loader

Hlavní

Injekce

Moxifloxacin

Moxifloxacin: návod k použití a recenze

Latinský název: moxifloxacin

ATX kód: J01MA14

Léčivá látka: moxifloxacin (moxifloxacin)

Výrobce: Vertex AO (Rusko), Hetero Labs Limited (Indie), PFC "Alium", LLC (Rusko), Virend International, LLC (Rusko), Promomed Rus, LLC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 340 rublů.

Moxifloxacin je antibakteriální látka se širokým spektrem baktericidního účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy moxifloxacinu:

  • potahované tablety: bikonvexní; v závislosti na výrobci: tobolkový, zkosený, od světle oranžové po růžovou, s vyrytým „80“ na jedné straně a „I“ na druhé straně; nebo kulatá žlutá; všechny tablety v příčném řezu - jádro od světle žluté po žlutou (5, 7 nebo 10 ks v blistru, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry; 5, 7, 10 nebo 15 ks v konturovací buňce balení, v lepenkové krabici 1–6 balení; 10 ks v polyetylenové plechovce, v lepenkové krabici 1 plechovka);
  • infuzní roztok: průhledný, od světle žluté až po zelenožlutou tekutinu (50 ml v injekčních lahvičkách z bezbarvého skla, v papírové krabičce 5 lahví; 250 ml v plastových lahvích, v papírové krabičce 1 láhev v hermeticky uzavřeném vaku nebo bez pro nemocnice - 1–96 lahví bez balení v hermeticky uzavřených sáčcích nebo bez nich v kartonové krabici).

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka: moxifloxacin hydrochlorid - 436,4 mg (odpovídá obsahu moxifloxacinu - 400 mg);
  • další složky: povidon K29 / 32 nebo K-30 (Kollidon 30), mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy; v závislosti na výrobci navíc - monohydrát laktózy, mastek a koloidní oxid křemičitý;
  • obal filmu (v závislosti na výrobci): opadry II oranžový 85F23452 [polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek, oranžové žluté barvivo s hliníkovým lakem (E110), železné barvivo červený oxid (E172)] nebo růžový opadry 02F540000 [hypromelóza 2910, oxid titaničitý (E171), makrogol, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172)] nebo suchá směs pro potahování filmu [hypromelóza, žlutý oxid železitý (oxid železitý), hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), oxid titaničitý, mastek].

1 ml infuzního roztoku obsahuje:

  • účinná látka: moxifloxacin hydrochlorid - 1,744 mg (z hlediska moxifloxacinové báze - 1,6 mg);
  • další složky: chlorid sodný, voda na injekci; roztok hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové nebo (v závislosti na výrobci) disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové (roztok hydroxidu sodného nebo roztok kyseliny chlorovodíkové - v případě potřeby se použije k úpravě hodnoty pH v procesu).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Moxifloxacin je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorchinolonů, které má baktericidní účinek, jehož mechanismus je způsoben inhibicí bakteriálních enzymů topoizomerázy II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, které jsou nezbytné pro replikaci, transkripci a opravu deoxyribonukleové kyseliny (DNA), s následným narušením její syntézy, což vede k smrti její syntézy buňky.

Minimální baktericidní koncentrace látky je obecně srovnatelná s její minimální inhibiční koncentrací (MIC). Antibakteriální aktivita není narušena mechanismy vedoucími ke vzniku rezistence na makrolidy, aminoglykosidy, cefalosporiny, peniciliny a tetracykliny. Mezi těmito antibiotickými skupinami a moxifloxacinem nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence; nebyly také pozorovány případy plazmidové rezistence. Rezistence na účinnou látku se vyvíjí pomalu několika mutacemi. Na pozadí vícenásobné expozice léku mikroorganismům při koncentracích pod MIC bylo zjištěno pouze mírné zvýšení tohoto indikátoru. Byla zjištěna zkřížená rezistence na chinolony, nicméně některé grampozitivní a anaerobní mikroorganismy, které vykazují rezistenci na jiné chinolony, vykazují citlivost na moxifloxacin.

