loader

Hlavní

Objektivy

Avastin

Avastin: návod k použití a recenze

Latinský název: Avastin

ATX kód: L01XC07

Aktivní složka: Bevacizumab (Bevacizumab)

Výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švýcarsko), Roche Diagnostics (Německo), Genentech Inc. (USA)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 9. 2019

Ceny v lékárnách: od 9193 rublů.

Avastin je antineoplastické činidlo a patří k monoklonálním protilátkám. Použití léku pomáhá potlačit metastatický průběh onemocnění a snížit mikrovaskulární permeabilitu u různých typů nádorů (prsa, prostata, pankreas, tlusté střevo).

Uvolněte formu a složení

Avastin je dostupný ve formě koncentrátu určeného k přípravě infuzního roztoku, může mít světle hnědou barvu nebo může být bezbarvý.

Léčivou látkou léku je bevacizumab.

Tento lék je dostupný v baleních bevazumabu 100 mg / 4 ml a 400 mg / 16 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Avastin je humanizovaná rekombinantní hyperchimerní monoklonální protilátka, která se selektivně váže a neutralizuje vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), který má biologickou aktivitu. Bevacizumab, aktivní složka léčiva, inhibuje vazbu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru na jeho receptory typu 1 a typu 2 (Flt-1, KDR) umístěné na povrchu endotelových buněk. To vede ke snížení vaskularizace a potlačení růstu nádoru..

Bevacizumab obsahuje plně lidské základní oblasti s oblastmi určujícími komplementaritu myší hyperchimerní protilátky, které se vážou na VEGF. Tato sloučenina se vyrábí technologií rekombinantní DNA v expresním systému vaječníků čínského křečka. Bevacizumab má délku 214 aminokyselin a molekulovou hmotnost přibližně 149 000 daltonů.

Zavedení Avastinu zajišťuje inhibici metastatické progrese onemocnění a snižuje mikrovaskulární permeabilitu u různých lidských rakovin, včetně rakoviny prostaty, slinivky břišní, prsu a tlustého střeva.

Karcinogenní a mutagenní potenciál bevacizumabu není dobře znám. Při podávání zvířatům byly zaznamenány embryotoxické a teratogenní účinky na tělo. Užívání léku u zvířat, která vstoupila do aktivní fáze růstu a mají otevřené růstové zóny, byla často doprovázena dysplazií chrupavkové ploténky.

Farmakokinetika

Farmakokinetiku bevacizumabu lze popsat pomocí dvoukomorového modelu. Distribuce látky je charakterizována nízkou clearance, nízkým distribučním objemem v centrální komoře a dlouhým poločasem, což umožňuje udržovat potřebnou terapeutickou plazmatickou koncentraci Avastinu během infuze jednou za 2-3 týdny.

Clearance bevacizumabu nesouvisí s věkem pacienta. Je také o 30% vyšší u pacientů s nízkou hladinou albuminu a o 7% vyšší u pacientů s významnou hmotou nádoru ve srovnání s pacienty s průměrnými koncentracemi albuminu a hodnotami hmoty nádoru..

Distribuční objem je 3,28 litru, respektive 2,73 litru u mužů, což odpovídá distribučnímu objemu imunoglobulinů třídy G (IgG) a dalších monoklonálních protilátek. Distribuční objem v periferní komoře dosahuje 2,35 litru, respektive 1,69 litru u žen, pokud je Avastin kombinován s jinými protinádorovými léky. Po úpravě dávky podle tělesné hmotnosti u mužů je distribuční objem o 20% větší než u žen..

Po jediném intravenózním podání 125I-bevacizumabu jsou jeho metabolické vlastnosti stejné jako u přirozené molekuly IgG, která se neváže na VEGF. Metabolismus a vylučování aktivní složky Avastinu plně odpovídá metabolismu a vylučování endogenního IgG, to znamená, že jsou prováděny převážně proteolytickým katabolismem ve všech buňkách těla, včetně buněk endotelu, a nikoli játry a ledvinami. IgG se váže na neonatální receptory pro krystalizující fragment IgG (receptory FcRn), který jej odstraňuje z procesů buněčného metabolismu a poskytuje dlouhý poločas.

Farmakokinetika bevacizumabu je lineární v rozmezí dávek užívaných 1,5–10 mg / kg týdně. Clearance této sloučeniny je 0,22 l / den u mužů a 0,188 l / den u žen. Po úpravě dávky na základě tělesné hmotnosti se clearance bevacizumabu u mužů zvyšuje o 17% ve srovnání s pacientkami. Poločas rozpadu látky u mužů je 20 dní, u žen - 18 dní.

Farmakokinetika bevacizumabu nezávisí na věku pacienta. Údaje o farmakokinetice látky používané u dětí a dospívajících jsou omezené. Dostupné údaje neprokazují žádný rozdíl mezi clearance a distribučním objemem bevacizumabu u dětí, dospívajících a dospělých pacientů s významnými nádory. Účinnost a bezpečnost Avastinu u pacientů s jaterní a / nebo ledvinovou nedostatečností není dostatečně známa, protože ledviny a játra nejsou hlavními orgány, v nichž probíhá metabolismus a následné vylučování bevacizumabu..

Indikace pro použití

Podle pokynů je Avastin předepsán pro:

  • Metastatický nebo lokálně se opakující karcinom prsu;
  • Pokročilý, nefunkční metastatický nebo recidivující nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic;
  • Pokročilý a / nebo metastatický karcinom ledvin;
  • Metastatický kolorektální karcinom;
  • Recidivující glioblastom.

Použití Avastinu v oftalmologii je způsobeno jeho účinností při léčbě mokré formy věkem podmíněné makulární degenerace, makulárního edému, nádorů v perimakulární oblasti, diabetické retinopatie a některých dalších očních onemocnění, která souvisejí s patologickým růstem krevních cév. Výsledky injekcí do sklivce dokazují účinnost tohoto postupu a jeho dobrou snášenlivost u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií. Účinkem použití Avastinu v oftalmologii je stabilizace subretinální neovaskulární membrány. Vedlejší účinky injekce léku do sklivce jsou minimální..

Kontraindikace

Avastin by neměl být používán k léčbě pacientů s přecitlivělostí na léčivé látky ani těhotných a kojících žen. Terapie bevacizumabem je kontraindikována u dětí a osob s renální a jaterní nedostatečností, protože účinnost a bezpečnost léku ve vztahu k těmto pacientům nebyla stanovena. Všechny výše uvedené kontraindikace jsou také relevantní při použití tohoto léku v oftalmologii.

Návod k použití Avastinu: metoda a dávkování

Intravenózní injekce léku je přísně zakázána, je povoleno podávat Avastin pouze intravenózně. Ředění požadovaného množství koncentrátu na požadovaný objem se provádí pomocí 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​přičemž je třeba vzít v úvahu všechna pravidla sterility. Připravená formulace by měla obsahovat bevacizumab v rozmezí 1,4-16,5 mg / ml. Počáteční dávka Avastinu se podává po chemoterapii formou intravenózní infuze po dobu 90 minut, použití následujících dávek je možné jak po chemoterapii, tak před ní. Pokud pacient dobře snášel první infuzi, zkracuje se doba druhé infuze na 60 minut a pokud pozitivní reakce přetrvávají, následné infuze Avastinu se provedou do 30 minut. V případě nežádoucích účinků by mělo být užívání Avastinu zcela nebo dočasně přerušeno..

