ATX kódATX
R01AODDĚLOVAČE A DALŠÍ NOSNÍ PŘÍPRAVKY PRO MÍSTNÍ POUŽITÍ

Antialergikum - blokátor H1-histaminového receptoru + glukokortikosteroid pro lokální použití

Farmakoterapeutická skupina glukokortikosteroid pro místní použití

Obchodní název: Momat Reno Advance

Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny:

Dávková forma: dávkovaný nosní sprej Složení

1 dávka spreje obsahuje:

Azelastin hydrochlorid - 140 mcg,

Mometason furoát - 50 mcg.

Avicel RC-591 [mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelózy] - 0,910 mg, sodná sůl karmelózy - 0,021 mg, dextróza - 3,500 mg, polysorbát-80 - 0,0175 mg, benzalkoniumchlorid - 0,014 mg, disodný edetát - 0,035 mg, neotam - 0, 0007 mg, monohydrát kyseliny citronové - 0,0105 mg, citronan sodný - 0,021 mg, voda na injekci - až 70 mg.

Popis

Bílá nebo téměř bílá suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antialergika - blokátory Hi - histaminových receptorů + glukokortikosteroid pro lokální použití.

ATX kód: R01A.

Farmakologický účinek Farmakodynamika

Momat Rino Advance obsahuje dvě účinné látky, azelastin-hydrochlorid a mometason-furoát s různými mechanismy účinku.

Snížení příznaků alergické rýmy je zaznamenáno 15 minut po aplikaci a trvá až 12 hodin nebo více.

Azelastin, derivát ftalazinonu, je dlouhodobě působící antialergikum. Jelikož je selektivním blokátorem Hi-histaminu, má antihistaminový, antialergický a membránově stabilizující účinek, snižuje kapilární permeabilitu a vylučování, stabilizuje membrány žírných buněk a zabraňuje uvolňování biologicky aktivních látek z nich (histamin, serotonin, leukotrieny, faktor aktivující destičky a další a přispívá k rozvoji časných a pozdních stadií alergické reakce a zánětu. Při intranazálním podání azelastinu je jeho biologická dostupnost asi 40%, a proto má systémový účinek, méně výrazný než při perorálním podání..

Při intranazálním podání snižuje svědění a ucpání nosu, kýchání a rýmu, svědění, pálení v očích.

Neexistuje žádný klinicky významný účinek na QT (QTc) EKG interval ani při dlouhodobém užívání vysokých dávek azelastinu.

Mometason je syntetický topický glukokortikosteroid (GCS). Má protizánětlivé a antialergické účinky, pokud se používá v dávkách, které nevyvolávají systémové účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové a v důsledku toho inhibici syntézy metabolických produktů kyseliny arachidonové - cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, což snižuje zánětlivý exsudát a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, vede ke snížení procesů infiltrace a granulace.

Snižuje zánět snížením tvorby chemotaxní látky (vliv na „pozdní“ fázi alergické reakce). Inhibuje vývoj okamžité alergické reakce (v důsledku inhibice produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk).

Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na nosní sliznici byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita mometasonu v časném i pozdním stadiu alergické reakce. To bylo potvrzeno poklesem (ve srovnání s placebem) hladin a aktivity histaminu
eosinofily, stejně jako pokles počtu eosinofilů, neutrofilů a proteinů adheze k epiteliálním buňkám oproti výchozí hodnotě.

V klinických studiích bylo zjištěno, že mometason ve formě dávkovaného nosního spreje snižuje závažnost nosních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy (ucpání nosu, výtok z nosu, svědění a kýchání). Snížení závažnosti příznaků sezónní alergické rýmy bylo zaznamenáno do 11 hodin po prvním použití léku. Maximální příznivý účinek byl obvykle pozorován během 1 až 2 týdnů po zahájení léčby. Léčba nosním sprejem mometasonem významně snížila ucpání nosu u pacientů se sezónní alergickou rýmou.

Farmakokinetika

Samostatná farmakokinetická studie spreje nosního odměřeného azelastin-hydrochloridu + mometason-furoátu (140 μg / 50 μg) k charakterizaci jeho farmakokinetiky.