Studie in vitro prokázaly aktivitu proti širokému spektru anaerobů, gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů, atypických a kyselinovzdorných bakterií, jako jsou například Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Stejně jako bakterie rezistentní vůči působení P-laktamových a makrolidových antibiotik.

V průběhu dvou studií provedených na dobrovolnících byly po perorálním podání účinné látky zaznamenány následující změny ve střevní mikroflóře: pokles hladiny Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Stejně jako anaerobů Peptostreptococcus spp.... a Bifidobacterium spp. Počet těchto mikroorganismů se vrátil do normálu během dvou týdnů. Toxiny Clostridium difficile nebyly detekovány.

Níže jsou uvedeny mikroorganismy obsažené ve spektru antibakteriální aktivity moxifloxacinu.

Kmeny následujících mikroorganismů jsou citlivé na působení léku:

  • gramnegativní aeroby: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis (včetně kmenů syntetizujících a nesyntetizujících beta-laktamázy) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
  • grampozitivní aeroby: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [včetně kmenů s vícečetnou rezistencí na antibiotika a kmenů vykazujících rezistenci na penicilin, stejně jako kmenů vykazujících rezistenci na dvě nebo více antibiotik, jako je penicilin (MIC více než 2 μg / ml), tetracykliny, cefalosporiny II. generace (např. cefuroxim), trimethoprim-sulfametoxazol, makrolidy], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (skupina A) *, virpto skupina *, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin) ​​*, Streptococcus dysgalacthycus, Staphylococcus staplococcus USA cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus) kmeny citlivé na meticilin;
  • anaeroby: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
  • atypické bakterie: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Kmeny následujících mikroorganismů jsou středně citlivé na působení moxifloxacinu:

  • gramnegativní aeroby: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
  • grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (pouze kmeny citlivé na gentamicin a vankomycin) *;
  • anaeroby: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Následující mikroorganismy jsou rezistentní na léčivo: koaguláza-negativní Staphylococcus spp. (kmeny rezistentní na meticilin Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans **, Staphylococcus aerosinus aureus (shtaphylococcus aureus).

* Citlivost mikroorganismů na moxifloxacin je potvrzena klinickými údaji.

** Použití se nedoporučuje k léčbě kmenů S. aureus rezistentních na methicilin (MRSA). Pokud jsou infekce MRSA potvrzeny nebo existuje na ně podezření, jsou k léčbě nutné vhodné antibakteriální léky.

Distribuce získané rezistence na léčivé přípravky u některých kmenů se může časem lišit a může se lišit podle geografické oblasti. Během testování citlivosti kmene se doporučuje mít k dispozici místní údaje o rezistenci, což je zvláště důležité při léčbě závažných infekcí.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je moxifloxacin rychle a vysoce absorbován. Absolutní biologická dostupnost produktu dosahuje přibližně 91%. Po užívání jednou denně v dávce 400 mg je jeho maximální koncentrace (Cmax) v krvi 3,1 mg / l a je pozorována po dobu 0,5-4 hodin, maximální hodnota stabilní koncentrace (Css)max) a jeho minimální hodnota (Cssmin) se rovná 3,2 mg / la 0,6 mg / l.

V případě jednorázového orálního podání v rozmezí dávek 50–1200 mg, jakož i dlouhodobého užívání po dobu 10 dnů v denní dávce 600 mg je farmakokinetika účinné látky lineární. Rovnovážného stavu je dosaženo do 3 dnů. Nástroj lze použít bez ohledu na stravu, protože nevýznamné snížení hodnoty Cmax pozorované při příjmu potravy a zvýšení v období jeho dosažení nemají žádný klinický význam - doba absorpce se nemění.

Po jedné infuzi moxifloxacinu v dávce 400 mg, trvající 1 hodinu, je jeho Cmax zaznamenána na konci procedury a je přibližně 4,1 mg / l, což odpovídá zvýšení tohoto indikátoru o 26% ve srovnání s hodnotami po perorálním podání. Expozice účinné látky je určena plochou pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a mírně převyšuje expozici pro orální podání. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 91%.

Po několika intravenózních (IV) infuzích v dávce 400 mg 1krát denně po dobu 1 hodiny Cssmax a cssmin látky v plazmě jsou v rozmezí od 4,1 do 5,9 mg / l a od 0,43 do 0,84 mg / l. Na konci hodinové infuze je průměrná stabilní koncentrace 4,4 mg / l.

