loader

Hlavní

Kapky

Vizomitinové kapky: jak obnovit rohovku očí

Suchost a zánět rohovky, zakalení čočky - to jsou nejčastější problémy, které jsou určeny oftalmologovi. Oční kapky Vizomitin neboli Skulachevovy kapky jsou jedinečným lékem, který na farmaceutickém trhu nemá obdoby. Mluví o tomto léku téměř jako o všeléku na oči. Je to skutečné?

Přečtěte si o složení kapek, jejich působení, indikacích pro jmenování a aplikačních funkcích v naší recenzi..

Složení a působení léku

S věkem množství slzné tekutiny klesá. To způsobuje syndrom suchého oka. Vizomitin (Vizomitin) působí jako antioxidant a keratoprotektivní (chrání rohovku oka) lék. To znamená, že princip jeho působení se zásadně liší od většiny ostatních očních přípravků s podobným účinkem. Jejich léčba je obvykle zaměřena na doplnění nedostatku slz, zatímco Vizomitin obnovuje normální fungování slzných žláz, to znamená eliminuje příčiny onemocnění.

Profesor Skulachev, po kterém je tento lék na oči pojmenován, vytvořil mitochondriální antioxidant - látku, která může ovlivnit mitochondrie (energetická centra) buněk. Nazývá se to plastochinonyldecyltrifenylfosfoniumbromid (PTDF) nebo SkQ a je hlavní složkou kapek Visomitinu..

Složení léčiva spolu s účinnou látkou zahrnuje

  • hypromelóza;
  • hydroxid sodný;
  • benzalkoniumchlorid;
  • chlorid sodný;
  • dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného atd..

Keratoprotektivní účinek iontů Skulachev je následující:

  • obnovení výměnných procesů;
  • zlepšení prokrvení epitelu;
  • stimulace produkce slzné tekutiny;
  • ochrana buněk před škodlivými účinky volných radikálů.

Vědec věří, že jím vytvořený antioxidant PDTP doslova vrací do očí nejen zdraví, ale i mládí. SkQ navíc blahodárně působí na celé tělo..

Vizomitin vytvořil akademik Vladimir Petrovič Skulachev.

Recenze Georgy Alexandrovich, 58 let:

"Po zranění mi bylo předepsáno oční vyšetření a našel jsem šedý zákal." Obecně mě nepřekvapilo: nemoc je rodinná, můj 86letý otec má umělou čočku. Zjistil jsem o Vizomitinu, koupil jsem ho, začal kapat, opravdu nevěřil v úspěch. Při zahájení léčby dokázal číst písmo ne menší než 14 bodů, a to pouze levým okem a ne déle než hodinu. Na ulici přimhouřil pravé oko. Uplynuly 2 měsíce. Dokážu snadno číst písmo 12 bodů po dobu čtyř hodin a bez stresu mě oči na ulici neomrzí. Všiml jsem si, že chronická rýma zmizela a můj sluch se zlepšil “.

Když byl jmenován

Oční lékaři předepisují lék na léčbu těchto onemocnění:

  • suchost rohovky očí;
  • počáteční fáze katarakty (zakalení čočky související s věkem);
  • zánětlivá oční onemocnění (jako součást komplexní terapie).

To jsou pocity, které zažívají lidé, kteří pracují s počítačem po dlouhou dobu. Oči jsou unavené neustálým stresem a rohovka vysychá. Lékař může doporučit kapky Visomitinu jako profylaktické činidlo k prevenci suchých sliznic..

Tvůrci léku tvrdí, že účinná látka nejen zpomaluje zakalení čočky, ale omezuje již existující patologické změny. To znamená, že je schopen léčit šedý zákal na úkor přírodních zdrojů těla bez chirurgického zákroku. Existují důkazy, že v některých případech skutečně existuje pozitivní účinek.

Nina Georgievna z Novosibirsku píše v recenzi:

"Když doktor diagnostikoval mé matce kataraktu související s věkem, měli jsme velké obavy." Přesto je mu značný věk, 76 let, je nebezpečné podstoupit operaci výměny čočky, ale ani moje matka nechtěla oslepnout. Náhodně se dozvěděl z televizní show o neobvyklých kapkách Skulachev. Máma požádala oftalmologa, aby předepsal Vizomitin, a začala ho pohřbívat do očí. Když o šest měsíců později lékař řekl, že se katarakta zmenšila a není třeba operovat, naše radost neznala hranic! Je to jen zázrak! “

Uvolňovací formulář, úložiště, cena

Výrobcem přípravku Vizomitin je ruská společnost Mitotech. Lék je dostupný ve formě zcela připraveného k použití, průhledného nebo mírně zbarveného. Kapky se nalijí do polyetylenových lahví s praktickou kapátkovou zátkou. Každá lahvička o objemu 5 ml je uzavřena v lepenkové krabici spolu s papírovým návodem k použití.

Doba použitelnosti kapek je 2 roky od data vydání.

Ideální pro udržení kapání na dveřích chladničky.

Visomitin si můžete koupit v lékárně, ale pouze na lékařský předpis. Průměrná cena je 530 rublů.

Lék pomáhá při syndromu suchého oka.

Funkce dávkování a aplikace

Visomitin by měl kapat do vnitřního koutku očí. Pokyny označují standardní dávkování.

  • V případě patologické suchosti sliznice (syndrom suchého oka) aplikujte 3x denně 1–2 kapky. Trvání léčby určuje oční lékař individuálně.
  • V rané fázi tvorby katarakty - 1-2 kapky třikrát denně po dobu šesti měsíců.
  • Z preventivních důvodů lze kapky použít pouze po konzultaci s oftalmologem. Celý průběh závisí na povaze onemocnění a je upraven lékařem.

Důležitá nuance: Vizomitin se nepoužívá k léčbě dětí. Mohou jej používat pouze dospělí starší 18 let. Těhotné a kojící ženy nemohou být léčeny kapkami, protože jejich účinek na plod a novorozence není přesně znám.

Recenze lékaře Igora Michajloviče:

"Když jsem se poprvé dozvěděl o Vizomitinu, choval jsem se k němu nedůvěrou." Nevěřil jsem, že katarakty související s věkem lze zastavit. Rozhodl jsem se předepsat lék svému pacientovi až po pečlivém prostudování všech dostupných informací o léku a konzultaci s kolegy - těmi, kteří již ve své praxi užívali kapky. Vzal jsem standardní schéma a požádal pacienta, aby přišel na schůzku každé 3-4 týdny. Po 1 měsíci jsem si všiml, že se zakalená oblast přestala rozšiřovat. Na konci léčby se pacient zbavil „blikání“ před očima, zvýšené únavy očí, zlepšilo se jeho vidění a operace nahrazení přirozené čočky se stala zbytečnou. Od té doby aktivně doporučuji Visomitin nejen pro suché sliznice, ale také pro zastavení progrese šedého zákalu..

Kontraindikace a vedlejší účinky

Po instilaci můžete cítit pocit pálení, píchání, krátkodobou ztrátu jasnosti vidění. Toto je normální reakce, po 5-6 minutách nepohodlí zmizí. Dokud se však zrak neobnoví, nesmíte řídit auto..

Někdy se na složky léčiva objeví alergie, v tomto případě ji nelze použít. Neexistují žádné informace o případech předávkování a jeho důsledcích..

Interakce s jinými léky

Povoleno současné použití inovativního léku Visomitin s antibiotiky, protizánětlivými a antibakteriálními látkami k léčbě očí. V takovém případě musíte mezi procedurami pauzovat alespoň 5 minut..

Analogy

Neexistují žádné analogy Vizomitinu založené na stejné účinné látce. Jedná se o jedinečnou drogu, která je podobná, ale není omezena na umělé slzy.

Ke zmírnění příznaků suchých očí se používají jiné oční kapky uvedené v tabulce..

názevFormulář vydáníLéčivá látkaAktCena, rub.
OptivLahvička s kapátkem 3,5 ml nebo 10 mlSodná sůl karmelózy, glycerolZmírňuje příznaky suchého oka, umělý slzný analog450
OftolikLahvička s kapátkem 5 ml nebo 10 mlPovidonZvlhčuje sliznice, zmírňuje nepohodlí310
SlezinLahvička s kapátkem 15 mlHypromelóza, dextranZmírňuje nepohodlí suchého oka210
DefyzleózaSkleněná láhev 5 a 10 mlHypromelosaObnovuje přirozené vlastnosti slzného filmu40
ArtelakLahvička s kapátkem 10 mlHypromelosaZměkčuje a chrání rohovku oka420

Analog of Vizomitin - Oftolik.