Biologická dostupnost po intranazálním podání je asi 40%. Maximální koncentrace (Stmax) v krvi po intranazálním podání je dosaženo za 2-3 hodiny. Při intranazální aplikaci v denní dávce 0,56 mg azelastin-hydrochloridu (jedna injekce do každé nosní pasáže dvakrát denně) je průměrná rovnovážná koncentrace azelastin-hydrochloridu v plazmě 2 hodiny po podání 0,65 ng / ml.

Zdvojnásobení celkové denní dávky na 1,12 mg (dvě injekce do každé nosní pasáže dvakrát denně) vede k udržení průměrné plazmatické koncentrace azelastinu 1,09 ng / ml.

Navzdory relativně vysoké absorpci u pacientů je však systémová expozice po intranazálním podání přibližně 8krát nižší než po perorálním podání denní dávky 4,4 mg azelastin-hydrochloridu, což je terapeutická perorální dávka pro léčbu alergické rýmy..

Intranazální podání u pacientů s alergickou rýmou způsobuje zvýšení plazmatických hladin azelastinu ve srovnání se zdravými subjekty.

Další farmakokinetické údaje byly studovány pro orální podávání.

Komunikace s krevními bílkovinami 80-90%.

Metabolizuje se v játrech oxidací za účasti systému cytochromu P450 s tvorbou aktivního metabolitu desmethylazelastinu. Vylučuje se hlavně ledvinami jako neaktivní metabolity.

Poločas (T1 / 2) azelastinu je asi 20 hodin, jeho aktivního metabolitu desmethylazelastinu je asi 45 hodin.

Neexistují žádné vhodně navržené a dobře kontrolované studie o léku u těhotných žen.

Azelastin-hydrochlorid může způsobit toxicitu během vývoje plodu u myší, potkanů ​​a králíků.

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Způsob podání a dávkování Dávkovací režim

Dospělí nad 18 let

Doporučená dávka je jeden sprej do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer..

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.

Způsob aplikace

Dávkovaný nosní sprej s azelastin-hydrochloridem a mometason-furoátem je určen pouze k intranazálnímu podání.

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech. Pokud po 14 dnech léčby nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste navštívit lékaře. Bez konzultace s lékařem by přípravek Momat Rino Advance neměl být používán déle než 3 po sobě jdoucí měsíce.

Doporučení pro pacienty o užívání léku Příprava nosního spreje k použití

Láhev je třeba před použitím po dobu asi 5 sekund jemně protřepat tak, že ji nakloníte nahoru a dolů a poté odstraníte ochranný kryt. Před prvním použitím musí být nosní sprej azelastin-hydrochlorid a mometason-furoát připraveny 6krát stisknutím a uvolněním nosního adaptéru. Pokud nosní sprej s azelastin-hydrochloridem a mometason-furoátem nebyl používán déle než 7 dní, musí být připraven dvojitým stisknutím a uvolněním nosního adaptéru, nebo dokud se neobjeví jemná disperze..

Pomocí nosního spreje

V klinické studii s 560 pacienty ve věku 12 až 65 let se sezónní alergickou rýmou dostalo 282 pacientů azelastin-hydrochlorid + mometason-furoát (nosní sprej) v průměru 14,94 dne.

Obecně byl bezpečnostní profil léku azelastin-hydrochlorid + mometason-furoát (nosní sprej) srovnatelný s profily jednotlivých složek použitých ve formě monoterapie ve studii a byl také v souladu s dostupnými publikovanými údaji o monoterapii s jednotlivými složkami kombinace. Celkem 18 nežádoucích účinků spojených s užíváním azelastin-hydrochloridu + mometason-furoátu (nosní sprej) bylo hlášeno u 11 z 282 pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými ve studii byly bolesti hlavy (5 případů) a dysgeuzie (5 případů). Dalšími nežádoucími účinky byly ospalost (3 případy), letargie (2 případy), nauzea (1 případ), dyspepsie (1 případ) a kýchání (1 případ). Většina těchto nežádoucích účinků měla mírnou závažnost, během studie nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky..