Moxifloxacin se rychle distribuuje ve tkáních a orgánech orálně i intravenózně. Spojení s bílkovinami krevní plazmy (většinou s albuminem) je přibližně 45%, distribuční objem je 2 l / kg. Látka dosahuje vysokých koncentrací v plicní tkáni (včetně epiteliální tekutiny a alveolárních makrofágů), v nosních polypech, sliznici nosních dutin, v ložiscích zánětu (v obsahu puchýřů s kožními lézemi), převyšuje koncentrace v plazmě. Ve volné formě bez bílkovin se moxifloxacin nachází ve slinách a v intersticiální tekutině v koncentracích převyšujících plazmatické koncentrace. Kromě toho jsou vysoké hladiny látky stanoveny v peritoneální tekutině, tkáních břišních orgánů a ženských pohlavních orgánech..

Léčivá látka prochází biotransformací fáze II a je vylučována ledvinami a střevy v nezměněné podobě a ve formě neaktivních sulfosloučenin (M1) a glukuronidů (M2). Mikrozomální systém cytochromu P450 se nepodílí na biotransformaci. Plazmatické koncentrace metabolitů M1 a M2, bez ohledu na způsob podání, jsou nižší než plazmatické koncentrace původní sloučeniny. Podle výsledků předklinických studií nemají tyto metabolity negativní účinek na tělo, pokud jde o toleranci a bezpečnost..

Poločas rozpadu (T.1/2) je přibližně 12 hodin. Po použití látky v dávce 400 mg se průměrná celková clearance může pohybovat od 179 do 246 ml / min a renální clearance - od 24 do 53 ml / min, což potvrzuje částečnou tubulární reabsorpci moxifloxacinu. Při jedné injekci 400 mg látky se 22% dávky vylučuje nezměněné ledvinami, přibližně 26% střevem.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech moxifloxacinu u pacientů různého pohlaví a věku, stejně jako u různých etnických skupin..

Indikace pro použití

Podle pokynů se moxifloxacin doporučuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými na něj:

  • komunitní pneumonie (včetně pneumonie způsobené kmeny mikroorganismů s mnohočetnou rezistencí na antibiotika *);
  • komplikované infekční léze měkkých tkání (pro řešení), kůže a podkožních tkání (včetně infikované diabetické nohy);
  • komplikované nitrobřišní infekce, včetně polymikrobiálních infekcí (včetně abscesů v břišní dutině).

Navíc pro tablety:

  • chronická bronchitida v akutní fázi;
  • akutní sinusitida;
  • nekomplikované infekce podkožních struktur a kůže;
  • nekomplikované zánětlivé onemocnění pánevních orgánů (včetně endometritidy a salpingitidy).

* Streptococcus pneumoniae s vícenásobnou rezistencí na antibakteriální látky zahrnují kmeny vykazující rezistenci na penicilin, stejně jako kmeny rezistentní ke dvěma nebo více antibiotikům patřícím do následujících skupin: peniciliny (MIC ≥ 2 μg / ml), makrolidy, cefalosporiny generace II (cefuroxim) ), tetracykliny, trimethoprim / sulfamethoxazol.

Kontraindikace

  • anamnéza šlachových patologií vyplývajících z léčby chinolonovými antibiotiky;
  • srdeční patologie: klinicky významné srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory, klinicky významná bradykardie, vrozené / získané dokumentované prodloužení QT intervalu, akutní ischemie myokardu; poruchy elektrolytů, zejména nekorigovaná hypokalémie; anamnéza poruch rytmu vyskytujících se s klinickými příznaky (kvůli pozorovaným změnám v elektrofyziologických parametrech srdce ve formě prodloužení QT intervalu po podání léku během preklinických a klinických studií);
  • kombinované užívání s léky, které prodlužují QT interval;
  • cirhóza jater (u tablet, v závislosti na výrobci);
  • dysfunkce jater třídy C podle Child-Pughovy klasifikace, přičemž hladina transamináz překračuje pětinásobek horní hranice normálu (ULN);
  • nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy (pro tablety obsahující laktózu);
  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let;
  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné chinolony.