Pojďme to shrnout

Visomitin je inovativní lék vytvořený skupinou ruských vědců založený na jedinečné látce plastochinonyldecyltrifenylfosfonium. Je to silný antioxidant, který může nejen zmírnit příznaky suchého oka, ale také léčit kataraktu v rané fázi. To je hlavní výhoda léku ve srovnání s očními kapkami, které zmírňují příznaky "suchého oka".

Akademik skulachev oční kapky visomitin

Visomitin® - oční kapky pro suchost a nepohodlí v očích.
Používá se k léčbě katarakty související s časným věkem a syndromu suchého oka.

Má antioxidační a keratoprotektivní účinky.

Na základě Skulachevových iontů - aktivních sloučenin, které chrání energetické stanice mitochondriální buňky před oxidačním stresem.

Visomitin® - oční kapky pro suchost a nepohodlí v očích.
Používá se k léčbě katarakty související s časným věkem a syndromu suchého oka.

Má antioxidační a keratoprotektivní účinky.

Na základě Skulachevových iontů - aktivních sloučenin, které chrání energetické stanice mitochondriální buňky před oxidačním stresem.

© 2020 Vizomitin - oční kapky

Evidenční číslo:
LP-001355 ze dne 13. prosince 2011.

Kontaktní informace
Jsme v sociálních sítích
Osobní data

Tato stránka obsahuje informace pro lékařské a farmaceutické profesionály. Poskytnuté informace nejsou nabídkou, nabídkou ani pobídkou k dokončení transakce.

Informace na webu nejsou určeny pro autodiagnostiku a léčbu a nelze je považovat za náhradu za konzultaci s lékařem. Existují kontraindikace, musíte se poradit s lékařem.

Vizomitin

Složení

Skulachevovy kapky (Visomitin) obsahují plastochinonyldecyltrifenylfosfoniumbromid - 0,155 μg.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg, chlorid sodný - 9 mg, hypromelóza - 2 mg, dihydrogenfosforečnan sodný - 0,81 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 116,35 mg, roztok hydroxidu sodného - do neutrálního pH, voda - do 1 ml.

Formulář vydání

Skulachevovy oční kapky (Visomitin) jsou čirá, bezbarvá nebo slabě zabarvená kapalina. 5 ml této kapaliny v lahvičce s kapátkem, jedna lahvička v kartonu.

farmaceutický účinek

Oční kapky Visomitin má keratoprotektivní účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Vizomitin vytvořil akademik Vladimir Petrovič Skulachev.

Oční kapky obsahují plastochinonyldecyltrifenylfosfoniumbromid (PDTP), derivát plastochinonu obsahující ve struktuře zbytky trifenylfosfinu. V nízkých koncentracích má látka silný antioxidační a stimulační účinek na epitelizaci, trhání, zvyšuje stabilitu slzného filmu.

Farmakokinetika

Studie v oblasti farmakokinetiky léčiva u lidí nebyly provedeny. Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že distribuce PDTP nastala do dvou dnů po intravenózním podání. Lék byl přítomen hlavně v tkáních jater, ledvin a srdce v první hodině po podání. PDTP se rychle metabolizuje a reaguje s plazmatickými proteiny.

Indikace pro použití

  • syndrom suchého oka

Pacienti často obdařují léky nespolehlivými účinky, takže si pamatujeme, že účinnost Skulachevových kapek ze katarakty nebyla prokázána. Výzkum v tomto směru právě probíhá, je však příliš brzy na vyvozování závěrů..

Kontraindikace

  • alergie na kteroukoli ze složek léku;
  • věk méně než 18 let.

Vedlejší efekty

Alergické reakce se mohou objevit velmi zřídka.

Návod k použití Visomitinu

Pokyny pro oční kapky Skulachev (Vizomitin) doporučují instilovat drogu do víčka 1-2 kapky třikrát denně. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem a závisí na průběhu onemocnění a závažnosti příznaků.

Předávkovat

Nejsou žádné zprávy o předávkování drogami při lokální aplikaci.

Interakce

Pokud je nutné Visomitin aplikovat současně s jinými očními kapkami, měla by být přestávka mezi instilacemi nejméně 5 minut.

Podmínky prodeje

Lék je vydáván pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na tmavém místě v teplotním rozmezí od 2 do 8 ° C..

Otevřenou lahvičku se doporučuje skladovat na tmavém místě v teplotním rozmezí od 2 do 8 ° C a používat ji nejdéle 1 měsíc od okamžiku otevření.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je jeden rok. Je zakázáno užívat drogu po uplynutí doby použitelnosti (uvedené na obalu). Otevřená láhev musí být spotřebována do jednoho měsíce.

speciální instrukce

Pokud užívání drogy způsobí krátkodobý nejasný obraz vidění, nedoporučuje se sednout si za volant vozidla a věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti, dokud není zcela obnovena..

Akademik skulachev oční kapky visomitin

Otázky „pokročilých výsledků domácí medicíny“

Lidé bez lékařských znalostí často nedůvěřují lékařům. Zároveň mají sklon věřit v účinnost nekonvenčních způsobů léčby. Vědecké informace z dostupných zdrojů jsou vnímány s větším nadšením než rady lékaře. Mezi „alternativními“ metodami léčby a zlepšování zdraví jsou oblíbené doplňky stravy prodávané na základě analýzy obsahu látek ve vlasech, biorezonanční počítačová diagnostika, výživa podle krevních skupin a lékařský půst. Poptávané jsou také takzvané aktivní zásahy. Za zmínku stojí také „Mukhina jehla“ (ve skutečnosti komplexní program psychologického vlivu a stravy), homeopatické přípravky, které nejsou kombinovány s určitými druhy potravin (ve skutečnosti eliminační dieta používaná při alergických onemocněních), bodyflex - „zázračné“ spalování tuků plnění tkání kyslíkem (kombinace staticko-dynamických a dechových cvičení).

Spolu s uvedenými metodami a prostředky existují „jedinečné pokročilé úspěchy domácí vědy“, zpravidla „nemají na světě obdoby“. Skulachevovy ionty patří mezi takové „revoluční“ jevy. Často o nich vyprávějí ústřední sdělovací prostředky, které tyto informace podporují odkazy na názory renomovaných vědců. Autor a vědecký vedoucí projektu, Vladimir Petrovič Skulachev, je světoznámý vědec, člen redakčních rad biologických vědeckých časopisů, který najednou významně přispěl ke studiu oxidačních procesů v mitochondriích - nejdůležitější biochemické vazbě ve fungování živé buňky. Na základě Skulachevových iontů byla vytvořena a oficiálně registrována droga "Visomitin®". Na internetu existuje poměrně málo publikovaných rozhovorů s farmaceuty a lékaři. Tyto materiály jsou plné hrdosti na úspěch ruské vědy a štěstí způsobeného získáním léku na oči. Všechno to vypadá velmi dojemně, ale způsobuje to určitou skepsi..

Pochybné jsou také informace ze sekce „Otázka-odpověď“ na webu http://visomitin.ru/. Níže jsou uvedeny nejvýraznější příklady takových informací:

Otázka: Mám šedý zákal a glaukom. Už 3 měsíce kapám Visomitin a žádný účinek. Je čas přestat? Nepomohl mi?

Odpověď: Je příliš brzy na vyvozování závěrů. Faktem je, že Visomitin® je mírný, a proto pomalu působící lék. Například jeho tvůrce, akademik Skulachev, používal přípravek Vizomitin® po celý rok, než lékaři zjistili, že již nepotřebuje operaci pro výměnu čočky. Takže buďte trpěliví. “

Podobná odpověď je vhodnější pro domácího guru nějaké sekty pojídačů slunce, říkají, vydržte a vyzkoušejte, a budete mít osvícení. Současně se ani nepokoušíme se problému podrobně porozumět (nemluvě o objasnění, že lék nebyl registrován pro léčbu katarakty a glaukomu). Pokud by existovaly údaje z klinických studií o účincích léku, pak by odpověď na otázku obsahovala informace o možných důvodech neúspěchu léčby. Zde mohou odborníci z webu odpovědět:

„10–20% populace lék zpracovává v těle velmi rychle a je méně účinný“, „možná užíváte léky N nebo trpíte onemocněním X, a to snižuje účinnost léku“, „neúčinnost je možná, pokud je technika instilace nesprávná nebo pokud není dodržena pravidelnost recepce "

Další příklad ze stejného zdroje:

Otázka: Visomitin začal kapat a cítil pálení v očích. Co dělat? Takže mi to nevyhovuje?