V jiné klinické studii provedené na 220 pacientech se sezónní alergickou rýmou dostalo 55 pacientů nosní sprej azelastin-hydrochlorid + mometason-furoát, 1 injekci do každé nosní dírky dvakrát denně ráno a večer, 55 pacientů dostalo nosní sprej azelastin-hydrochlorid + mometason-furoát, 2 injekce do každé nosní dírky jednou denně, 55 pacientů s dávkovaným sprejem mometason-furoátu a 55 pacientů se sprejem s dávkou azelastin-hydrochloridu. Léčba těmito léky trvala 14 dní. Během celého období studie byly nežádoucí účinky identifikovány u 51 účastníků (23%). Během studie byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: ospalost (0,9%), hořká chuť v ústech (3,6%), bolest hlavy (2,7%), krvácení z nosu (1,8%), pálení v nose po aplikace (9,5%), kýchání po aplikaci (4,1%), zvýšená chuť k jídlu (0,5%), suchý nos (4,1%), abnormality v analýzách (0,9%), otok sliznice nos (0,5%), ucpaný nos (0,5%), výtok z nosu (0,9%), sinusová arytmie (0,9%), zarudnutí rukou (červené skvrny) (0,5%), suché oči ( 0,5%), hemoragický exantém (0,5%), abnormální analýza moči (0,5%), edém víček (0,5%), pocit pálení v oblasti očí (0,5%) a ztráta čichu ( 0,5%). Nežádoucí účinky mírné závažnosti byly 74,5% a nežádoucí účinky mírné závažnosti - 25,5% z celkového počtu nežádoucích účinků.
Celoroční alergická rýma

Poruchy zažívacího traktu: často - podráždění hltanu (pocit podráždění sliznice hltanu) **; frekvence není stanovena - narušení chuti a vůně.

* - odhaleno s frekvencí „vzácných“ při užívání drogy 2krát denně s nosní polypózou;

** - zjištěno při užívání léku 2krát denně s nosní polypózou.

Při užívání intranazálních kortikosteroidů se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání intranasálních kortikosteroidů ve vysokých dávkách..

Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky uvedené v pokynech nebo se zhoršují, nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře.

Předávkovat

Informace o léčbě předávkování nosním sprejem azelastin-hydrochloridem a mometason-furoátem nejsou k dispozici. Informace o předávkování jednotlivými složkami jsou uvedeny níže.

V současné době nejsou známy případy předávkování drogami intranazálně..

Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách a při současném užívání několika GCS je možné potlačit funkci hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému. Vzhledem k nízké systémové biologické dostupnosti léčiva (zvláštní pokyny

Před použitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace..

• Pokyny si uschovejte, budete je možná potřebovat znovu..

• Máte-li jakékoli dotazy, navštivte svého lékaře.

• Léčivý přípravek, který léčíte, je určen pro vás osobně a neměl by být předáván jiným, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy..

Lék je určen pouze k intranazálnímu podání..

Pokud již užíváte samostatně přípravky azelastinu a mometasonu v nose, nyní je místo nich pohodlnější použít pouze jeden lék - kombinovaný nosní sprej Momat Rino Advance.

Pacienti užívající antihistaminika nebo intranazální glukokortikosteroidy samostatně a přetrvávající
alergická rýma / rinokonjunktivitida, pro účinnější léčbu lze použít kombinovaný lék Momat Rino Advance.

Pacienti s příznaky alergické rýmy, které významně zhoršují kvalitu života, narušují normální každodenní činnost (práce, studium) a narušují spánek, mohou užívat drogu Momat Rino Advance..

Momat Rino Advance by se neměl používat déle než 3 měsíce. Pokud je nutné drogu užívat déle než 3 měsíce, je nutná konzultace s lékařem. Stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby by pacienti, kteří užívají Momat Rino Advance několik měsíců nebo déle, měli být pravidelně vyšetřováni lékařem ohledně možných změn nosní sliznice..

V některých případech je při použití nosního spreje pozorována únava různé závažnosti a slabosti, která může být také způsobena základním onemocněním. Pití alkoholu může tyto jevy zhoršovat..

Před použitím mometasonu byste se měli poradit s lékařem u pacientů s tuberkulózní infekcí (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřenou plísňovou, bakteriální, systémovou virovou infekcí nebo infekcí způsobenou Herpes simplex s poškozením očí (výjimečně je možné předepsat lék na tyto infekce podle pokynů lékaře ), přítomnost neléčené infekce zahrnující nosní sliznici v procesu.

Je nutné dlouhodobě sledovat pacienty užívající intranazální kortikosteroidy. U dětí je možný rozvoj zpomalení růstu. Pokud dojde ke změnám, oznamte to lékaři.