Standardní dávkování

U metastatického kolorektálního karcinomu:

  • Jako lék první volby: 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou za 2 týdny nebo 7,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny intravenózně, pomalu.
  • Jako lék druhé linie, 5 až 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti, jednou za dva týdny, intravenózně, pomalu.

U lokálně rekurentního nebo metastazujícího karcinomu prsu 10 mg na 1 kilogram tělesné hmotnosti, intravenózně, jednou za dva týdny, pomalu.

U běžného neoperovatelného, ​​rekurentního nebo metastazujícího neskvamocelulárního karcinomu plic je Avastin předepsán v dávce 7,5 až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za tři týdny, v závislosti na tom, jaký typ chemoterapie je předepsán k léku.

U pokročilého a / nebo metastatického karcinomu ledvin je lék předepisován v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny intravenózně, pomalu.

U glioblastomu (gliom IV. Stupně) je Avastin předepisován v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny intravenózně, pomalu.

U epiteliálního karcinomu vaječníku, vejcovodu, stejně jako u primárního karcinomu pobřišnice je lék předepisován v dávce 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za tři týdny intravenózně, pomalu.

Jako lék první volby je Avastin předepisován společně s karboplatinou a paklitaxelem, přičemž maximální doba trvání chemoterapie je 6 cyklů, po nichž Avastin pokračuje jako monoterapie.

Celková doba léčby tímto lékem je 15 měsíců. Pokud se objeví příznaky progrese onemocnění, léčba přípravkem Avastin by neměla pokračovat.

V případě recidivy nádoru je Avastin předepsán v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem (v průběhu 6-10 cyklů), poté se lék používá jako monoterapie.

Vedlejší efekty

Recenze Avastinu naznačují, že nejzávažnější nežádoucí účinky se projevují ve formě perforace gastrointestinálního traktu, krvácení, včetně plicního krvácení nebo hemoptýzy, a arteriální tromboembolie. Často také najdete stížnosti na vysoký krevní tlak, průjem, bolesti břicha, slabost nebo astenie. Pokyny pro Avastin, kromě těch, které jsou zmíněny, naznačují následující možné projevy nežádoucích účinků při podávání léku:

  • Zvýšený krevní tlak, arteriální tromboembolismus, trombóza hlubokých žil, městnavé srdeční selhání, krvácení;
  • Neutropenie, leukopenie, febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie;
  • Zácpa, průjem, zvracení, nevolnost, rektální krvácení, anorexie, stomatitida;
  • Střevní obstrukce, gastrointestinální poruchy, bolesti břicha, perforace gastrointestinálního traktu;
  • Rýma, epistaxe, dušnost, hypoxie, plicní tromboembolismus;
  • Suchá kůže, změna barvy, exfoliativní dermatitida, palmárně-plantární syndrom;
  • Zvýšené slzení, zhoršená vizuální funkce;
  • Artralgie, myalgie, svalová slabost;
  • Proteinurie, infekce močových cest;
  • Astenie, horečka, zvýšená únava, bolest různých lokalizací, absces, dehydratace, sepse.

Je také možné snížit hladinu hemoglobinu, výskyt hyperglykémie, leukopenie, hypokalémie, trombocytopenie.

Předávkovat

Při intravenózním podání Avastinu v maximální dávce 20 mg / kg každé 2 týdny je v některých případech zaznamenána silná bolest hlavy (migréna). Předávkování může také vést ke zvýšeným vedlejším účinkům, které jsou závislé na dávce. Neexistuje žádné specifické antidotum, proto se provádí symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Avastin a nejméně šest měsíců po ní musí ženy a muži v plodném věku používat spolehlivou antikoncepci. Navzdory obsahu všech potřebných informací v pokynech by jmenování, přípravu roztoku a jeho dávkování měl provádět pouze zkušený specializovaný lékař..

Farmaceutické vlastnosti bevacizumabu jsou nekompatibilní s roztokem dextrózy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství a kojení jsou kontraindikacemi pro jmenování Avastinu. Mužům a ženám v reprodukčním věku se důrazně doporučuje používat spolehlivé metody antikoncepce během farmakoterapie a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby.

Avastin může vést k problémům s plodností u žen. U většiny pacientů se plodnost obnoví po vysazení léku. Dlouhodobé důsledky léčby drogami z hlediska jejího účinku na plodnost zůstávají neznámé. Během léčby přípravkem a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím ukončení je nutné přestat kojit.

Použití u starších osob

Avastin je předepisován s opatrností u starších pacientů (nad 65 let).

Lékové interakce

Klinické studie dokazují, že kombinace Avastinu s chemoterapií nemá prakticky žádný vliv na farmakokinetiku léčiva. Klinicky nebo statisticky významné rozdíly v clearance léčiva u pacientů léčených monoterapií au pacientů, u nichž byl Avastin užíván v kombinaci s interferonem alfa-2a nebo jinými chemoterapeutiky (cisplatina / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, kapecitabin, karboplatina / paclitaxel), není identifikován.

Použití léčiva neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti irinotekanu a jeho aktivního metabolitu (SN38), cisplatiny, kapecitabinu a jeho metabolických produktů, interferonu alfa-2a, oxaliplatiny (stanoveno podle celkového obsahu a obsahu volné platiny). Neexistují spolehlivé údaje o vlivu Avastinu na farmakokinetiku gemcitabinu..

Pokud je léčivo kombinováno v dávce 10 mg / kg 1krát za 2 týdny a sunitinib (50 mg každý den) u pacientů s karcinomem ledvinových buněk metastatického typu, někdy jsou pozorovány případy mikroangiopatické hemolytické anémie, projevující se trombocytopenií, anémií a fragmentací erytrocytů. V ojedinělých případech mají pacienti také arteriální hypertenzi, včetně hypertenzní krize, zvýšené hladiny kreatininu a neurologických poruch. Tyto příznaky jsou reverzibilní a téměř vymizí po ukončení léčby sunitinibem a bevacizumabem.

Pokud je Avastin předepisován jako doplněk radiační terapie a chemoterapie (temozolomid) u pacientů s původně diagnostikovaným glioblastomem, bezpečnostní profil léku se nemění.

Účinnost a bezpečnost Avastinu jako doplňku radiační terapie pro jiné indikace nebyla stanovena. Lék je známý farmaceutickou nekompatibilitou s roztoky dextrózy.

Analogy

Analogy Avastinu, které jsou si blízké v mechanismu účinku, patří do jedné farmakologické podskupiny, zahrnují: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin lyofilizát, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Pro účinnou látku neexistují žádné analogy léčiva.