Odpověď: Ne, není. První týden - dva, mnoho uživatelů Visomitinu® pociťuje pocit pálení do té či oné míry. Obvykle tento pocit zmizí za jeden až dva týdny. S největší pravděpodobností je nepohodlí spojeno se stavem sliznice vašeho oka. Pokud je jeho složení daleko od fyziologické normy, pak je nejprve při instalování Visomitinu® možné nepohodlí.

V této odpovědi je zřejmá manipulace typická pro lékařské a zdravotní sekty: pokud náprava způsobí nepohodlí, pak je problém ve vás, protože vy

V této odpovědi je zřejmá manipulace typická pro lékařské a zdravotní sekty: pokud náprava způsobí nepohodlí, pak je problém ve vás, protože ještě neodpovídáte normě. Jakmile se začnete přizpůsobovat, bude vše v pořádku. Oční kapky mezitím často způsobují nepohodlí, zejména za přítomnosti nemocí. Je zřejmé, že popis nežádoucích účinků by neměl přesahovat formát informování spotřebitele. V každém případě je přítomnost maxim zaměřených na posílení „víry“ v drogu nepřijatelná.

Použití manipulace v marketingových přístupech je pro velkou mezinárodní farmaceutickou společnost nemožné. Faktem je, že tyto společnosti fungují pod kontrolou mezinárodních a vládních organizací. Jsou povinni poskytovat vědecké důkazy pro všechna veřejná tvrzení o vlastnostech drogy. Musí existovat vědecké důkazy a tvrzení uvedená výše. Jinými slovy, spotřebitel musí pochopit, jaká tvrzení vycházejí z toho, že složení oční sliznice je „daleko od normálu“ a jaké jsou přesně výhody Visomitinu®.

Téměř každá poznámka na webu http://visomitin.ru obsahuje hrubé porušení federálního zákona o reklamě (federální zákon FZ-38 ze dne 13. března 2006). Požadavek zákona, aby reklama na léky neměla „vytvářet dojem, že není nutné konzultovat lékaře“, „je zaručena pozitivní účinnost inzerovaného předmětu, jeho bezpečnost, účinnost a absence vedlejších účinků“ je porušena. Popisy příkladů „zlepšení zraku“, „snížení katarakty“ přítomných v textech poznámek a v komentářích jsou v rozporu s částí 6 článku 24 „o nepřípustnosti zpráv o metodách aplikace a použití mimo registrované indikace“. Lék "Visomitin" ® je registrován pouze k léčbě syndromu suchého oka. Existují rovněž rozpory s čl. 24 částí 1 druhým pododstavcem o nepřípustnosti odkazování na konkrétní případy léčby nemocí, zlepšení lidského zdraví v důsledku použití předmětu reklamy.

Pozoruhodné jsou nadšené komentáře k jakýmkoli textům o Skulachevových iontech. Doslova se opakují na různých webech s recenzemi drog:

"Používám to už měsíc." Syndrom suchého oka velmi pomalu, ale ustupuje. Přirozená slza vůbec nepomohla. Soudě podle článků na internetu bude Vizomitin muset kapat dalších 6 měsíců, a proto se začíná obávat poptávka po malé kapacitě a vysokých cenách. Na měsíc potřebujete 10 ml, a to jsou 2 lahve po 500 re. celkem 6 000 rublů na kurz. Ukázalo se, že to není příliš humánní cena. “ (recenze č. 6 - http: //proglaza.ru/2011-07-06-08-34-34.html? view = cons.., recenze „Igora“ ze dne 28. září 2012 - http: //www.apteka- 911.ru/medical-products/vizomitin-g..(kapli-skulacheva)-(kapli,-5-ml)/).

Tyto komentáře spolu s mediální propagandou naznačují, že svědectví údajně vlastněná spotřebiteli jsou uměle distribuována a jsou součástí kampaně propagující drogy..

Droga je v Rusku registrována na základě studií u lidí. Výsledky byly přezkoumány ministerstvem zdravotnictví. Pokusíme se analyzovat informace o tomto problému z otevřených zdrojů. Soudě podle zveřejněných informací byla studie registrace drogy provedena ve dvou ruských centrech http://cra-club.ru/component/option,com_tobi2/tobi2Ta..

Bohužel o tom nejsou žádné informace na webových stránkách léku Vizomitin®.

Existují údaje z jiných studií http://pmarchive.ru/pervyj-opyt-ispolzovaniya-prepara... V daném článku nejprve upozorňuje především konvenční demografický a klinický popis skupin pacientů. Syndrom suchého oka může být způsoben řadou různých důvodů, jako je zvýšený vizuální stres, prašnost a znečištění, podráždění z kosmetiky, hormonální změny v těle, syn

Existují údaje z jiných studií http://pmarchive.ru/pervyj-opyt-ispolzovaniya-prepara... V daném článku nejprve upozorňuje především konvenční demografický a klinický popis skupin pacientů. Syndrom suchého oka může být způsoben řadou různých důvodů, například zvýšeným zrakovým stresem, prašností a znečištěním prostředí, podrážděním z kosmetiky, hormonálními změnami v těle, Sjogrenovým syndromem - suchými sliznicemi s některými doprovodnými chorobami, cévními chorobami.

Pokud je ve skupině 20 pacientů, je docela možné, že v jedné ze skupin bylo o 5-6 žen více zažívajících menopauzální změny nebo pacienti se systémovými onemocněními. Zároveň v druhé skupině může být více pacientů s přepracovanými a podrážděnými očima v důsledku vnějších vlivů. Je zřejmé, že pacienti z první skupiny se budou zotavovat pomaleji a obtížněji. Návrh otevřené studie je obecně považován za zdroj zaujatosti ve prospěch nové intervenční skupiny - i bez úmyslu ošetřující lékař a hodnotitel shromažďují údaje „ve prospěch“ nové drogy. Pacienti užívající „konvenční“ léky mají sklon k menšímu dodržování předpisů než ti, kteří užívají „inovativní“ léky. Možné vady ve výběru předmětů a otevřený design studie obecně nevyhnutelně zpochybňují výsledky. Někteří pacienti mohou navíc vyžadovat antibakteriální oční kapky a další léčbu. Z popisu skupin není jasné, zda byla zohledněna jejich možná heterogenita z hlediska etiologie, závažnosti onemocnění a užívání souběžných léků.

Vraťme se k výsledkům registrační studie „Visomitin“ ® u pacientů se syndromem suchého oka. Z údajů na lokalitě nejsou jasná kritéria pro vytvoření vzorku, účel studie není uveden, výsledky jsou uvedeny bez intervalů spolehlivosti (hranice, ve kterých „skutečná“ hodnota výsledku pro parametr leží s určitou pravděpodobností). Samotné odhadované parametry (jedná se o údaje ze vzorků, vyšetření, měření, „podíl pacientů, kteří nepředkládají stížnosti“) jsou velmi subjektivní.

Všimněte si, že vše výše uvedené neznamená, že lék "Visomitin" ® je neúčinný. Jde pouze o to, že klinické údaje o jeho použití jsou omezené a pravděpodobně jsou shromažďovány metodicky nesprávně. U každého účinného léku navíc vždy existuje otázka bezpečnosti. Propagace produktu „Visomitina“ ® na trh probíhá bez etických a právních norem. Zde si můžeme vzpomenout na drogu „Thalidomid“, která byla svého času jak unikátní, tak účinná, ale později se stala klasickým příkladem tragédie spojené s důsledky užívání drog. U dětí, jejichž matky ji užívaly během těhotenství, způsobila vývojovou vadu končetin. Modernějším a méně známým příkladem je muraglitizar. Tento lék účinně snižoval hladinu glukózy v krvi, ale zvyšoval úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění. Naštěstí nikdy nevstoupila na trh..