Pokud se objeví lokální plísňová infekce nosu nebo krku, může být nutné léčbu přípravkem Momat Rino Advance přerušit a provést speciální léčbu. Dlouhodobé přetrvávající podráždění nosní sliznice a hltanu může také sloužit jako důvod pro ukončení léčby přípravkem Momat Rino Advance..

Pokud se u pacienta objeví příznaky jako rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, měl by být odeslán k oftalmologovi z důvodu možných příčin, které mohou zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácné stavy, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), které byly hlášeny po užívání systémových a lokálních glukokortikosteroidů.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří po dlouhodobé léčbě systémovými glukokortikosteroidy přejdou na léčbu přípravkem Momat Rino Advance. Zrušení systémových glukokortikosteroidů u těchto pacientů může vést k adrenální nedostatečnosti, jejíž následné zotavení může trvat až několik měsíců. Pokud se objeví známky adrenální nedostatečnosti, měli byste pokračovat v užívání systémových glukokortikosteroidů a přijmout další nezbytná opatření.

Při použití intranazálních kortikosteroidů se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách. Pravděpodobnost vzniku těchto účinků je mnohem menší než při použití perorální GCS. Systémové nežádoucí účinky se mohou lišit jak u jednotlivých pacientů, tak v závislosti na použitém glukokortikosteroidu. Potenciální systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, charakteristické rysy Cushingoidu, potlačení nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom a méně často celá řada psychologických nebo behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperreaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (zejména u dětí). Během přechodu ze systémových glukokortikosteroidů na Momat Rhino Advance se u některých pacientů mohou vyskytnout počáteční abstinenční příznaky systémových glukokortikosteroidů (např. Bolesti kloubů a / nebo svalů, únava a deprese), a to i přes pokles symptomů souvisejících s lézí. nosní sliznice. Tito pacienti musí být přesvědčeni o tom, zda je vhodné pokračovat v užívání intranazálních glukokortikosteroidů. Přechod ze systémových na lokální glukokortikosteroidy může také odhalit alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, která již existovala, ale byla maskována terapií glukokortikosteroidy a systémovým účinkem..

Pacienti podstupující léčbu glukokortikosteroidy mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu a měli by být upozorněni na jejich zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s pacienty trpícími některými infekčními chorobami (například plané neštovice, spalničky), jakož i na nutnost lékařské pomoci, pokud k takovému dojde došlo ke kontaktu. Pokud se objeví příznaky závažné bakteriální infekce (například horečka, přetrvávající a ostrá bolest na jedné straně obličeje nebo bolesti zubů, otoky v orbitální nebo periorbitální oblasti), je nutná okamžitá lékařská pomoc.

Při použití mometason-furoátu ve formě nosního spreje po dobu 12 měsíců nebyly žádné známky atrofie nosní sliznice. Mometason-furoát měl navíc tendenci přispívat k normalizaci histologického obrazu při studiu biopsií nosní sliznice..

Účinnost a bezpečnost mometasonu nebyla studována při léčbě unilaterálních polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou a polypů, které zcela ucpávají nosní dutinu.

V případě detekce jednostranných polypů neobvyklého a nepravidelného tvaru, zejména vředů a krvácení, je nutné provést další lékařské vyšetření.

Momat Rino Advance obsahuje benzalkoniumchlorid, který může dráždit nosní sliznici.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Při užívání drogy Momat Rino Advas se ve vzácných případech může objevit únava, únava, závratě a slabost, což může být také důsledkem samotné nemoci, v takových případech byste se měli vyhnout řízení a práci se složitými mechanismy.

Formulář vydání

Dávkovaný nosní sprej, 140 mcg + 50 mcg / dávka.

75 a 150 dávek na lahvičku z HDPE, vybavené dávkovacím zařízením a nosním adaptérem s ochranným víčkem. Láhev s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě 15 až 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Držte mimo dosah dětí.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené *

Výdej bez lékařského předpisu.

* Poznámka.

Změny v podmínkách výdeje léku Momat Rino Advance:

Od 23. ledna 2020 podmínka dovolené Momat Rino Advance z lékáren bez lékařského předpisu

(Změny v pokynech pro lékařské použití RU č. LP-003328:

Alergodil oční kapky 0,05% nebo 6 ml x1

při výběru zboží z různých lékáren budete muset vyzvednout objednané zboží z každé z vybraných lékáren - samostatně.