Podmínky skladování

Avastin by měl být skladován na tmavém místě při teplotě 2-8 ° C. Hotové řešení je považováno za vhodné k použití během jednoho dne..

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Avastinu

Podle recenzí působí Avastin na tělo různými způsoby. Mnoho pacientů uvádí významné zlepšení jejich stavu a zmenšení velikosti nádoru, ale úplné uzdravení je téměř nemožné. Pacienti si také často stěžují na vedlejší účinky léku: přepětí krevního tlaku, bolesti hlavy a občas poškození zraku až po úplnou slepotu. Nelákají je vysoké náklady na drogu..

Cena Avastinu v lékárnách

Přibližná cena za Avastin (1 láhev o objemu 16 ml) je v průměru 22 050–24 500 rublů.

Avastin: návod k použití

Avastin patří do třídy monoklonálních protilátek používaných k léčbě nádorových onemocnění.

Aktivní složka: Bevacizumab.

farmaceutický účinek

Avastin je rekombinantní humanizovaná protilátka, která nejen váže, ale také neutralizuje biochemické účinky endoteliálního růstového faktoru, což vede k narušení přívodu krve do nádoru a smrti jeho buněk. Kromě toho použití Avastinu inhibuje progresi metastatických lézí pocházejících z orgánů, jako je pankreas, tlusté střevo, prostata, mléčná žláza..

Farmakokinetika

Lék má velmi nízkou clearance (tj. Pomalu vylučovanou z těla) a dlouhý poločas. To umožňuje po dlouhou dobu udržovat optimální terapeutickou koncentraci léčiva v krvi po dobu 2-3 týdnů po jedné infuzi.

Použití Avastinu u starších pacientů bez doprovodných onemocnění lze provádět podle standardního schématu bez úpravy dávky.

Možnost použití Avastinu u pacientů s jaterní a ledvinovou nedostatečností nebyla studována.

Při nízké koncentraci albuminu v séru se aktivita léčiva a eliminační poločas mohou významně zvýšit.

Indikace pro použití

  • Metastatická rakovina s lézemi tlustého střeva (kolorektální), s kombinovanou léčbou různými deriváty fluoropyrimidinu.
  • Nefunkční metastatické plicní léze. V tomto případě se lék používá ve spojení s platinovými přípravky..
  • Metastatická nebo pokročilá rakovina ledvin. V tomto případě jsou k terapii první linie přidány interferony alfa-2a..
  • Rakovina vejcovodu, vaječníků nebo primárních nádorů pobřišnice. Doporučuje se kombinovaná farmakoterapie paklitaxelem nebo karboplatinou.
  • Selhání jiných léků k léčbě rakoviny prsu.
  • Terapie nádorových onemocnění v oftalmologii.

Způsob podání a doporučené dávky

Droga se používá pouze v nemocničním prostředí pod dohledem chemoterapeuta. Léčba maligních nádorů, pokud je to možné, by měla být prováděna před progresí a okamžikem zevšeobecnění procesu.

Počáteční dávka Avastinu se podává intravenózně pomalu po dobu 90 minut, přičemž se sleduje stav pacienta. V případě, že pacient infuzi uspokojivě podstoupil, jsou následné kapací infuze provedeny o něco rychleji - za 60 minut. Pokud pacient toleruje takovou rychlost podávání léčiva uspokojivě, může být později doba infuze omezena na 30 minut..

Důležité! Avastin by neměl být injikován do žíly proudem, protože výskyt závažných nežádoucích účinků je vysoký. Také nemůžete ředit koncentrát roztokem glukózy..

V případě nádorových lézí tlustého střeva je dávka léčiva 5 mg / kg tělesné hmotnosti, zatímco Avastin se podává 1krát za 14 dní.

V případě neoplastických onemocnění plic se dávka Avastinu volí v dávce 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti. Na začátku léčby nádoru se popsané léčivo používá pouze v kombinaci s platinovými přípravky, po chvíli přejdou na monoterapii Avastinem. Frekvence podávání monoklonálních protilátek - 1krát za 3 týdny.

V případě poškození ledvin se dávka vypočítá následovně: 10 mg / kg tělesné hmotnosti, přičemž infuze se provádí jednou za 2 týdny.

U nádorů oblasti ženských pohlavních orgánů nebo pobřišnice je Avastin kombinován s chemoterapeutiky na začátku léčby po dobu 6 cyklů. Poté se léčba monoklonálními protilátkami provádí po dobu 15 měsíců, dávka je 15 mg / kg tělesné hmotnosti. Frekvence podávání - 1krát za 21 dní.

U metastazujících nádorů prsu je dávka Avastinu 10–15 mg / kg tělesné hmotnosti. V tomto případě se lék injektuje jednou za 3 týdny..

Použití v pediatrické praxi: v současnosti neexistují žádné údaje o bezpečnostním profilu Avastinu u dětí.

Pravidla pro přípravu infuzního roztoku: vzhledem k tomu, že se do lahvičky s protilátkami nepřidávají antimikrobiální činidla, musí být roztok připraven bezprostředně před použitím v souladu s přísnými aseptickými pravidly.

Koncentrát se ředí pouze (!) Fyziologickým roztokem chloridu sodného po značku 100 ml na lahvičce. V případě, že je zapotřebí větší objem infuze, je přijatelné ředění až po značku 200 ml.

Pokud lék zůstane v injekční lahvičce po intravenózní infuzi, je přísně zakázáno jej používat pro následné podání.

Vedlejší efekty

  • Perforace dutého orgánu gastrointestinálního traktu (u pacientů s nádorovým onemocněním tlustého střeva).
  • Krvácení v různých cévních oblastech (nejčastěji - plicní s podobnou lokalizací nádorové uzliny).
  • Tromboembolické komplikace.
  • Arteriální hypertenze.
  • Vzhled bílkovin v moči (účinek závislý na dávce).
  • Těžká únava.
  • Nevolnost, bolesti břicha, průjem.
  • Přístup k infekčním chorobám.
  • Porucha citlivosti končetin.
  • Snížení počtu leukocytů, hemoglobinu a erytrocytů.
  • Hyperglykémie.
  • Hypokalémie.

Kontraindikace

  • Během těhotenství a kojení.
  • Metastázy v mozku, které nereagují na chirurgickou léčbu.
  • Přecitlivělost na léčivé látky.

Použití během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že mechanismus účinku Avastinu je založen na inhibici vaskulárního vývoje, může užívání tohoto léku během těhotenství kdykoli vést k úmrtí plodu.

Monoklonální protilátky mohou pronikat do mateřského mléka a mít nežádoucí účinky na tělo novorozence, a proto je třeba kojení během období léčby přerušit a obnovit jej nejdříve 6 měsíců po poslední infuzi.

Početí dítěte by mělo být plánováno nejdříve 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Avastin.

Předávkovat

Po infuzi léku v dávce 20 mg / kg si řada pacientů stěžovala na migrénu. V takových případech se doporučuje symptomatická farmakoterapie. Avastin nemá žádná specifická antidota.