Obecně platí, že navzdory skepsi způsobené dostupnými klinickými údaji může být přípravek "Vizomitin" ® při lokální aplikaci u pacientů se syndromem suchého oka docela účinný a bezpečný: téměř všechny léky, které se používají k léčbě syndromu suchého oka, jsou voda-sůl roztok nebo neutrální gel. Ale plány pro mitochondriální antioxidant SkQ1 jsou větší. Podle oficiálních publikací „výroba zásadně nové rodiny léků, které lze použít k léčbě řady závažných onemocnění u lidí a zvířat, ke zpomalení procesu stárnutí a ochraně před dalšími nepříznivými účinky na živé organismy.

Skulachevovy kapky pro oči - recenze lékařů, návod k použití

Oční kapky Visomitin nebo Skulachevovy kapky jsou oční roztok s výrazným antioxidačním a keratoprotektivním účinkem. Účinná látka léčiva, a to i v nízkých koncentracích, urychluje hojení rohovky, zvyšuje množství odlučované tekutiny a stabilitu slzného filmu. Existuje názor, že lék je účinný při léčbě katarakty, ale přesné údaje dosud nebyly získány..

Složení a forma uvolňování očních kapek Skulachev

Oční roztok je pojmenován po akademikovi Skulachevovi, v zahraničí se droga nazývá Skulachevovy ionty. Akademik spolu se svými spolupracovníky provedl mnoho let výzkumu, který poskytl základ pro výrobu kapek Vizomitinu (oficiální název pro kapky). Lék byl oficiálně registrován jako farmakologické činidlo v roce 2011. Hlavní aktivní chemickou látkou je plastochinonylecyltrifenylfosfoniumbromid (PDTP), byla to tato látka, kterou objevil akademik.

Další látky v roztoku:

  1. Benzalkoniumchlorid je antiseptikum se středně bakteriostatickým účinkem, má nepříznivý účinek na mnoho infekčních patogenů.
  2. Dihydrogenfosforečnan sodný - zajišťuje stabilitu složení kapiček.
  3. Chlorid sodný nebo solný roztok - pomáhá odstraňovat toxické látky.
  4. Dodekahydrát sodný - dodává roztoku viskozitu, díky níž se zvyšuje účinek léčiva, povrch oka je po dlouhou dobu zvlhčen.
  5. Čištěná voda je rozpouštědlo, ve kterém jsou rozpuštěny všechny složky kapek Skulachev.
  6. Hypromelóza - má svíravou, zvlhčující vlastnost, která zvyšuje účinek hlavní látky.
  7. Hydroxid sodný - stabilizuje pH očního roztoku.

Oční kapky visomitinu jsou ve formě mírně viskózního bezbarvého nebo slabě opalescentního roztoku. Nalije se do lahví z polyethylenu s kapátkem o objemu 5, 10 ml. Utěsněno v kartonovém obalu s návodem k použití.

Jak kapky fungují, jaké mají vlastnosti

Základem vynálezu kapek byla teorie fenoptózy, která uvádí, že stárnutí je výsledkem působení volných radikálů na tělo. Ošetření kapkami může tento proces inhibovat a snížit negativní účinek radikálů na struktury oka. Aktivní složka proniká do buněčné membrány, interaguje s mitochondriemi, které obsahují toxické molekuly kyslíku.

Molekuly léčiva jsou odstraněny z těla, přičemž s nimi zachytí volné radikály a připojí je k sobě. Visomitin částečně zachycuje toxický kyslík, takže zbytek se podílí na metabolismu tkání. Obecně platí, že hlavní chemická látka má 2 účinky: keratoprotektivní - chrání rohovku před toxiny, škodlivými účinky zvenčí, zakrývá její povrch zvlhčujícím filmem, antioxidační - obnovuje, normalizuje oxidační procesy v buňkách oka.

Visomitin stimuluje slznou žlázu a způsobuje její větší tekutost. Díky tomuto účinku je eliminován pocit sucha oka, zvyšuje se rychlost epitelizace buněk (hojení, zotavení). Mnoho zvlhčovačů pro oči musí být nakapáno až 15-20krát denně, takže nevyřeší problém suchých očí, ale pouze dočasně obnoví nedostatek vlhkosti. Skulachevovy kapky mají jiný princip činnosti - nedostatek tekutin je navíc obnoven kvůli účinku na mitochondrie.

Plastochinonylecyltrifenylfosfoniumbromid je jedinečná organická sloučenina. Bylo získáno procesem syntézy z různých látek: plastochinonu v kombinaci s trifenylfosfinem. Vývoj kapek trval od vědců asi 10 let. V důsledku úspěšného výzkumu byly kapky Skulachev, nebo spíše kapky Vizomitin, schváleny ministerstvem zdravotnictví a povolily jeho registraci a prodej. V roce 2012 se produkt objevil na pultech lékáren..

V roce 2015 vědci potvrdili, že kapky mají další léčivou vlastnost - ochranu očí před ultrafialovým zářením, která může vyvolat rozvoj katarakty. Pokračují klinické studie používající oční kapky ke stanovení účinnosti léku při léčbě uveitidy, glaukomu, keratitidy a jiných onemocnění zrakového orgánu.

Indikace, kontraindikace pro použití kapek Skulachev

Vizomitinové kapky se používají jako součást kombinované léčby pro:

  • syndrom suchého oka;
  • xeróza spojivek rohovky s negativní reakcí na vítr, klimatizovaný vzduch, kouř. Jeho projevy mohou být zarudnutí, pálení, bolest v očích, slzení;
  • počáteční fáze katarakty související s věkem, projevující se snížením zrakové ostrosti, postupným zamlžováním.

Po instilaci se obnoví proces zvlhčování povrchu oka. Nejčastěji je lék předepisován lidem, jejichž práce souvisí s chemikáliemi, za monitorem a neustálým používáním čoček. Omezení užívání drogy jsou: věk do 18 let, přecitlivělost na látky ve složení, kojení, těhotenství.

Pokyny pro použití kapek Vizomitin

Aby nedošlo k nepohodlí při kontaktu roztoku s povrchem oka, doporučuje se před použitím lahvičku v dlaních zahřát na tělesnou teplotu. Láhev nelze položit na topná zařízení. Hlava je mírně nakloněná dozadu, dolní víčko je mírně zataženo ukazováčkem, aplikují se 1-2 kapky.

U syndromu suchého oka jsou 3krát denně 1-2 kapky v spojivkovém vaku. Pokyny naznačují, že terapeutický účinek se dostaví po 15-30 dnech, stabilní terapeutický s pravidelným užíváním po 1,5 měsíci. Pokud do 15 dnů nedojde k žádnému účinku, příznaky přetrvávají, je nutná konzultace s lékařem. V počátečním stadiu katarakty se 3krát denně injikují 1-2 kapky do bolavého oka do spojivkového vaku. Doba léčby - 6 měsíců.

Aplikace během těhotenství, laktace

Výrobce naznačuje, že neexistují žádné údaje o bezpečnosti používání kapek Skulachev u těhotných a kojících žen. Studie na zvířatech - laboratorních potkanech, neodhalily teratogenní účinky, vývojové vady plodu pod vlivem plastochinonylecyltrifenylfosfoniumbromidu. Lék je možné použít u těhotných žen pouze v extrémních případech, pokud je užívání jiného léku s prokázanou bezpečností během tohoto období nemožné nebo přínos pro matku daleko převyšuje možné riziko pro plod.

Pokud žena plánuje těhotenství během léčby kapkami Skulachev, je nutné se poradit s lékařem. Není známo, zda se aktivní složka kapek vylučuje do mateřského mléka, proto je laktace kontraindikací pro použití tohoto léku. V případě potřeby použijte, kojení se zastaví, dítě se převede na umělé krmení. Pokud je léčba předepsána na krátkou dobu - 2-3 týdny, může být mléko exprimováno pro udržení laktace.

Nežádoucí účinky, předávkování kapkami Skulachev

Kapky jsou dobře snášeny, negativní projevy jsou extrémně vzácné. Možné nežádoucí účinky:

  • krátkodobá bolest v očích;
  • svědění nebo pálení;
  • alergické reakce ve formě otoku očních víček, svědění v očích, zarudnutí spojivky (důvodem je často nesnášenlivost látek obsažených ve složení);
  • závoj před očima.

Pokud se vyskytnou tyto nebo jiné negativní příznaky, měli byste přestat používat kapky Skulachev a poraďte se s lékařem.