Dodávka se neprovádí.

Při objednávce bude v lékárně od 06.06.2020

Uvolnění: kapky

Příznaky: Alergická konjunktivitida

sdílet s přáteli

Jméno výrobku:
Alergodil

Mezinárodní název:
Azelastin

Uvolnění formulářů:
oční kapky 0,05% (lahvička s kapátkem z polyethylenu) 6, 10 ml

Složení:
azelastin-hydrochlorid 5 mg, pomocné látky (benzalkoniumchlorid 1,25 mg, voda na injekci, hypromelóza 10 mg, hydroxid sodný na pH 6, sorbitol 70% 666,66 mg, edetát disodný 5 mg) - 10 ml

Farmakologická skupina:
antialergické činidlo - blokátor receptoru H1-histaminu

Farmakologická skupina pro ATK:
S01GX07 (azelastin)

Farmakologický účinek:
Blokování H1-histaminu, antihistaminikum, stabilizace membrány žírných buněk,

Indikace:
K léčbě sezónní a celoroční "alergické konjunktivitidy"> alergické konjunktivitidy a rhinokonjunktivitidy.

Dávkovací režim:
Pokud není předepsáno jinak, obvyklá dávka pro dospělé a děti starší 4 let je jedna kapka do každého oka ráno a večer..
Alergodilové oční kapky se používají, dokud příznaky onemocnění nezmizí.

Kontraindikace:
Nepoužívejte v případě prokázané přecitlivělosti na kteroukoli složku očních kapek a děti starší 4 let.
Vzhledem k nedostatečnému výzkumu se nedoporučuje užívat Allergodil v prvním trimestru těhotenství a během laktace.

Vedlejší efekty:
Může se objevit mírné podráždění očí, možná hořká chuť v ústech.

Předávkovat. Příznaky: Je pravděpodobné zvýšení ospalosti.
Léčba: symptomatická.

Farmakodynamika:
Azelastin, je derivát ftalazinolu a je klasifikován jako dlouhodobě působící antialergenní sloučenina se silným selektivním blokačním účinkem na receptory H1 - histamin..
Údaje ze studií in vitro a in vivo ukazují, že azelastin inhibuje syntézu nebo uvolňování chemických mediátorů zapojených do časných a pozdních stadií alergických reakcí, jako jsou leukotrieny, histamin, inhibitory PAF (faktor aktivující trombocyty) a serotonin.
Azelastin inhibuje uvolňování histaminu ze žírných buněk aktivovaných alergenem, zabraňuje bronchospasmu způsobenému leukotrieny a PAF, snižuje sekreci PAF, snižuje počet ICAM-1 (buňky molekulární adheze) a eozinofilních buněk.

Farmakokinetika:
Po opakovaném použití očních kapek (1 kapka do každého oka čtyřikrát denně) byly maximální plazmatické koncentrace azelastinu velmi nízké a byly na spodní hranici kvantifikace obsahu (0,2 ng / ml) nebo ji nedosáhly.

Speciální indikace:
Při používání očních kapek se nedoporučuje používat kontaktní čočky.

Interakce:
Nenalezeno.

Podmínky skladování:
Skladujte při pokojové teplotě

Skladovatelnost:
36 měsíců.
Oční kapky Allergodil by se neměly používat po uplynutí doby použitelnosti.
Po otevření lahvičky by měl být roztok použit nejpozději o 4 týdny později..

Výdej lékáren:
Předepsáno lékařem

Registrační číslo léku:
P č. 012735/01

Datum registrace (opětovné registrace) léku:
2. 10. 2006

Alergodil sprej naz 0,14 mg / dávka 10 ml fl

Dostupné ve 301 lékárnách

Na objednávku v 366 lékárnách

Výrobce:MILÁČEK
Výrobce zařízení:Meda Manufacturing GmbH, Německo
Formulář vydání:sprej
Částka v balení:70 dávek
Účinné látky:azelastin
Věk od:6 let
Dávkování:140 mcg / dávka
Účel:Zmírnění příznaků alergie

Koupit Allergodil ve spreji 0,14 mg / dávka 10 ml fl v lékárně Planet of Health

Cena spreje Allergodil s názvem 0,14 mg / dávka 10 ml fl v lékárně Planet of Health - od 451 rublů

Návod k použití pro Allergodil sprej naz 0,14 mg / dávka 10 ml fl

Popis

Složení

Léčivá látka:
1 ml léčiva obsahuje: azelastin hydrochlorid 0,140 mg;.