Lékové interakce

Lék lze kombinovat s jinými antineoplastickými látkami.

Účinnost a bezpečnostní profil Avastinu v radiační terapii nebyly studovány..

Formulář vydání

Koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku. K dispozici ve 4 nebo 16 ml injekčních lahvičkách obsahujících 100 nebo 400 mg účinné látky.

Podmínky výdeje z lékárny

Přísně na předpis.

Podmínky skladování

Lék je vhodný po dobu 2 let. V takovém případě by měl být koncentrát skladován při teplotě od 2 0 ° C do 8 0 ° C. Obsah lahve nelze zmrazit..

Analogy

V současné době neexistují pro účinnou látku žádné analogy Avastinu. Podle mechanismu účinku zahrnují tyto léky léky: Arserra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabtera, Perjeta, Removab, Rituximab a Erbitux.

Cena Avastinu

Avastin koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, láhev 4 ml - od 20 000 rublů.

Avastin koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, 16 ml lahvička - od 55 000 rublů.

Avastin

Avastin, lék používaný v onkologii, pomáhá potlačit progresi onemocnění, šíření metastáz a snižuje mikrovaskulární permeabilitu. Mezinárodní název léku je bevacizumab. Avastin se úspěšně používá na klinice Yusupov k léčbě různých forem rakoviny.

Nejznámější a nejčastěji používaná monoklonální protilátka v každodenní praxi chemoterapeuta onkologa. Avastin ovlivňuje vaskulární endoteliální růstový faktor v nádorech (VEGF).

Je známo, že růst cév v nádoru probíhá nejen několikrát rychleji než v okolních zdravých orgánech a tkáních člověka, ale má také chaotickou strukturu. Bevacizumab (Avastin) strukturuje růst těchto cév, což umožňuje chemoterapeutickým lékům lépe pronikat do nádorových buněk, primárních i metastatických.

Je zřejmé, proč Avastin, původně registrovaný a schválený pro použití jako léčivo pro pacienty s kolorektálním karcinomem, rozšířil své spektrum použití. A nyní se aktivně používá při léčbě rakoviny vaječníků, rakoviny prsu, nemalobuněčného karcinomu plic (kromě dlaždicových buněk), rakoviny děložního čípku, glioblastomu a rakoviny ledvin..

Avastin, na rozdíl od většiny léků, není předepisován na základě povrchu těla, ale na kilogram hmotnosti pacienta, což mu umožňuje vypočítat sám, jaká dávka léku mu bude podána. Není to však jediná oblast činnosti, kde se pacient může společně s ošetřujícím onkologem „podílet“ na vývoji terapeutické strategie... Onkologové z Yusupovské nemocnice vždy provedou užitečný vzdělávací program, aby pacient mohl rozptýlit všechny své pochybnosti o vhodnosti předepisování konkrétního léku.... A Avastin je zde spíše pravidlem než výjimkou..

Složení a forma uvolňování léčiva

Avastin se vyrábí ve formě koncentrátu používaného k přípravě roztoku. Lék může být bezbarvý nebo světle hnědý. Složení léčivého přípravku zahrnuje:

  • účinná látka: bevacizumab v koncentraci 100 mg v injekční lahvičce o objemu 4 ml a 400 mg / 16 ml;
  • pomocné látky: 16 ml - voda; 6,4 mg - polysorbát 20; 19,2 mg - bezvodý hydrogenfosforečnan sodný; 92,8 mg - monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného; 960 mg - dihydrát α, α-trehalózy.

Pro účinnou látku Avastin neexistují žádné analogy. Existují však léky s podobným mechanismem účinku: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Farmakologický účinek

Léčivá látka bevacizumab Avastin je protinádorové protilátky získané během hyperchimerizace.

Farmakodynamika

Avastin je hyperchimerní protilátka, která neutralizuje vaskulární endoteliální růstový faktor, když se váže na své receptory, v důsledku čehož je inhibován růst vzdělávání. Zavedení účinné látky do těla vede k potlačení růstu vzdělanosti, snižuje vaskulární permeabilitu u různých maligních nádorů.

Farmakokinetika

Lineární farmakokinetika je pozorována, pokud je léčivo podáváno v dávkách 1-10 mg / kg po dobu 1,5 hodiny. Se zavedením uvedených dávek s intervalem 2 nebo 3 týdny je distribuční objem účinné látky u žen 2,66 litru, u mužů - 3,25 litru. Poločas bevacizumabu v těle je 18 až 23 dnů. Cena drogy je vysvětlena skutečností, že obsahuje bevacizumab, jehož výroba je spojena s vysokými náklady.

Klinická farmakologie

Pacienti, kterým je tento lék předepsán, se často ptají, kde koupit Avastin a jaké jsou jeho náklady? Tento lék je k dispozici v nemocnici Yusupov. Použití léku při léčbě různých onemocnění spojených s nádory může zvýšit průměrnou délku života a oddálit progresi rakoviny.

Lékaři onkologické kliniky nemocnice Yusupov znají zvláštnosti průběhu tohoto nebo onkologického onemocnění, stejně jako reakci těla na zvolený způsob léčby a mechanismus účinku léků. Každý pacient si může být jist, že mu bude poskytnuta kvalifikovaná lékařská péče a úplné informace o nemoci..

Avastin: indikace k použití

Pokyny k použití Avastinu naznačují použití drogy:

  • s metastatickým kolorektálním karcinomem v kombinaci s chemoterapií založenou na příjmu léků, deriváty fluoropyrimidinu;
  • pro metastatický karcinom prsu v kombinaci s paklitaxelem jako první linie léčby;
  • s rakovinou plic v pozdních stádiích vývoje. Avastin působí jako doplněk při chemoterapii léky, které zahrnují platinu;
  • s metastatickým karcinomem ledvinových buněk v kombinaci s interferonem;
  • s nově diagnostikovaným glioblastomem. Užívání Avastinu na toto onemocnění lze také kombinovat s radiační terapií. S progresí onemocnění nebo jeho relapsem se provádí monoterapie;
  • u rakoviny pobřišnice, vaječníků a vejcovodů je Avastin jako první léčebná linie kombinován s paklitaxelem. Pacientům, kteří dříve podstoupili léčbu těchto onemocnění, je předepsána léčba, včetně Avastinu, gemcitabinu a karboplatiny. Komplexní podávání avastinu a topotekanu nebo paclitaxelu je indikováno u pacientů s recidivujícími chorobami.

Onkologická klinika nemocnice Yusupov je vybavena špičkovým technologickým zařízením a má výkonnou diagnostickou základnu. Onkologové a chemoterapeuti v interakci s pacienty pacienta nejen léčí, ale také mu poskytují psychologickou podporu.