Předávkování instilací kapkami Visomitinu je podle dávky nepravděpodobné. Pokud systematicky překračujete počet kapek na jeden zákrok, může frekvence instilace způsobit nežádoucí účinky nebo jejich zesílení. Léčba je symptomatická, to znamená, že je zaměřena na odstranění určitých příznaků.

Recenze pacientů

Lékové interakce

Pokyny k léčbě naznačují, že nedošlo k žádné negativní interakci Skulachevových kapek s jinými léky. Pokud je předepsána komplexní léčba v kombinaci s jinými očními kapkami, je nutné dodržet interval mezi instilacemi nejméně 15 minut. Oční masti se nanášejí jako poslední, protože vytvářejí na povrchu oka hustý film, kterým je obtížné proniknout do složek kapek, a proto se snižuje jejich terapeutický účinek.

speciální instrukce

Složení obsahuje benzalkoniumchlorid - konzervační prostředek, který negativně ovlivňuje kvalitu měkkých čoček a mění jejich barvu a strukturu. Upravené čočky snižují množství kyslíku dopadajícího na povrch oka, což může zhoršit vidění. Před instilací jsou odstraněny a nasazeny po 15-20 minutách. Odborníci doporučují odmítnout nosit během léčby kontaktní čočky, pokud je to možné.

Během instilace se nedotýkejte kapátkem očních víček, řas, kůže, aby nedošlo ke kontaminaci sterilního roztoku. PDTP je účinná látka, která je citlivá na světlo, pod jejím vlivem účinek léčiva klesá, proto je nutné láhev chránit před sluncem. Pokud osoba užívá drogu nezávisle, aniž by předepisovala oftalmologa k léčbě syndromu suchého oka, je jeho konzultace nutná, pokud:

  • žádný účinek po dobu 15 dnů nebo déle;
  • vzhled hnisavého výtoku z očí;
  • zarudnutí očí, víček;
  • prudké snížení zrakové ostrosti, které trvá 1-2 dny nebo déle;
  • výskyt příznaků z orgánu zraku, chybí před zahájením užívání kapek Skulachev.

Pokud po instilaci dojde k rozmazanému vidění, zraková ostrost se sníží, nedoporučuje se řídit vozidla, dokud příznaky nezmizí. To platí také pro lidi pracující ve výškách, obsluhující stroje (obráběcí stroje) a další činnosti, které vyžadují jasný výhled. Lidé podstupující léčbu katarakty potřebují pravidelnou konzultaci s oftalmologem (oční kapky katarakty).

Podmínky, trvanlivost, prodej

Skulachevovy kapky jsou uloženy na tmavém místě, mimo dosah slunečních paprsků, dětí. Skladovací teplota od 2 ° do 8 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky od data výroby kapek uvedených na obalu. Po otevření lahvičky je možné provést instilaci do 30 dnů, poté musí být lék zlikvidován. Visomitin si můžete koupit bez lékařského předpisu.

Analogy

Skulachevovy kapky nemají přesné analogy; existují léky, které mají podobný účinek při léčbě syndromu suchého oka. Nejoblíbenější:

  1. Quinax;
  2. Čistá slza;
  3. Istil;
  4. Zvolit;
  5. Komoda Hilo;
  6. Okoferon;
  7. Systane ultra.

Vyměňte Skulachevovy kapky za podobné, je nutné po konzultaci s oftalmologem.

Recenze lékařů

Vizomitinové kapky byly vytvořeny díky jedinečnému objevu akademika Skulacheva a jeho týmu. Všichni přední oftalmologové v Rusku a dalších zemích se zajímali o výzkum výroby této drogy. Výzkum pokračuje, možná se kapky Skulachev stanou revolučním řešením v léčbě mnoha patologií zrakového orgánu.

Recenze Vizomitin (kapky Skulachev)

Visomitin způsoboval oční nepohodlí a podráždění

Diagnostikována syndromem suchého oka, jmenovitě slabé slzení.
Oční lékař navrhl vyzkoušet Vizomitin, aby to zkusil, protože si nebyl jistý jeho účinností zlepšit práci slzné žlázy.

Kapal jsem Vizomitin po dobu 1 týdne. Téměř od prvních kapek způsoboval Visomitin nepohodlí a podráždění očí. Při volání společnosti Mitotech mi bylo řečeno, že Vizomitina obsahuje komponenty, které se nazývají. Přečtěte si recenzi Diagnóza syndromu suchého oka, jmenovitě slabé slzení.
Oční lékař navrhl vyzkoušet Vizomitin, aby to zkusil, protože si nebyl jistý jeho účinností zlepšit práci slzné žlázy.

Kapal jsem Vizomitin po dobu 1 týdne. Téměř od prvních kapek způsoboval Visomitin nepohodlí a podráždění očí. Na výzvu společnosti Mitotech mi bylo řečeno, že Visomitin obsahuje složky, které způsobují podráždění, důrazně doporučujeme, abyste přestali užívat tento lék, pan Skulachek není lékař ani lékárník, raději si poslechněte naši radu nepoužívat Visomitin.

Maxim Skulachev: „Lék na stáří“ se objeví za 5 let

Autor: Natalia Kuznetsova

Projekt Iona Skulachev má v úmyslu uvést na trh systémový „lék proti stárnutí“ nebo „plastomitin“. Invest Foresight se o tom dozvěděl na fóru Vesti Finance od Maxima Skulacheva, generálního ředitele mateřské společnosti projektu, OOO Mitotech, a předního výzkumného pracovníka na Fakultě bioinženýrství a bioinformatiky Moskevské státní univerzity..

- Makim Vladimirovič, co je to Plastomitin? Jak to ovlivňuje lidské tělo?

- Název léčiva „Plastomitin“ je odvozen ze dvou slov: rostlinný antioxidant plastochinon a mitochondrie. Plastochinon je součástí antioxidantu SkQ1, na kterém akademik Vladimir Skulachev pracuje již 15 let a my jsme jeho čtyři synové. Od té doby získal projekt Iona Skulachev významnou podporu a dosáhl takových výsledků, že dnes můžeme být považováni za jediný tým schopný řešit problém stárnutí v blízké budoucnosti. Po celou tu dobu byla pro nás obzvláště důležitá účast a podpora Moskevské státní univerzity. M.V. Lomonosov.

Naše myšlenka je, že můžete zastavit stárnutí prevencí poškození mitochondrií („elektráren“ buněk) snížením produkce volných radikálů v mitochondriích. Mitochondrie je část buňky, kterou dýcháme, kde kyslík oxiduje živiny a v důsledku této reakce ukládá energii v buňce. Čím je člověk starší, tím více mitochondrií tvoří jed a volné radikály..

Akademik Skulachev vynalezl antioxidant, který může proniknout do mitochondrií a zachytit volné radikály přímo v místě vzniku těchto toxických látek. Molekula, kterou akademik vynalezl, je lipofilní kation („Skulachevův iont“) a obsahuje antioxidant rostlinného původu. Látka byla pojmenována SkQ (Sk je Skulachevův iont, Q je chinon). Molekula syntetizovaná naší společností Mitotech může pronikat biologickými membránami. Známé antioxidanty - vitamíny C, E, flavonoidy zeleného čaje atd. - nemohou vstoupit do mitochondrií, a proto neprodlužují život.

Pokud se prokáže, že Plastomitin bojuje proti stárnutí, bude to Disruptive Technology, „disruptivní technologie“ od Kleiten Christensen, která zcela převrátí stávající farmaceutický trh. Stávající farmaceutický trh si je jistý, že se stárnutím nelze nic dělat. Ale pokud je to možné, klasické léky vyráběné farmaceutickými společnostmi se spíše stanou specializovanými produkty pro ty „mladší 150“.

- Testovali jste svoji drogu? Jaké jsou výsledky?

- Droga byla testována na myších, potkanech a jiných laboratorních zvířatech. V různých experimentech bylo zpomaleno více než 30 známek stárnutí. Myši, kterým byl podáván „Plastomitin“, neměly zakřivenou páteř, což naznačuje nepřítomnost osteoporózy, vlasová linie zůstala, reprodukční funkce s věkem nezmizely, vnitřní orgány byly také v provozuschopném stavu, na rozdíl od jejich „sester“ nebo myší stejných vrh, kterému nebyl podán "Plastomitin". Tento experiment se opakoval (s určitými úpravami) v několika laboratořích, včetně vědců na Stockholmské univerzitě pod vedením Barbary Cannonové. „Švédské“ myši, které užívaly „Plastomitin“, také stárly pomaleji. V tomto experimentu bylo možné zvýšit nejen průměr, ale také maximální délku života zvířat. Výsledky těchto experimentů byly popsány ve vědeckém článku publikovaném v roce 2017 v časopise Aging.