Pomocné látky:
Hypromelóza 0,140 mg; dihydrát edetanu disodného 0,700 mg; kyselina citronová 0,061 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 0,907 mg; chlorid sodný 0,961 mg; čištěná voda 138,419 mg.

Popis:
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok.

Formulář vydání:
Dávkovaný nosní sprej 140 mcg / dávka.

10 ml roztoku v lahvičce z hnědého skla se šroubovacím dávkovačem spreje. 1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Kontraindikace

Přecitlivělost na azelastin a / nebo jiné složky léčiva;

U alergické rýmy a rinokonjunktivitidy - děti do 6 let;

S vazomotorickou rýmou - děti do 12 let.

Dávkování

Indikace pro použití

Léčba sezónní a celoroční alergické rýmy (včetně senné rýmy) a rhinokonjunktivitidy;

Léčba příznaků vazomotorické (celoroční nealergické) rýmy, jako je ucpaný nos, výtok z nosu, kýchání, postnasální syndrom.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Předávkovat

farmaceutický účinek

Farmakologická skupina:
Antialergikum - blokátor histaminových receptorů H1.

Farmakodynamika:
Azelastin, derivát ftalazinonu, je dlouhodobě působící antialergikum. Jelikož je selektivním blokátorem H1-histaminu, má antihistaminový, antialergický a membránově stabilizující účinek, snižuje propustnost a vylučování kapilár, stabilizuje membrány žírných buněk a brání uvolňování biologicky aktivních látek z nich (histamin, serotonin, leukotrieny, faktor, který aktivuje jiné destičky), destičky a a přispívá k rozvoji časných a pozdních stadií alergických reakcí a zánětů. Při lokální aplikaci je systémový účinek nevýznamný. Při intranazálním podání snižuje svědění a ucpání nosu, kýchání a rýmu. Zmírnění příznaků alergické rýmy je zaznamenáno od 15 minut po aplikaci a trvá až 12 hodin nebo více.

Neexistuje žádný klinicky významný účinek na QT (QTc) interval ani při dlouhodobém užívání vysokých dávek azelastinu.

Farmakokinetika:
Biologická dostupnost po intranazálním podání je asi 40%. Maximální koncentrace (Cmax) v krvi po intranasálním podání je dosaženo po 2–3 hodinách. Při intranazální aplikaci v denní dávce 0,56 mg azelastin-hydrochloridu (jedna injekce do každé nosní pasáže dvakrát denně) je průměrná rovnovážná koncentrace azelastin-hydrochloridu v plazmě 2 hodiny po podání 0,65 ng / ml.

Zdvojnásobení celkové denní dávky na 1,12 mg (dvě injekce do každé nosní pasáže dvakrát denně) vede k udržení průměrné plazmatické koncentrace azelastinu 1,09 ng / ml.

Navzdory relativně vysoké absorpci u pacientů je však systémová expozice po intranazálním podání přibližně 8krát nižší než po perorálním podání denní dávky 4,4 mg azelastin-hydrochloridu, což je terapeutická perorální dávka pro léčbu alergické rýmy..

Intranazální podání u pacientů s alergickou rýmou způsobuje zvýšení plazmatických hladin azelastinu ve srovnání se zdravými subjekty. Další farmakokinetické údaje studované po perorálním podání.

Komunikace s krevními bílkovinami 80-90%.

Metabolizuje se v játrech oxidací za účasti systému cytochromu P450 za vzniku aktivního metabolitu desmethylazelastaninu. Vylučuje se hlavně ledvinami jako neaktivní metabolity.

Poločas (T1 / 2) azelastinu je asi 20 hodin, jeho aktivního metabolitu desmethylazelastinu je asi 45 hodin.

Azelastin: popis, pokyny, cena

Cena azelastinu a dostupnost v městských lékárnách

Pozornost! Nahoře je referenční tabulka, informace se mohly změnit. Údaje o cenách a dostupnosti se mění v reálném čase, abyste si je mohli prohlédnout - můžete použít vyhledávání (vždy aktuální informace ve vyhledávání), a také pokud potřebujete zadat objednávku na lék, vybrat oblasti města pro vyhledávání nebo hledat pouze aktuálně otevřené lékárny.