Kontraindikace užívání drogy

Lékaři nemocnice Yusupov při práci s pacienty provádějí komplexní diagnostiku, která umožňuje zjistit zvláštnosti průběhu onemocnění a přítomnost kontraindikací u pacienta zvolenému způsobu léčby. Hlavní kontraindikace užívání tohoto léku jsou:

  • těhotenství a kojení;
  • použití u dětí mladších 18 let;
  • selhání jater a ledvin. Účinnost a bezpečnost léku za těchto podmínek nebyla stanovena;
  • přecitlivělost na léčivou látku - bevacizumab a další složky a protilátky blízké člověku;
  • přecitlivělost na léky vyrobené z buněk vaječníků čínského křečka.

Avastin se úspěšně používá v nemocnici Yusupov.

Avastin: nežádoucí účinky

Při užívání léku jsou možné vedlejší účinky ve formě krvácení a perforace gastrointestinálního traktu. Mezi nejčastější reakce těla na Avastin patří průjem, astenie, slabost, bolesti břicha a vysoký krevní tlak. Odborníci zaznamenávají další vedlejší účinky léku z různých systémů a orgánů:

  • hematopoetický systém: krvácení, srdeční selhání, arteriální tromboembolismus, zvýšený tlak;
  • dýchací systém: plicní tromboembolismus, dušnost, hypoxie, epistaxe, rýma;
  • orgán zraku: rozmazané vidění, slzení;
  • trávicí systém: anorexie, stomatitida, průjem, zácpa, nevolnost, střevní obstrukce;
  • nervový systém: ospalost, bolesti hlavy, mrtvice;
  • močový systém: infekce močových cest, proteinurie;
  • kůže: změna barvy a suchá kůže, dermatitida;

Pokyny pro tento lék také naznačují další možné reakce, při kterých pacient zaznamenává rychlou únavu, letargii, zánět sliznic.

Interakce s jinými léky

Avastin není kompatibilní s dextrózou. S irinotekanem může lék způsobit reakce v těle, které se projevují ve formě průjmu, leukopenie. V tomto případě lékař upraví dávku podle pokynů připojených k léku. U kombinace Avastinu a warfarinu nedošlo u pacientů ke zvýšení frekvence krvácení. Bezpečnost a účinnost léku v kombinaci s radiační terapií nebyla studiemi potvrzena.

Cena Avastinu závisí na objemu lahve a koncentraci účinné látky..

Způsob podání a dávkování

Avastin se pacientovi podává intravenózní kapáním, trysková injekce léku je nepřijatelná. Lék je nekompatibilní s roztoky dextrózy. Před zavedením je Avastin v souladu s hygienickými předpisy zředěn 0,9% chloridem sodným. Koncentrace účinné látky v připraveném roztoku by měla být v rozmezí 1,4-16,5 mg / ml.

První infuze trvá 90 minut, pokud po ní stav pacienta nezpůsobí obavy, do 60 minut je přijatelná druhá infuze, následné infuze se provedou do 30 minut.

Droga se používá striktně podle předpisu a doporučení lékaře nemocnice Yusupov s:

  • léčba metastatického kolorektálního karcinomu jako první linie zahrnuje podávání pacientovi 5 mg / kg Avastinu jednou v intervalu 2 týdnů. Odborníci používají jiné schéma, které zahrnuje zavedení 7,5 mg / kg v intervalu 3 týdnů. Jako druhá linie léčby se Avastin používá po progresi onemocnění. Při určování dávky lékař bere v úvahu, zda byl lék dříve použit jako první řádek. Pokud byl Avastin pacientovi podán dříve, dávka zůstává stejná. V případě, že je Avastin předepsán poprvé, je dávka léku 10 mg / kg jednou s intervalem 2 týdny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny. Dávka pro metastatický karcinom prsu je 10 mg / kg jednou v intervalu 2 týdnů;
  • u metastazujícího, neoperovatelného karcinomu plic doporučené dávky Avastinu: 7,5 mg / kg s intervalem 3 týdnů jako doplněk k chemoterapii na základě cisplatiny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny v kombinaci s léky s karboplatinou. Avastin - náklady na kurz se v lékárnách liší, ale počet cyklů chemoterapie by neměl být vyšší než šest. Doporučená dávka pro karcinom ledvinových buněk je 10 ml / kg jednou v intervalu 2 týdnů;
  • Při diagnostice glioblastomu je pacientovi předepsáno 10 mg / kg v intervalech 2 týdnů v kombinaci s temozolomidem. V monoterapii je dávka léku 15 mg / kg s intervalem 3 týdny;
  • rakovina vejcovodu, vaječníku nebo pobřišnice, diagnostikovaná poprvé u pacienta, naznačuje léčbu Avastinem, jehož cena je díky účinné látce vysoká, doporučené dávkování: 15 mg / kg ve dvoutýdenních intervalech.

Avastin: předávkování

Příznaky předávkování jsou podobné vedlejším účinkům závislým na dávce. Pokud je pacientovi podána intravenózní dávka 20 mg / kg každé dva týdny, jsou zaznamenány silné bolesti hlavy. Pokyny k použití Avastinu naznačují potřebu symptomatické léčby v případě předávkování.

speciální instrukce

U rakoviny vaječníků a jiných nemocí by muži a ženy v plodném věku měli používat antikoncepci do šesti měsíců po léčbě Avastinem. Při užívání drogy dochází k silnému účinku na tělesné systémy, takže koncepce zdravého dítěte je možná nejméně o šest měsíců později..

Podmínky skladování léku

Uchovávejte drogu na místě chráněném před světlem a dětmi. Skladovací teplota léčivého přípravku je v rozmezí od +2 ° C do +8 ° C. Podle pokynů je zmrazení drogy nepřijatelné..

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 2 roky, po jeho uplynutí je použití drogy nepřijatelné. Datum vydání Avastinu je uvedeno na obalu.

Avastin: aplikace v nemocnici Yusupov

Avastin se úspěšně používá při léčbě pacientů s rakovinou v nemocnici Yusupov.

Nemocnice se nachází nedaleko od centra Moskvy, má vlastní zelenou plochu a parkoviště. Klinika vytvořila pohodlné podmínky pro pobyt pacientů: moderní oddělení s wi-fi, možnost lékařské péče 24 hodin denně, vlastní stravovací služba.

Nemocnice Yusupov využívá nejmodernější a nejúčinnější metody léčby rakoviny. Personál nemocnice poskytuje služby na evropské úrovni, dbá na přání pacientů a poskytuje pomoc při řešení různých problémů. Tím, že nás kontaktujete, získáte vysoce kvalitní diagnostiku a nejlepší léčbu..

Avastin v Moskvě

Avastin Návod k použití

Cena za Avastin od 0,00 rublů. v Moskvě Můžete si koupit Avastin v Novosibirsku v internetovém obchodě Apteka.ru Dodávka léku Avastin do 647 lékáren

Avastin

Název výrobce

F. Hoffmann-La Roche LTD

Země

obecný popis

Antineoplastický lék. Monoklonální protilátky

Uvolněte formulář a obal

16 ml - skleněné lahve (1) - kartonová balení

4 ml - skleněné lahve (1) - kartonová balení

Dávková forma

Koncentrát pro infuzní roztok, čirá nebo opaleskující kapalina, bezbarvá nebo světle hnědá.