V pokusech na zvířatech získali vědci pozitivní výsledky týkající se účinku SkQ na nemoci související s věkem, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, cukrovka a osteoporóza. Vědci dospěli k závěru, že SkQ ovlivňuje příčinu těchto onemocnění. Seznam bohužel nezahrnuje rakovinu - zde látka neměla žádný účinek. V dalších studiích bylo dosaženo velmi dobrých výsledků na vaskulárním endotelu, ve kterém, jak se ukázalo, SkQ potlačuje prozánětlivé procesy.

Nedávno byla dokončena první fáze klinických studií na zdravých dobrovolnících; studijní skupiny se zúčastnilo 36 lidí. Tato studie potvrdila bezpečnost SkQ pro lidské tělo (při jediném příjmu velkých dávek).

Plány zahrnují pokusy s pacienty s určitými nemocemi souvisejícími s věkem v USA a Kanadě, pokud na to společnost najde peníze. Za 6-10 let bude stanoveno, zda léky na bázi SkQ zpomalují stárnutí lidského těla. Uvedení Plastomitinu na trh proběhne nejdříve 3–5 let. Celý obchodní plán trvá 30 let, tým dokončil polovinu semestru.

- Společnost "Mitotech", vyvíjející lék proti stárnutí, vyrobila oční kapky "Visomitin" (proti syndromu suchého oka). Máte nějaké plány na výrobu vylepšené verze přípravku Vizomitin, která by léčila další závažná oční onemocnění?

- Na bázi očních kapek "Visomitin" - méně koncentrovaný než v "Plastomitinu", SkQ. Tento lék byl registrován, prošel řadou klinických studií a v Rusku je v prodeji již několik let. K dnešnímu dni byly prodány 2 miliony lahví Vizomitinu. Otci je nyní 84 let, celý rok používá přípravek Vizomitin a vyhnul se operaci výměny čočky. Vede nás na semináře a píše, jak sám říká, svoji „nejlepší vědeckou práci“.

Nedávno byla dokončena třetí fáze testování našich očních kapek v USA. V tomto testu byla spolu s obvyklým "Visomitinem" studována varianta kapek, ve které byla koncentrace SkQ1 několikrát zvýšena. Doufám, že toto je lék, který pomůže léčit retinální dystrofii, glaukom atd. Pokusy byly financovány hongkonskou společností Essex, která investovala 17 milionů dolarů. Z finančního hlediska jsou hlavním trhem pro naše léky USA.

Jakmile se oční kapky Visomitin objevily v prodeji, začaly si je ženy kupovat za účelem boje proti vráskám. Ale kapky určené k obnovení rohovky byly pro pokožku špatně vhodné a vyvinuli jsme malou kosmetickou řadu založenou na antioxidantu SkQ: omlazující sérum Mitovitan a regenerační gel. Ačkoli to konkrétně neměli v úmyslu udělat.

- Kolik peněz je zapotřebí pro další vývoj projektu na vytvoření „tablet proti stárnutí“?

- Za pouhých 10 let nasazeného investičního projektu bylo do nás investováno asi 1,6 miliardy rublů. Nyní investujeme do našeho projektu vše, co společnost vydělá prodejem kapek a kosmetiky - to je několik milionů dolarů ročně. Ale pro širší klinické studie Plastomitinu budou zapotřebí desítky milionů dolarů. Očekáváme, že si je vyděláme, přilákáme je ve formě fondů pro společný rozvoj od jiných farmaceutických společností nebo od finančních investorů..

- Kdo jsou vaši konkurenti?

- americká společnost Stealth BioTherapeutics, která také vyvíjí mitochondriální léky na mnoho nemocí; dokud se však neodváží vyhlásit boj proti stárnutí. V současné době provádějí několik klinických studií druhé fáze. Šli na veřejnost a podle některých odhadů získali asi 300 milionů dolarů.

- Co si myslíte o léku proti stárnutí metforminu?

- Mnoho vědců ho považuje za kandidáta číslo jedna na anti-aging medicínu. Původně to byl lék proti cukrovce, ale v mnoha pokusech na zvířatech prodloužil zdravý život. Je pravda, že ne tak dávno existovaly údaje z klinických studií, ve kterých prakticky negoval pozitivní účinek tělesného tréninku. Obecně vítám zájem o tuto látku, ale nejsem si vůbec jistý, že metformin bude skutečně schopen vyřešit problém stárnutí..

- Jak velká farma souvisí s vaším výzkumem?

- Velmi se zajímají o náš vývoj týkající se konkrétních léků, ale ještě nejsou připraveni hovořit o technologiích proti stárnutí.

© RUSNANO Group, 2007–2020
Zásady zpracování osobních údajů
Nařízení o zpracování osobních údajů
117292, Moskva, říjnová třída, 10A
T.:
F.:
www.rusnano.com
Tisková služba:

  • © RUSNANO Group, 2007–2020
    Zásady zpracování osobních údajů
    Nařízení o zpracování osobních údajů
  • Zveřejnění informací
  • Zveřejnění informací o Interfaxu
  • Protikorupční
  • Kontaktní informace
  • Tel.: +7 (495) 988-53-88
  • Fax: +7 (495) 988-53-99

Rusko, 117292, Moskva, vyhlídka 60 let. 10. října

Vizomitin

Forma vydání: oční kapky
Množství: 5 ml

Vizomitin

V oblasti oftalmologie je Visomitin jedinečným novým lékem, který nemá na světě obdoby. Tento lék vyvinul pro léčbu očních chorob akademik Skulachev a tým jeho kolegů vědců, kteří pracují na základě Ústavu fyzikální a chemické biologie Moskevské státní univerzity.

Lék obsahuje jedinečný vzorec chemické látky zvané plastochinonyldecyltrifenylfosfoniumbromid a lze také najít kratší verzi názvu, PTDF. Na základě této sloučeniny byly vyvinuty tyto oční kapky, které prošly všemi nezbytnými klinickými zkouškami a poté byly uvolněny k prodeji. Výsledek předčil všechna očekávání - nový produkt byl doslova smeten z regálů, protože se ukázal jako velmi účinný nejen při léčbě očních chorob, ale také jako preventivní použití. Tyto kapky se staly inovativním řešením, které nahradilo mnoho dalších léků, které dříve zcela dominovaly farmaceutickému trhu..

Mezi lékaři a pacienty, kteří jsou s tímto lékem obeznámeni, se droga nazývá ne "oční kapky" nebo podle obchodního názvu, ale "Skulachev kapky", což jen zdůrazňuje význam příspěvku akademika, který vyvinul tuto kompozici. Navíc pro jednu z účinných látek, která byla izolována v roce 1974, existuje název - "Skulachevovy ionty", takový název mu dal americký biochemik, který zdůrazňuje, že výhody těchto kapek byly zaznamenány a oceněny nejen v naší zemi, ale v celém svět.

Inovativní produkt si získal takovou popularitu a slávu ne kvůli rozšířené reklamě nebo jasnému balení, ale pouze kvůli své účinnosti, kterou ocenilo mnoho pacientů. Dokonce i v raných fázích studie, i když byly provedeny preklinické studie, kapky ukázaly působivé výsledky a mnozí předpovídali, že budou mít skutečně nejúčinnější účinek, což vám umožní léčit nemoci, které byly dříve považovány za neřešitelné. Ukázalo se tedy, že pokud je tento lék předepsán k léčbě katarakty související s věkem, skutečně pomáhá vyrovnat se s onemocněním, a to natolik, že rozhodnutí o chirurgickém zákroku je odloženo na neurčito. První indikací, která byla uvedena v pokynech pro tyto kapky, je však syndrom suchého oka. A lék se s tím také dokonale vyrovná, což vám umožní obnovit fungování slzné žlázy a chránit oko před poškozením..

Vlastnosti a formát vydání

Kapky jsou pro tyto léky k dispozici ve standardní formě - bílá plastová láhev, která je inertní vůči chemickým sloučeninám. Objem této nádoby je 5 ml. Láhev je v kartonovém obalu, doprovázena pokyny a prodává se lékárnám v této podobě. Uvnitř láhve je kapalina průhledná nebo mírně zbarvená, což je přijatelná norma. Jedná se o roztok hlavní účinné látky a pomocných složek, které byly zředěny ve vstřikovací vodě, která je chemicky čistá.