Výše uvedený seznam se aktualizuje alespoň jednou za 6 hodin (byl aktualizován 30. 6. 2020 v 23:16 moskevského času). Ceny a dostupnost léků můžete určit pomocí vyhledávání (vyhledávací lišta se nachází nahoře) a také prostřednictvím telefonních čísel lékáren před návštěvou lékárny. Informace obsažené na webu nelze použít jako doporučení pro samoléčbu. Před použitím léků se poraďte se svým lékařem.

Aktivní složka: azelastin hydrochlorid

Mezi vybrané léky patří azelastin-hydrochlorid

Alergodil
Asta Medica, Německo

Léčba sezónní a celoroční alergické rýmy (včetně senné rýmy) a rhinokonjunktivitidy; léčba příznaků vazomotorické (celoroční nealergické) rýmy, jako je ucpaný nos, výtok z nosu, kýchání, postnasální syndrom.

  • Jako
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 172 "data-title =" Allergodil "> Napsat recenzi
Momat Reno
Glenmark Pharmaceuticals, Indie

- sezónní alergická rýma u dospělých nad 18 let.

  • Jako
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 20868 "data-title =" Momat Reno "> Napsat recenzi
Momat Rino Advance
Glenmark Pharmaceuticals, Indie

- sezónní alergická rýma u dospělých nad 18 let.

  • Jako
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 19911 "data-title =" Momat Rino Advance "> Napsat recenzi
Glensprey aktivní
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie

Glensprey Active je topický kombinovaný dekongestant obsahující mometason furoát a azelastin hydrochlorid. Při lokální aplikaci snižuje hladinu některých mediátorů časné a pozdní fáze alergické reakce, snižuje (ve srovnání s placebem) hladinu histaminu a eosinofilního kationtového proteinu a snižuje (ve srovnání s výchozí hodnotou) počet eozinofilů, neutrofilů a adhezivních proteinů epiteliálních buněk.

  • Jako
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 18719 "data-title =" Glensprey Active "> Napsat recenzi
Glensprey s azelastinem
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie

Glensprey s azelastinem je lokální dekongestivní lék. Předepsáno pro léčbu sezónní alergické rýmy. Lék se užívá intranazálně. Použití přípravku Glensprey s azelastinem je kontraindikováno v případě reakce přecitlivělosti, která je známá ze složek léku; s místními infekčními chorobami nosní dutiny; s poraněním nosu nebo po chirurgickém zákroku v nosní dutině; děti do dvanácti let; kojící a těhotná.

Azelastin

Obsah

  • Strukturní vzorec
  • Latinský název látky Azelastin
  • Farmakologická skupina látky azelastin
  • Vlastnosti látky Azelastin
  • Farmakologie
  • Aplikace látky Azelastin
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Nežádoucí účinky látky Azelastin
  • Interakce
  • Předávkovat
  • Cesta podání
  • Bezpečnostní opatření pro látku Azelastin
  • speciální instrukce
  • Interakce s jinými účinnými látkami
  • Obchodní názvy

Strukturní vzorec

Ruské jméno

Latinský název látky Azelastin

Chemický název

4 - [(4-Chlorfenyl) methyl] -2- (hexahydro-l-methyl-lH-azepin-4-yl) -1 (2H) -ftalazinon (a jako hydrochlorid)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky azelastin

  • H1-antihistaminika
  • Oční látky

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Kód CAS

Vlastnosti látky Azelastin

Derivát ftalazinonu. Azelastin hydrochlorid je bílý krystalický prášek hořké chuti bez zápachu. Částečně rozpustný ve vodě, methylalkoholu a propylenglykolu, těžce rozpustný v ethyl, oktylalkoholu a glycerinu. Molekulová hmotnost 418,37.

Farmakologie

Selektivně blokuje histamin H1-receptory, snižuje propustnost kapilár a vylučování. Inhibuje degranulaci žírných buněk, inhibuje syntézu nebo zabraňuje uvolňování biologicky aktivních látek (histamin, serotonin, leukotrieny, faktor aktivující trombocyty atd.), Způsobující bronchospazmus a přispívající k rozvoji časných a pozdních stadií alergických reakcí a zánětů.

Při intranazálním podání snižuje svědění a ucpání nosu, kýchání a tvorbu hlenu. Úleva od příznaků alergické rýmy se rozvine do 3 hodin. Účinek dosáhne svého maxima za 4-5 hodin a trvá 12 hodin.