Popis

Avastin je rekombinantní hyperchimerní (humanizovaná, téměř lidská) monoklonální protilátka, která se selektivně váže a neutralizuje biologicky aktivní vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF). Avastin® inhibuje vazbu VEGF na jeho receptory na povrchu endoteliálních buněk, což vede ke snížení vaskularizace a inhibici růstu nádoru.

Bevacizumab obsahuje plně lidské základní oblasti s oblastmi určujícími komplementaritu myší hyperchimerní protilátky, které se vážou na VEGF. Bevacizumab se vyrábí technologií rekombinantní DNA v expresním systému představovaném buňkami vaječníků čínského křečka. Bevacizumab se skládá z 214 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 149 000 daltonů.

Podávání bevacizumabu vede k potlačení progrese metastatického onemocnění a snížení mikrovaskulární permeability u různých lidských nádorů, včetně rakoviny tlustého střeva, prsu, slinivky břišní a prostaty..

Metastatický kolorektální karcinom

Avastin® v kombinaci s irinotekanem, 5-fluorouracilem a leukovorinem (IFL) jako léčba první linie u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem statisticky významně zvyšuje celkové přežití ve všech podskupinách pacientů bez ohledu na věk, pohlaví, celkový stav, lokalizaci primárního nádoru, počet postižených orgány a doba trvání metastatického onemocnění. Přidání Avastinu k chemoterapii IPL zvyšuje přežití bez progrese, celkovou míru odpovědi a trvání odpovědi na léčbu.

Pokud byl Avastin předepsán (5 mg / kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny) v kombinaci s 5-fluorouracilem a leucovorinem (5-FU / LV) jako léčba první linie u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem a kontraindikacemi pro léčbu irinotekanem, byly zaznamenány následující: vyšší míra objektivní odpovědi, statisticky významné zvýšení přežití bez progrese a trend směrem k vyššímu celkovému přežití ve srovnání se samotnou chemoterapií (5-FU / LV).

Pokud se Avastin (7,5 mg / kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny) podává v kombinaci s perorálním kapecitabinem a i.v. oxaliplatinou (XELOX), nebo Avastin (5 mg / kg každé 2 týdny) se podává v kombinaci s leucovorinem a bolusem 5-fluorouracilu, následovaná infuzí 5-fluorouracilu a intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) vykázaly statisticky významné zvýšení přežití bez progrese ve srovnání se samotnou chemoterapií. Avastin® v kombinaci s XELOX a Avastin® v kombinaci s FOLFOX-4 mají ekvivalentní celkovou míru přežití a míru bez progrese.

Pokud je Avastin předepsán (10 mg / kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny) v kombinaci s leucovorinem a bolusem 5-fluorouracilu a poté infuzí a oxaliplatinou IV (FOLFOX-4) pacientům, kteří již dříve byli léčeni (druhá linie léčby), s pokročilého kolorektálního karcinomu došlo ke statisticky významnému zvýšení celkového přežití, přežití bez progrese a vyšší míře objektivní odpovědi ve srovnání se samotnou chemoterapií.

Lokálně se opakující nebo metastazující rakovina prsu

Avastin® (10 mg / kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny) v kombinaci s paklitaxelem jako léčba první linie u pacientů s lokálně se opakujícím nebo metastazujícím karcinomem prsu statisticky významně zvyšuje přežití bez progrese a míru objektivní odpovědi ve srovnání se samotnou chemoterapií.

Avastin® (7,5 mg / kg nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) v kombinaci s docetaxelem jako léčba první linie u pacientů s HER2-negativním metastatickým nebo lokálně se opakujícím karcinomem prsu, kteří dosud nebyli chemoterapií pro metastatické onemocnění, statisticky významně zvyšuje období přežití bez progrese a míra objektivní odpovědi versus chemoterapie samotná.

Pokročilý, nefunkční, metastatický nebo rekurentní nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic

Avastin® (15 mg / kg každé 3 týdny) v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny (karboplatina a IV paclitaxel) jako léčba první linie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic bez dlaždicových buněk statisticky významně zvyšuje celkové přežití, přežití bez progrese a míra objektivní odpovědi versus chemoterapie samotná.

Avastin® (7,5 mg / kg nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) navíc k chemoterapii na bázi platinových léků (cisplatina a gemcitabin IV) jako první linie léčby u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic bez dlaždicových buněk významně prodlužuje dobu přežití bez progrese nemoc a míra odpovědi versus samotná chemoterapie.

Pokročilý a / nebo metastatický karcinom ledvin

Avastin® (10 mg / kg každé 2 týdny) v kombinaci s interferonem alfa-2a (9 milionů IU třikrát týdně) jako první linie léčby u pacientů s pokročilým a / nebo metastatickým karcinomem ledvin výrazně zvyšuje dobu přežití žádná progrese onemocnění a míra objektivní odpovědi ve srovnání se samotným interferonem alfa-2a.

Kombinace Avastinu® s interferonem alfa-2a vede k 22% snížení rizika úmrtí ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2a.

Snížení dávky interferonu podávaného třikrát týdně z 9 milionů IU na 6 nebo 3 miliony IU při použití v kombinaci s Avastinem nevedlo ke snížení účinnosti kombinované léčby podle indexů přežití bez příhod.

Glioblastom (gliom IV. Stupně)

Při monoterapii přípravkem Avastin® (10 mg / kg každé 2 týdny) u pacientů (n = 85) s glioblastomem s prvním nebo

Farmakinetika

Farmakokinetika Avastinu® byla studována při různých dávkách (0,1–10 mg / kg každý týden; 3–20 mg / kg každé 2 nebo 3 týdny; 5 mg / kg každé 2 týdny nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) u pacientů s různými solidní nádory.

Farmakokinetiku bevacizumabu popisuje dvoukomorový model.

Distribuce bevacizumabu je charakterizována nízkou clearance, distribučním objemem (Vc) a prodlouženým T1 / 2, což umožňuje udržovat požadovanou terapeutickou plazmatickou koncentraci léčiva, pokud se podává jednou za 2-3 týdny..

Clearance bevacizumabu nezávisí na věku pacienta. Clearance becicizumabu je o 30% vyšší u pacientů s nízkou hladinou albuminu a o 7% vyšší u pacientů s velkou hmotností nádoru ve srovnání s pacienty se střední hmotností albuminu a nádoru.

Farmakokinetika bevacizumabu v rozmezí dávek od 1,5 do 10 mg / kg za týden je lineární..

Vc je 2,73 l u žen a 3,28 l u mužů, což odpovídá Vc IgG a dalším monoklonálním protilátkám. Periferní Vc je 1,69 la 2,35 l u žen a mužů, pokud je bevacizumab předepisován s jinými protinádorovými léky. Po úpravě dávky s přihlédnutím k tělesné hmotnosti u mužů je Vc o 20% vyšší než u žen

Po jediné intravenózní injekci 125I-bevacizumabu jsou jeho metabolické vlastnosti podobné vlastnostem přirozené molekuly IgG, která se neváže na VEGF. Metabolismus a vylučování bevacizumabu odpovídá metabolismu a vylučování endogenního IgG, tj. se provádí hlavně proteolytickým katabolismem ve všech buňkách těla, včetně endoteliálních buněk, a nikoli v ledvinách a játrech. Vazba IgG na FcRn receptory jej chrání před buněčným metabolizmem a poskytuje dlouhý T1 / 2.