Je pozoruhodné, že výrobek není doprovázen žádnými reklamami nebo jasnými obaly, které přitahují pozornost. Tobolka je obvykle bílá, s malým vzorem na boku; nejsou zde žádné honosné barvy ani nápadné vzory. Samotná láhev má také zdrženlivý, diskrétní design a celkový lakonismus. Kapky jsou uvnitř průhledné, nemají žádné speciální zbarvení ani vůně, které by upoutaly pozornost. To dokazuje, že droga nepotřebuje zbytečnou reklamu, je již populární, pouze kvůli své účinnosti a maximálnímu dopadu..

Změny v obalovém designu

Spotřebitelé tohoto produktu si možná všimli, že v roce 2015 se design obalu mírně změnil. Kromě plastochinonu byl do krabičky a láhve přidán obrázek chemického prvku, který je účinnou látkou, ze které vyrůstají javorové listy, obrázek lidského oka, vyrobený v červených odstínech. Navzdory skutečnosti, že se taková změna na první pohled jeví jako nepodstatná, společnost Mitotech, která se podílí na projektu Iona Skulachev, věří, že se jedná o důležitý doplněk, který zdůrazňuje důležitost některých změn souvisejících s tímto lékem.

Tyto změny osobně komentoval generální ředitel společnosti, který je synem slavného akademika, který dal tuto drogu světu. Podle něj obraz zdůrazňuje místní účel kapek - používají se speciálně pro oči, navíc je to kvůli novému vývoji založenému na Ionově Skulachevovi, který vstupuje do závěrečné fáze. Konečným výsledkem by měl být nový nástroj - „Plastomitin“, který bude určen pro interní a systémové použití. Celá osoba bude umístěna na obalu této drogy, což bude svědčit o zvláštnostech působení této drogy - bude chránit celé tělo před oxidačními procesy, které se s věkem zesilují a způsobují poškození těla zevnitř.

Navzdory skutečnosti, že vývoj nového léku stále probíhá, společnost se již plně připravuje na jeho vydání a věří, že se jedná o nevyhnutelnou událost, která jistě přijde. Kde taková důvěra? Faktem je, že Vizomitin vykázal vynikající výsledky testů, a to nejen jako oční lék proti chorobám, ale také jako lék, který přímo ovlivňuje látky odpovědné za procesy stárnutí v těle. To se stalo skutečným průlomem ve vědě a umožnilo přemýšlet o uvolňování dalších léků založených na hlavním aktivním prvku. Vědci jsou přesvědčeni, že jejich vzhled na trhu je jen otázkou času a po všech nezbytných testech a testech bude definitivně získáno povolení k oficiálnímu uvedení na trh..

Pokud jde o Vizomitin, takové povolení již má, protože lék prošel fází předklinického a klinického testování a potvrdil účinnost pomocí výsledků testu. Tyto studie však byly zpočátku prováděny pouze na syndrom suchého oka, který se stal prvním v seznamu indikací pro použití. Poté přidali kataraktu související s věkem - studie o ní byly dokončeny ne tak dávno, ale oficiální povolení již bylo získáno. V současné době skupina vědců, kteří vyvíjejí projekt "Iona Skulacheva", provádí výzkum glaukomu a poté se plánuje řešení dalších očních onemocnění, aby mohla být také oficiálně zahrnuta do seznamu indikací a přidána do pokynů k léku.

Proč oči potřebují ochranu před reaktivními druhy kyslíku?

Kdokoli, i když nezná anatomii a biologii, může říci, že oko je velmi křehký orgán, který je vysoce citlivý. Tato vlastnost pro něj zůstává charakteristická po celý jeho lidský život. Oči nejsou chráněny kůží a vrstvami podkožní tkáně, jako jsou vnitřní orgány, takže jsou otevřené vlivům prostředí. Mezitím je struktura oka poměrně křehká a složitá a samotné vidění pod vlivem různých faktorů se může zhoršit a tyto poruchy jsou často nevratné nebo obtížně léčitelné různými způsoby. V případě ztráty oka nebo vážného poškození není možné jej vůbec obnovit, protože se orgán nemůže regenerovat. Vize a schopnost vidět jsou zároveň velmi důležité pro každou osobu bez ohledu na její věk, protože prostřednictvím vizuálního kanálu vnímání dostávají lidé obrovské množství informací, které se v procentech liší od 70 do 97 procent. Proto by péče o zrak měla být pro každého člověka prioritou a důležitostí, a to od mladého věku..

Díky uvedeným strukturním vlastnostem je oko prakticky bezbranné proti účinkům různých volných radikálů a reaktivních sloučenin kyslíku. Oxidační proces v tkáních oka probíhá následovně: pronikající kvantá světla se koncentrují na nervové buňky, aby lidem umožnily vidět jasný obraz toho, co se děje kolem. Právě tento jev je klíčem, který spouští oxidační řetězovou reakci..

S ohledem na přítomnost takových reakcí byly vytvořeny oční kapky Visomitin, jejichž hlavním účelem je chránit nervové tkáně před poškozením, které dostávají v průběhu oxidačních procesů. Tento účinek léku je obzvláště relevantní pro lidi, jejichž slzné žlázy jsou z nějakého důvodu v vyčerpaném stavu a nepracují dostatečně intenzivně na ochranu očí přirozenou cestou. Nemohou plně poskytnout antioxidační účinek, proto je třeba použít další prostředky k ochraně očí a zachování zraku..

Oči určitě potřebují další ochranu, pokud z nějakého důvodu není prováděna přirozeně. Jeho absence vede nejen k nepříjemným pocitům, které se vyskytují u suchých očí, ale také k možné ztrátě zraku, která bude v průběhu času postupovat. Proto je nutné se poradit s lékařem, pokud má člověk podobné problémy a obecně jakékoli nepohodlí spojené se zrakem. Oční choroby jsou často jedním z nejobtížněji léčitelných, proto je lepší jednat v rané fázi, aby nedošlo k úplnému zkažení zraku a neztráceli ho. Kromě toho, pokud člověk začne s věkem provádět změny související s věkem, je to také důvod, proč je třeba podniknout kroky k vyřešení tohoto problému. Někteří lidé nevědí o moderních lécích a věří, že zhoršení zdraví s věkem je nevyhnutelný jev, kterému nelze pomoci. Moderní věda však na této problematice aktivně pracuje a vynález Vizomitinu je živým příkladem, který to potvrzuje. Zatím je k dispozici lék, který léčí pouze kataraktu související s věkem, ale brzy se mohou objevit léky, které budou bojovat proti dalším chorobám souvisejícím s věkem. To není fantazie, protože budou založeny na stejné účinné látce, která zpomaluje proces stárnutí. Je již otevřený a lze jej syntetizovat ve velkém měřítku, zbývá jen najít ten nejlepší způsob jeho použití, na kterém vědci pracují..

Vědecká teorie fenoptózy - programované stárnutí těla

Proces stárnutí byl v historii lidstva zajímavý pro lidi. Snažili se tento fenomén vysvětlit a porozumět mu, stejně jako najít způsoby, jak proti němu bojovat, aby co nejvíce prodloužili mládí. S výzkumem tohoto druhu je spojeno mnoho různých hypotéz a jedna z nich patří Harmanovi. V naší zemi výzkum v této linii pokračoval biochemikem jménem Emanuel, který vzal hypotézu jako základ a provedl další experimenty. Podle hypotézy dochází ke stárnutí postupně a během této doby aktivní podtypy kyslíku, které se také nazývají volné radikály, oxidují biopolymery, což vede k oslabení celého organismu a postupnému vadnutí. Tento předpoklad byl v praxi potvrzen pozorováním komplexních makromolekul, které jsou čím dál více náchylné k oxidačním procesům, když věk člověka překročí 25-30 let..

Změny v lidském těle mohou být samozřejmě ovlivněny dalšími faktory, které působí zvenčí, ale to jsou spíše nepřímé důvody a ty hlavní lze nazvat volnými radikály, které uplatňují svůj negativní vliv. Úroveň expozice těmto radikálům se navíc může zvýšit v důsledku účinků různých vnějších příčin, takže můžeme předpokládat, že jsou hlavní příčinou změn a nemocí souvisejících s věkem..