Relativní (používejte moxifloxacin s maximální opatrností):

  • nemoci centrálního nervového systému (CNS), náchylné k výskytu záchvatů a snižující práh záchvatové aktivity;
  • potenciálně proarytmické stavy, jako je akutní ischemie myokardu a srdeční zástava, zejména u žen a starších osob;
  • cirhóza jater (v závislosti na výrobci) kvůli možnému riziku prodloužení QT intervalu;
  • myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), kvůli možnému zhoršení tohoto onemocnění;
  • anamnéza psychózy a / nebo psychiatrické nemoci;
  • kombinace s léky, které snižují hladinu draslíku;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (vzhledem k tomu, že pacienti s touto poruchou jsou při léčbě chinolony náchylní k hemolytickým reakcím).

Návod k použití moxifloxacinu: metoda a dávkování

Při léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na moxifloxacin se doporučuje užívat jej jednou denně, 400 mg (1 tableta nebo 250 ml infuzního roztoku), dávka by neměla být překročena. Průběh léčby bude stanoven s přihlédnutím k umístění a závažnosti infekce a klinickému účinku.

V počátečních fázích léčby lze použít infuzní roztok a poté, pokud je to indikováno, je možné pacienta převést na perorální podání potahovaných tablet.

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé, bez žvýkání a pití velkého množství vody. Příjem potravy neovlivňuje účinek moxifloxacinu.

Infuzní roztok je podáván neředěný nebo v kombinaci s následujícími kompatibilními IV roztoky po dobu nejméně 60 minut.

Doporučená celková doba léčby (IV infuze následovaná perorálním podáním):

  • komunitní pneumonie: 7-14 dní;
  • komplikované infekce kůže a podkožních struktur: 7–21 dní;
  • komplikované nitrobřišní infekce: 5-14 dní.

Doporučená doba léčby lékem ve formě tablet:

  • nekomplikované infekce podkožních struktur a kůže, akutní sinusitida: 7 dní;
  • období exacerbace chronické bronchitidy: 5-10 dní;
  • nekomplikované nemoci pánevních orgánů, zánětlivé povahy: 14 dní.

Podle klinických studií může trvat léčba tabletami nebo infuzním roztokem až 21 dní..

Infuzní roztoky kompatibilní s roztokem moxifloxacinu (v případě kombinovaného použití se zavádějí pomocí adaptéru ve tvaru písmene T): Ringerův roztok, roztok xylitolu 20%, roztok chloridu sodného 1M, roztoky dextrózy 5, 10 nebo 40%, roztok chloridu sodného 0,9%, roztok Ringerův laktát, voda na injekci.

Směs léčiva s výše uvedenými roztoky při teplotě místnosti zůstává stabilní po dobu 24 hodin. Pokud je roztok moxifloxacinu předepsán v kombinaci s jinými léky, musí být každý podáván samostatně. Lahvičky s roztokem je nutné skladovat ve výrobním obalu. K infuzi lze použít pouze průhledný roztok bez inkluzí. Při teplotách pod 12/15 ° C (v závislosti na výrobci) může dojít ke srážení, které se rozpouští při teplotách od 12/15 do 25 ° C.