Clearance bevacizumabu je 0,188 l / u žen a 0,220 l / u mužů. Po úpravě dávky podle tělesné hmotnosti u mužů je clearance bevacizumabu o 17% vyšší než u žen. Podle dvoukomorového modelu je T1 / 2 pro ženy 18 dní, pro muže - 20

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Starší pacienti (nad 65 let)

Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl ve farmakokinetice bevacizumabu v závislosti na věku.

Děti a dospívající

O farmakokinetice bevacizumabu u dětí a dospívajících jsou k dispozici pouze omezené údaje. Dostupné údaje nenaznačují žádný rozdíl mezi clearance Vc a bevacizumabu u dětí, dospívajících a dospělých pacientů se solidními nádory..

Pacienti s poškozením ledvin nebo jater

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u pacientů s poškozením ledvin nebo jater nebyla studována, protože ledviny a játra nejsou hlavními orgány metabolismu a vylučování bevacizumabu.

Zvláštní podmínky

Léčba přípravkem Avastin může být prováděna pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorové léčby..

U pacientů užívajících Avastin® existuje zvýšené riziko gastrointestinální perforace. Vyskytly se závažné případy gastrointestinální perforace vč. se smrtelným následkem (0,2–1% všech pacientů užívajících Avastin®). Klinické projevy gastrointestinálních perforací se lišily v závažnosti a lišily se od známek volného plynu na rentgenovém vyšetření břicha, které zmizely bez léčby, až po perforace s abscesem a smrtí. V některých případech došlo k nitrobřišnímu zánětu v důsledku žaludečního vředu, nekrózy nádoru, divertikulitidy nebo kolitidy spojené s chemoterapií. Vztah mezi vznikem nitrobřišního zánětu a perforací gastrointestinálního traktu při užívání přípravku Avastin® nebyl stanoven. Při léčbě pacientů se známkami nitrobřišního zánětu přípravkem Avastin je však nutná opatrnost. Pokud dojde k perforaci, měla by být léčba přípravkem Avastin® přerušena.

Při léčbě Avastinem byly hlášeny případy tvorby píštělí, včetně smrtelných případů. Fistuly gastrointestinálního traktu se nejčastěji vyskytovaly u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (až 2% případů), méně často v jiných lokalizacích nádorů. Zřídka (0,1%) -

Vedlejší efekty

Nejzávažnější nežádoucí účinky: perforace gastrointestinálního traktu, krvácení, včetně plicního krvácení / hemoptýzy (častější u pacientů s nemalobuněčným skvamózním karcinomem plic), arteriální tromboembolismus.

U pacientů užívajících Avastin® jsou nejčastěji pozorovány: zvýšený krevní tlak, slabost nebo astenie, průjem, nevolnost a bolesti břicha.

Zvýšení krevního tlaku a rozvoj proteinurie pravděpodobně závisí na dávce..

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky různé závažnosti podle klasifikace NCI-CTC (National Cancer Institute), které se vyskytují u pacientů, kteří dostávali Avastin® samostatně nebo v kombinaci s chemoterapií pro všechny indikace..

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (? 10%), často (? 1% -

Dodání objednávky v Moskvě

Při objednávce na Apteka.RU si můžete vybrat doručení do lékárny, která je pro vás nejvhodnější poblíž vašeho domova nebo na cestě do práce.

Všechna místa dodání v Novosibirsku - lékárny

Avastin

Složení

1 lahvička (4 ml) obsahuje koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku, který obsahuje 100 mg bevacizumabu (1 ml - 25 mg účinné látky) a neaktivní pomocné látky: dihydrát α, α-trehalózy, monohydrát fosforečnanu sodného, ​​fosforečnan sodný bezvodý, polysorbát 20 a destilovaná voda.

Formulář vydání

Koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku je dostupný ve 4 a 16 ml lahvičkách, které jsou baleny v kartonových krabičkách. Koncentrát je čirá, bezbarvá nebo opaleskující béžová kapalina.

farmaceutický účinek

Má protinádorový účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Bevacizumab je rekombinantní, geneticky upravený, hyperchimerní, tj. Blízký lidské, monoklonální protilátce schopné selektivně se vázat na bioaktivní faktor VEGF a tím jej neutralizovat. Inhibicí tohoto růstového faktoru endotelu cévní stěny receptory Flt-1 a KDR dochází ke snížení vaskularizace (tvorba nových cév) a inhibici růstu novotvaru. Avastin účinně potlačuje metastatickou progresi a snižuje mikrovaskulární permeabilitu u nádorů různých typů, počínaje rakovinou tlustého střeva, prsu, pankreatu a prostaty.

Farmakokinetika je lineární a vyznačuje se nízkou clearance a distribučním objemem na pozadí dlouhého poločasu léku. To vám umožní dosáhnout požadované úrovně terapeutické koncentrace v krevní plazmě jednou injekcí v intervalu 14-21 dnů..

Clearance nezávisí na věku, je však o 30% vyšší s nízkou hladinou albuminu, o 7% vyšší s významnou hmotou nádoru ve srovnání s pacienty s průměrnou hmotností albuminu a novotvaru.

Distribuce je 2,7 litru (ženy) a 3,3 litru (muži), což odpovídá standardnímu distribučnímu objemu imunoglobulinu G a dalších monoklonálních protilátek. Korekce dávky, s přihlédnutím k hmotnosti pacienta, v budoucnu u mužů poskytne o 17-20% větší distribuční objem než u žen.

Metabolismus a vylučování: proces je podobný přirozenému IgG - bez vazby na vaskulární endoteliální růstový faktor probíhá proteolytický katabolismus ve všech buňkách těla, včetně endotelových buněk. Poločas u žen trvá přibližně 18 dní, u mužů 20.

Indikace pro použití

Avastin se používá k léčbě různých typů rakoviny jako první linie léčby:

  • lokální rekurentní nebo metastazující (způsobený metastázami z jiného orgánu) rakovina prsu - Avastin se používá v kombinaci s chemoterapií na bázi taxanů;
  • Neoperovatelný, rekurentní nebo metastatický nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic - s chemoterapií na bázi platiny
  • rakovina pankreatu a prostaty;
  • běžný epiteliální a rekurentní karcinom vaječníků stupeň III B, III C, IV;
  • rakovina vejcovodu, včetně primárně rekurentní;
  • peritoneální rakovina v kombinaci s paclitaxelem;
  • metastatické renální buňky (RCC) - v kombinaci s interferonem α-2a;
  • glioblastom: jako monoterapie nebo s irinotekanem u pacientů (s rekurentním glioblastomem);
  • metastatický kolorektální karcinom: lék se používá v kombinaci s chemoterapií založenou na fluoropyrimidinech.