Místní aplikace ve formě očních kapek je doprovázena snížením známek alergického zánětu očí (hyperemie, bolestivost, svědění, slzení, otoky očních víček). Oční účinek se dostaví po 10 minutách a trvá 12 hodin.

Při pokusech na zvířatech nebyly zjištěny žádné karcinogenní a mutagenní účinky. U myší má v dávce 68,6 mg / kg (550krát vyšší než MRDC pro intranasální podání) embryotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky (vnější vady a anomálie skeletu).

Snadno se vstřebává ze sliznic dýchacích cest a vytváří koncentraci v krvi úměrně dávce. Po intranazálním podání je systémová biologická dostupnost 40%, Vd - 14,5 l / kg. Váže se na krevní bílkoviny o 80–90%. Prochází histohematogenními bariérami, včetně placentárních bariér, proniká do tekutin a tkání. Je biotransformován v játrech oxidací za účasti systému cytochromu P450 s tvorbou aktivního metabolitu desmethylazelastinu. Za podmínek jediné intranazální instilace není desmethylazelastin v krevní plazmě detekován, ale na pozadí stabilní koncentrace azelastinu jeho hladina dosahuje 20 až 50% hladiny azelastinu. Při opakovaném použití očních kapek se v krvi prakticky nezjistí. Při opakovaném použití v dávce 0,56 mg / den u pacientů s alergickou rýmou vytváří vyšší koncentrace v krvi (0,65 ng / ml) než u zdravých dobrovolníků (0,27 ng / ml). T1/2 azelastin - 22 hodin, desmethylazelastin - 54 hodin.Vylučuje se ledvinami zejména ve formě metabolitů a vylučovacích žláz (včetně laktujících mléčných žláz). Na pozadí selhání ledvin (Cl kreatinin méně než 50 ml / min) AUC a Cmax (čas k jeho dosažení se nemění) zvýšení o 70-75%.

Aplikace látky Azelastin

Alergická rýma a zánět spojivek (sezónní, celoroční).

Kontraindikace

Přecitlivělost, těhotenství, kojení, dětství (oční kapky - do 4 let, nosní sprej - do 6 let).

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství (zejména v prvním trimestru).

Kategorie akcí FDA C..

Kojení by mělo být během léčby zastaveno.

Nežádoucí účinky látky Azelastin

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění.

Z dýchacího systému: záchvaty kýchání, faryngitida, kašel, dušnost, tlak na hrudi, dušnost, bronchospazmus.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, únava.

Z trávicího traktu: hořká chuť v ústech (19,7%), změna chuti, sucho v ústech, nevolnost, gastralgie.

Jiné: tachykardie, hematurie, myalgie, zvýšená tělesná hmotnost; při použití nosního spreje: ospalost (11,5%), suchost, podráždění, pálení nebo svědění nosní sliznice; zřídka - krvácení z nosu; při aplikaci očních kapek: podráždění spojivky; vzácně - suché oči, slzení, pocit cizího tělesa nebo bolest v oku, otoky, chemóza, krvácení v přední oční komoře, keratopatie / keratitida, eroze nebo exkoriace rohovky oka, zhoršení zraku, blefaritida.

Interakce

Posiluje (vzájemně) sedativní účinek alkoholu a jiných léků, které tlumí centrální nervový systém. Ketokonazol interferuje se stanovením koncentrace azelastinu v krevní plazmě a cimetidin, který inhibuje cytochrom P450, ho zvyšuje.

Předávkovat

Příznaky: Je pravděpodobné zvýšení ospalosti.

Léčba: symptomatická.

Cesta podání

Intranazální, spojivka.

Bezpečnostní opatření pro látku Azelastin

U pacientů s poruchou funkce ledvin používejte nosní sprej opatrně. Při použití spreje nesklánějte hlavu dozadu.

Během léčby je nutné se vyvarovat pití alkoholu a užívání drog, které tlumí centrální nervový systém. Je třeba vzít v úvahu možnost závratí a ospalosti..

speciální instrukce

Při používání očních kapek se nedoporučuje nosit kontaktní čočky.

Azelastin (oční kapky) lze použít k léčbě infekčních očních onemocnění pouze v kombinované terapii na doporučení lékaře.