Vedlejší efekty

  • hematopoetický systém: zřídka - neutropenie, trombocytóza, leukopenie, trombocytopenie, anémie, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (INR) / prodloužený protrombinový čas; zřídka - změny v obsahu tromboplastinu; extrémně vzácné - zvýšení koncentrace protrombinu / snížení INR;
  • infekční a parazitární léze: často - plísňové superinfekce;
  • metabolismus: zřídka - hyperlipidémie; zřídka - hyperurikémie, hyperglykémie; extrémně vzácné - hypoglykémie;
  • imunitní systém: zřídka - vyrážka, svědění, kopřivka, alergické reakce, eosinofilie; zřídka - anafylaktické / anafylaktoidní reakce, angioedém, včetně laryngeálního edému (včetně život ohrožující povahy); extrémně vzácné - anafylaktický / anafylaktoidní šok (včetně život ohrožujícího);
  • kardiovaskulární systém: často - prodloužení QT intervalu na pozadí souběžné hypokalémie; zřídka - palpitace, vazodilatace, tachykardie, prodloužení QT intervalu; zřídka - zvýšení / snížení krevního tlaku (TK), synkopa, ventrikulární tachyarytmie; extrémně zřídka - piruetová ventrikulární tachykardie (Torsade de pointes), nespecifické arytmie, srdeční zástava (ve většině případů u osob s predispozicí k arytmiím, jako je akutní ischemie myokardu, klinicky významná bradykardie);
  • poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - tinnitus, porucha / ztráta sluchu (obvykle reverzibilní);
  • orgán zraku (hlavně s poruchami centrálního nervového systému): zřídka - porucha zraku; extrémně vzácné - přechodná ztráta zraku;
  • duševní poruchy: zřídka - psychomotorická hyperreaktivita / agitovanost, úzkost; zřídka - deprese (v ojedinělých případech doprovázená touhou po sebepoškozování - sebevražedné myšlenky / pokusy), emoční labilita, halucinace; extrémně zřídka - odosobnění, psychotické reakce (s možným výskytem sebevražedných myšlenek / pokusů);
  • ledviny a močové cesty: zřídka - dehydratace způsobená průjmem nebo sníženým příjmem tekutin; zřídka - funkční poškození ledvin, selhání ledvin v důsledku dehydratace (což může způsobit poškození ledvin, zejména u starších pacientů s již dříve poškozenou funkcí ledvin);
  • muskuloskeletální a pojivová tkáň: zřídka - myalgie, artralgie; zřídka - svalová slabost, zvýšený svalový tonus, křeče, tendonitida; extrémně vzácné - poruchy chůze v důsledku poškození pohybového aparátu, artritidy, prasknutí šlach, zhoršení příznaků myasthenia gravis;
  • játra a žlučové cesty: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz; zřídka - porucha funkce jater (včetně zvýšení aktivity laktátdehydrogenázy), zvýšení aktivity alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení koncentrace bilirubinu, zvýšení aktivity gama-glutamyltransferázy; zřídka - žloutenka, hepatitida (hlavně cholestatická); extrémně zřídka - fulminantní hepatitida s možným dalším vývojem život ohrožujícího selhání jater (včetně smrtelného výsledku);
  • gastrointestinální trakt: často - bolesti břicha, zvracení, průjem, nevolnost; zřídka - zvýšená aktivita amylázy, snížená chuť k jídlu a příjem potravy, plynatost, dyspepsie, zácpa, gastroenteritida (kromě erozivní); zřídka - stomatitida, dysfagie, pseudomembranózní kolitida (ve velmi vzácných případech spojená s život ohrožujícími komplikacemi);
  • dýchací systém, orgány hrudníku a mediastina: zřídka - dušnost (včetně astmatického stavu);
  • kůže a měkké tkáně: extrémně vzácné - bulózní kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a Lyellova syndromu (toxická epidermální nekrolýza), potenciálně život ohrožující;
  • poranění v místě vpichu a obecné poruchy: často - lokální reakce; zřídka - pocení, bolest bez zjevného důvodu, celková nevolnost, flebitida / tromboflebitida v místě vpichu; zřídka - otoky.

Ve skupině pacientů, kteří dostávali postupnou terapii (intravenózní podání s následným perorálním podáním), došlo k vyššímu výskytu následujících poruch: často - zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy; zřídka - hypotenze, ventrikulární tachyarytmie, otoky, křeče s různými klinickými projevy (včetně záchvatů typu Grand Mal), pseudomembranózní kolitida (ve vzácných případech spojená s život ohrožujícími komplikacemi), selhání ledvin (v důsledku dehydratace), renální dysfunkce, halucinace.

Předávkovat

Existuje pouze omezené hlášení o předávkování moxifloxacinem. Na pozadí užívání léku jednou v dávce až 1200 mg nebo po dobu 10 dnů při dávce 600 mg denně nebyl zaznamenán výskyt nežádoucích účinků..