Kontraindikace

  • poškození ledvin nebo jater;
  • těhotenství a kojení;
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • děti do 18 let.

Používejte opatrně, když:

  • arteriální hypertenze nebo tromboembolismus v anamnéze;
  • věková kategorie od 65 let;
  • s krvácením, hojením ran, vykašláváním krve, hemoragickou diatézou vrozeného původu a získanou koagulopatií, v kombinaci s vysokými dávkami antikoagulancií, s kardiovaskulárními chorobami nebo městnavým srdečním selháním při anamnéze, agranulocytóze, proteinurii a anamnéze syndromu encefalopatie.

Vedlejší efekty

  • perforace gastrointestinálního traktu (vyžaduje přerušení léčby);
  • krvácení, různé krvácení, hemoptýza;
  • synkopa;
  • nevolnost, průjem nebo zácpa;
  • hypertenze;
  • dehydratace;
  • ospalost;
  • městnavé srdeční selhání;
  • sepse;
  • febrilní neutropenie;
  • bolesti hlavy;
  • ischemický záchvat;
  • astenie a slabost;
  • hypoxie;
  • stomatitida;
  • leukopenie;
  • arteriální tromboembolismus;
  • epigastrická bolest;
  • proteinurie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, myalgie;
  • absces;
  • zánět sliznic;
  • suchá kůže;
  • anorexie;
  • dysartrie;
  • periferní senzorická neuropatie;
  • zvracení a zvrácená chuť;
  • osteonekróza kostí čelisti;
  • hluboká žilní trombóza;
  • střevní obstrukce;
  • mrtvice;
  • slzení;
  • dušnost;
  • exfoliativní dermatitida;
  • supraventrikulární tachykardie;
  • rýma;
  • reakce přecitlivělosti;
  • zrakové postižení;
  • zánik funkce vaječníků;
  • změna pigmentace;
  • hypertenzní encefalopatie;
  • syndrom palmoplantární erytrodysestézie;
  • artralgie;
  • tvorba píštělí;
  • perforace nosní přepážky;
  • Zvýšení teploty.

Návod k použití Avastinu (metoda a dávkování)

Při přípravě infuzního roztoku by měl být koncentrát naředěn na požadovaný objem 0,9% roztokem chloridu sodného tak, aby koncentrace bevacizumabu byla 1,4-16,5 mg / ml, a je důležité dodržovat pravidla asepsy a nejprve vyšetřit inkluze a změnu barvy. Návod k použití Avastinu naznačuje, že je zakázáno podávat infuzní roztok proudem: je možné pouze nitrožilní kapání.

Počáteční dávka je podána do 1,5 hodiny po chemoterapii, poté lze podat následující dávky před i po chemoterapii. Pokud je dobře snášena, provede se druhá infuze do 1 hodiny, pokud byla také dobře snášena, lze zbytek provést v následujících 0,5 hodinách..

Standardní dávka v závislosti na typu rakoviny:

  • Metastatická kolorektální léčba první linie zahrnuje dávku 5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 2 týdny nebo 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny. Jako léčba druhé linie: dávka 10 mg na kg jednou za 2 týdny nebo 15 mg / kg jako infuze s intervalem 3 týdny.
  • U lokálně recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu prsu je předepsána dávka 10 mg / kg každé 2 týdny. nebo 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
  • Pro pokročilý, neoperovatelný, metastatický nebo recidivující nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic s chemoterapií na bázi platiny (maximálně 6 cyklů chemoterapie) a poté monoterapií. Při chemoterapii založené na cisplatině je předepsána dávka 7,5 mg / kg jednou za 3 týdny. nebo chemoterapií na bázi karboplatiny - 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
  • U pokročilého a metastatického renálního karcinomu se doporučuje dávka 10 mg / kg jednou za 2 týdny.
  • Glioblastom, rakovina vaječníků, primární peritoneální rakovina, vejcovod - 10 mg / kg jednou za 2 týdny. nebo 15 mg / kg v intervalech 3 týdnů.

Pozornost! Terapie by měla být prováděna po dlouhou dobu. Pokud se objeví známky progrese onemocnění, měla by být léčba přípravkem Avastin okamžitě ukončena..

Předávkovat

Je doprovázeno zvýšenými vedlejšími účinky a silnými bolestmi hlavy. Byly pozorovány u některých pacientů při jedné dávce 20 mg / kg. Je předepsána symptomatická léčba, protože neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Avastin je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky dextrózy. Kromě toho může zvýšit rizika v kombinaci s:

  • Sunitinib malát - vývoj mikroangiopatické hemolytické anémie.
  • Platina a taxany - vývoj infekčních komplikací, těžké neutropenie a zvýšené úmrtnosti.
  • Panitumumab, Cetuximab - zvyšuje se toxicita a letalita léků.

Podmínky prodeje

Dostupné v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Mimo dosah malých dětí, na tmavém místě. Teplota 2-8 ° C. Chraňte před mrazem.

Vzhledem k nepřítomnosti konzervačních látek není skladovatelnost připraveného roztoku delší než 24 hodin za předpokladu, že okolní teplota je 2 až 8 ° C a ředění probíhá za kontrolovaných a aseptických podmínek, jinak se za následky užívání drogy stane zodpovědnost uživatele..

Skladovatelnost

Pokud je obal neporušený - 2 roky.

speciální instrukce

Avastin v oftalmologii není určen k intravitreálnímu podání (injekce do oční dutiny), protože může způsobit takové nežádoucí jevy jako: infekční endoftalmitida a další zánětlivá onemocnění, vést ke ztrátě vidění v různé míře, včetně způsobení přetrvávající slepoty.

Během těhotenství a kojení

Lék narušuje fetální angiogenezi. Muži a ženy v plodném věku, jakož i kojící matky během léčby Avastinem a do šesti měsíců po ukončení léčby by měli používat antikoncepční metody.

Analogy

  • Alimta
  • Mabthera
  • Vectibix

Recenze o Avastinu

Recenze pacientů se liší, ale mnoho zaznamenává pokrok a zmenšení velikosti nádoru, bohužel však nemluvíme o úplném uzdravení. Pacienti si nejčastěji stěžují na vedlejší účinky - bolesti hlavy, přepětí krevního tlaku, v oftalmologii, byly hlášeny případy zhoršení zraku až do jeho úplné ztráty..

Cena Avastinu kde koupit

Můžete si koupit drogu za cenu přibližně 20 tisíc rublů za 4 ml láhev nebo 74 700 rublů za 16 ml láhev. Cena Avastinu v Moskvě může být řádově nižší než 18 a 45 tisíc za 4 a 16 ml. Na internetu najdete reklamy jako „buy-sell Avastin za výhodnou cenu“, ale droga se neprodává volně prodejně a je lepší nevyužívat soukromé služby nebo alespoň kontrolovat licence a certifikáty.