Pokud existuje podezření na předávkování, provádí se symptomatická a podpůrná léčba v závislosti na klinickém obrazu a monitorování EKG. V případě předávkování tabletami se doporučuje okamžitě po jejich užití užít aktivní uhlí, aby se zabránilo nadměrné systémové expozici.

speciální instrukce

Na pozadí užívání moxifloxacinu byly zaznamenány případy fulminantní hepatitidy, což zvyšuje riziko selhání jater. S rozvojem příznaků je nutné před pokračováním v léčbě naléhavě vyhledat radu od ošetřujícího lékaře.

Pokud se v průběhu kurzu objeví známky poškození sliznic nebo kůže, je také nutné okamžitě konzultovat s odborníkem kvůli hrozbě možného vývoje bulózních kožních lézí.

Během období léčby antibiotiky existuje pravděpodobnost komplikace, jako je pseudomembranózní kolitida, což by mělo být vzato v úvahu při vývoji těžkého průjmu. Pacienti v tomto případě vyžadují vhodnou terapii. Užívání léků, které inhibují střevní motilitu, je kontraindikováno.

Při užívání moxifloxacinu, zvláště u starších lidí užívajících glukokortikosteroidy, je možná tendonitida a prasknutí šlachy. Existují informace o výskytu těchto komplikací několik měsíců po ukončení léčby. Při pozorování prvních příznaků zánětu nebo bolesti v místě poranění musí být užívání léku zrušeno a postižená končetina musí být uvolněna..

Během léčby se doporučuje vyhnout se vystavení ultrafialovému záření a přímému slunečnímu záření, protože fotosenzitivní reakce byly zaznamenány na pozadí používání chinolonů..

V případě komplikovaných zánětlivých onemocnění pánevních orgánů (například spojených s abscesy pánevních nebo tubo-vaječníků) se pacientům nedoporučuje užívat lék ve formě tablet.

Vlastnost moxifloxacinu inhibovat růst mykobakterií může vést k falešně negativním výsledkům bakteriologických testů u pacientů s tuberkulózou během léčby.

Vzhledem k tomu, že při léčbě chinolony se může vyvinout senzomotorická nebo senzorická polyneuropatie, měli by pacienti okamžitě vyhledat lékaře a přerušit léčbu, pokud se objeví příznaky této komplikace, včetně brnění, pálení, bolesti, slabosti a / nebo necitlivosti nebo jiných smyslových poruch..

Během užívání moxifloxacinu došlo ke změně hladin glukózy v krvi, včetně hypo- a hyperglykémie. Dysglykémie se vyskytovala hlavně u starších lidí s diabetes mellitus užívajících perorální hypoglykemické látky (včetně derivátů sulfonylmočoviny) nebo inzulín. Pacienti s diabetes mellitus během období léčby musí kontrolovat koncentraci glukózy v krvi.

Pacienti, u kterých je prokázána strava s nízkým obsahem solí (v případě srdečního selhání, nefrotického syndromu, selhání ledvin), by měli vzít v úvahu, že infuzní roztok obsahuje chlorid sodný: v denní dávce léku - 34 mmol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání moxifloxacinu může negativně ovlivnit rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se, zhoršit schopnosti řízení dopravy a složité, potenciálně nebezpečné mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je léčba moxifloxacinem kontraindikována kvůli nedostatku klinických údajů potvrzujících jeho bezpečnost během tohoto období. Byly hlášeny případy reverzibilního poškození kloubů u dětí užívajících některé chinolony, ale nejsou žádné zprávy o této patologii u plodu, pokud je užívá matka během těhotenství. V průběhu studií na zvířatech byla zjištěna reprodukční toxicita léčiva, ale možné riziko pro člověka nebylo stanoveno.

Jelikož malé množství moxifloxacinu přechází do mateřského mléka a nejsou k dispozici žádné údaje o jeho použití u kojících žen, je jeho užívání během kojení kontraindikováno..

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let je užívání moxifloxacinu kontraindikováno, protože jeho farmakokinetika nebyla u pacientů této věkové skupiny studována..

S poruchou funkce ledvin

Za přítomnosti zhoršené funkce ledvin (včetně závažného selhání ledvin s CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m2), stejně jako u pacientů na kontinuální hemodialýze a dlouhodobě podrobených peritoneální dialýze, není nutná úprava dávkovacího režimu moxifloxacinu..

Pro porušení funkce jater

Moxifloxacin je kontraindikován pro použití u pacientů s poruchou funkce jater třídy C podle Child-Pughovy klasifikace, stejně jako u koncentrací transamináz přesahujících pětinásobek ULN, kvůli omezeným údajům z klinických studií. V případě cirhózy jater je užívání léku kontraindikováno nebo je nutná zvláštní péče (v závislosti na výrobci).

U pacientů s funkčními poruchami jater třídy A a B na stupnici Child-Pugh není nutné měnit dávkovací režim moxifloxacinu.

Použití u starších osob

Starší pacienti nemusí upravovat dávkovací režim.

Lékové interakce

  • tricyklická antidepresiva; hydrochinidin, chinidin, disopyramid (antiarytmika třídy IA); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (antiarytmika třídy III); halofantrin (léky proti malárii), pentamidin, erythromycin (při intravenózním podání), sparfloxacin (antimikrobiální látky); sultoprid, haloperidol, sertindol, pimozid, fenothiazin (antipsychotika); mizolastin, astemizol, terfenadin (antihistaminika); diphemanil, bepridil, vinkamin (s intravenózním podáním), cisaprid a další léky ovlivňující prodloužení QT intervalu: jejich kombinované použití s ​​moxifloxacinem je kontraindikováno kvůli zhoršení rizika ventrikulární arytmie (včetně ventrikulární tachykardie typu torsade de pointes);
  • přípravky obsahující železo, zinek, hořčík a hliník; antacida; antiretrovirová léčiva (didanosin); sukralfát: je možné významné snížení koncentrace moxifloxacinu v důsledku tvorby chelátových komplexů s multivalentními kationty obsaženými v jejich složení; interval mezi užitím těchto prostředků a moxifloxacinem by měl být alespoň 4 hodiny;
  • aktivní uhlí: v důsledku inhibice absorpce antibiotika klesá jeho systémová biologická dostupnost o více než 80% (při perorálním podání 400 mg);
  • digoxin: nedochází k žádné významné změně farmakokinetických parametrů;
  • warfarin: nedochází ke změně protrombinového času a dalších parametrů srážení krve; současně je možné zvýšit aktivitu antikoagulancií, mezi rizikové faktory patří přítomnost infekčních onemocnění, celkový stav a věk pacienta; je nutné sledovat INR a v případě potřeby změnit dávkování nepřímých antikoagulancií;
  • cyklosporin, doplňky vápníku, atenolol, teofylin, ranitidin, perorální kontraceptiva, itrakonazol, glibenklamid, morfin, digoxin, probenecid - nebyla zjištěna žádná klinicky významná interakce těchto léků s moxifloxacinem (změna dávky není nutná);
  • roztok hydrogenuhličitanu sodného 4,2 a 8,4%; roztok chloridu sodného 10 a 20% - tyto roztoky jsou nekompatibilní s infuzním roztokem moxifloxacinu (je zakázáno podávat současně).

Analogy

Analogy moxifloxacinu jsou: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, MoksifloxinDA, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Roztok nesmí být zmrazen.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze moxifloxacinu

Recenze moxifloxacinu od pacientů i lékařů jsou převážně pozitivní. Toto antibiotikum se osvědčilo při léčbě infekčních onemocnění, zejména lézí močových cest, což ukazuje na trvalý terapeutický účinek..

Nevýhodou léku je podle recenzí značný počet nežádoucích účinků, jako jsou závratě, nevolnost, průjem, bolesti na hrudi a břiše, palpitace, tachykardie, nespavost, úzkost. V některých případech museli pacienti kvůli nežádoucím reakcím léčbu přerušit.

Cena moxifloxacinu v lékárnách

Neexistují žádné spolehlivé údaje o ceně moxifloxacinu, protože v současné době není v lékárnách k dispozici. Náklady na jeho analog, Moxifloxacin Canon, mohou být 500 rublů na balení obsahující 5 tablet po 400 mg. Výměna léků by měla být dohodnuta s ošetřujícím lékařem..