Jedním z nepřímých důkazů této hypotézy je další objev, který řekl, že buňky v těle mají jakýsi program smrti, nebo vědecky apoptózu. To je nezbytné, aby byly staré a nemocné částice okamžitě odstraněny, čímž se uvolní místo pro nové. Tento mechanismus je přítomen u jednobuněčných tvorů, byl také nalezen u mnohobuněčných tvorů, bylo však zjištěno, že u nich je realizován mnohem pomaleji. Akademik Skulachev našel pojem, který by vyjadřoval koncept postupné smrti - fenoptózu. Toto slovo vynalezl lingvista Gašparov. Takový proces je v přírodě normální a nezbytný, je nedílnou součástí přirozeného výběru, v jehož procesu stárnou dříve jedinci se slabším zdravotním stavem. Přítomnost tohoto jevu urychluje střídání generací, aby se vytvořil prostor pro mladou část populace..

Z hlediska přírody se jedná o přirozený proces, který musí být regulován, a tudíž účinek volných radikálů. Člověk však již v mnoha ohledech šel proti přírodním zákonům a dokázal, že je možné se jejich vlivu vyhnout. To také ovlivnilo proces stárnutí - koneckonců, nikdo by neodmítl prodloužit svůj život a zbavit se nemocí, které přicházejí s věkem..

Účel stárnutí

Sotva existuje člověk, který by se radoval z příznaků stárnutí, viděl vrásky na tváři nebo našel ve vlasech šedivé vlasy, nemluvě o dalších nepříjemných poslech - různých věkových onemocněních. Tato hypotéza však naznačuje, že stárnutí je zcela přirozeným procesem nezbytným pro vývoj lidstva jako druhu. Pomáhá vytvářet prostor mladým členům populace, kteří drží krok s dobou a mohou společnosti přinést více výhod rozvíjením různých pokrokových myšlenek. Proto je program postupného vyhynutí, který je vlastní buňkám a samotnému organismu, podporován přírodou - jako prostředek přirozeného výběru a obnovy druhů. Skulachev podrobně formuloval hypotézu, která o těchto procesech hovoří společně se svými zahraničními kolegy, kteří na toto téma provedli výzkum. Článek, který napsali vědci, byl publikován jak v zahraničních vědeckých časopisech, tak v domácích.

Po objevení se takové teorie a seznámení s ní však vyvstává přirozená otázka - co by měli dělat lidé, kteří nechtějí akceptovat proces stárnutí a chtějí zpomalit fenoptózu a oddálit okamžik, kdy si stáří vybere svou daň. Je to možné, nebo zbývá jen smířit a přijmout skutečnost, že všechny procesy spojené s dědičností a vývojem populace jsou řízeny přírodou?

Schopnost inhibovat fenoptózu

Teorie fenoptózy je klíčem, který může zpomalit proces stárnutí. Když víte, jak postupují a co je jejich příčinou, můžete pochopit, kterým směrem jednat, abyste je zpomalili. Úroveň lidského vývoje samozřejmě ještě není dostatečně vysoká na to, aby opravila procesy na genetické úrovni, ale tento program, i když je napsán v genech, je realizován pomocí biochemických mechanismů, které se lidé naučili docela úspěšně ovlivňovat, a vývoj v tomto ohledu pokračuje a slibuje, že bude velmi nadějný. Uvedl to Skulachev a představil vědecké komunitě a běžným pacientům práci svého mnohaletého působení..

Biomedicínský projekt „Iona Skulachev“ je zaměřen na vložení jakési „tyčky do kol“ genetického mechanismu, který již byl v těle spuštěn. Navzdory skutečnosti, že lidé nemohou zabránit spuštění tohoto programu, můžete jej připravit o jeho hlavní nástroj - volné radikály, které jsou neutralizovány pomocí drogy..

Proces hledání prvku odpovědného za program stárnutí v těle

Harmanova hypotéza viní reaktivní druhy kyslíku z toho, že jsou hlavním zdrojem sebezničujícího programu, který pomalu vede k vyhynutí těla. Proto je nutné je nejprve neutralizovat, aby se zpomalilo stárnutí - to je logický závěr v této situaci. V praxi to však není tak snadné. Pokud vezmeme v úvahu práci těla a účinné látky, vidíme, že tam není tolik volných radikálů, navíc některé z nich vykonávají užitečné činnosti, takže je nelze ze systému úplně odstranit - to povede k jeho zničení, místo aby pozitivní výsledek. Dýchací řetězec hraje hlavní roli v procesech spojených s těmito látkami. A jejich největší počet je koncentrován v mitochondriích, které jsou považovány za druh buněčných elektráren v těle..

Průměrný dospělý, jehož zdraví je v normálních mezích, ani netuší, že jeho mitochondrie neúnavně pracují každý den a zpracovávají asi 400 litrů kyslíku, který se čtyřstupňovým chemickým procesem přeměňuje na vodu. A když začne program stárnutí, část tohoto kyslíku se zpracovává rychleji a mění se na toxickou látku, která může významně poškodit tělo, a to i při zohlednění dobrého zdraví a absence závažných onemocnění..

Lze tedy vyvodit nejpříjemnější závěr - v lidském těle se nachází druh přírodního generátoru, který uvolňuje toxickou látku. Právě ona je přímo zodpovědná za proces stárnutí a za různé změny, ke kterým v souvislosti s nimi dochází. S využitím těchto znalostí se můžeme pokusit neutralizovat ROS, které se s věkem objevují ve velkém množství v těle, aby oddálily stárnutí nebo ho dokonce úplně odstranily..

Antioxidanty proti fenoptóze

Světová věda a dokonce i široká veřejnost již dlouho znají vlastnosti antioxidantů, které mohou mít formu vitamínů a rostlinných sloučenin. Tyto látky doporučují lékaři svým pacientům i odborníkům na výživu, mnozí si jsou vědomi jejich pozitivních vlastností a jsou si jisti, že pomáhají v boji proti různým problémům. Hypotéza spojená s procesem stárnutí vyvolala mnoho diskusí, měla své oponenty a příznivce, jak se to děje s jakoukoli vědeckou maximou. Někteří z nich tvrdili, že našli lék na stáří, jiní proto tuto tezi vyvrátili. V návaznosti na takové debaty Skulachev formuloval některé body týkající se antioxidantů, jejich účinku na tělo a přímo na proces stárnutí..

Zde je to, co podle Skulacheva potřebujete vědět o antioxidantech, pokud je používáte v Harmanově teorii..

  • Tyto látky musí být směrovány přímo k hlavnímu zdroji volných radikálů, kterými jsou v těle mitochondrie. Pouze pomocí přímé akce můžete dosáhnout znatelných výsledků, jiné způsoby dodávání a distribuce antioxidantů v těle nemají žádný silný účinek, který vám umožní zpomalit stárnutí.
  • Ve skutečnosti antioxidanty nejsou samy o sobě tak bezpečné, jak chtějí ukázat odborníci na výživu, kteří inzerují doplňky. Faktem je, že zničením volných radikálů se samotný antioxidant přemění na toxickou látku, což znamená, že buňka musí být schopna ji úspěšně neutralizovat, aby tělo nemělo dávku škodlivých účinků z druhé strany..
  • S ohledem na předchozí skutečnost vyšlo najevo, že zvýšené množství antioxidantů poskytuje poměrně nebezpečný účinek, který negativně ovlivňuje tělo, což znamená, že nemohou být použity v této formě. Pro správnou akci musí mít látka maximální účinnost při minimálních koncentracích, které by neměly negativní důsledky..
  • V přirozeném prostředí jsou antioxidanty obvykle rostlinné látky a jejich množství je přímo řízeno buňkami, které samy určují, kterou část mají opustit a které neutralizovat. To je způsobeno skutečností, že ROS nejen poškozuje tělo, vyvolává stárnutí, ale také zajišťuje provádění různých prospěšných procesů, které jsou potřebné k udržení zdravého stavu. Proto si tělo zachovává některé antioxidanty a snaží se zbavit přebytku pomocí vlastních regulačních mechanismů.

Před objevením a vynálezem účinné látky SkQ, která je hlavní složkou Visomitinu, žádný existující antioxidant plně nesplňoval tyto přísné požadavky, a proto do té doby byl vývoj léku, který by mohl zpomalit stárnutí, nemožný..

Vlastnosti a vlastnosti

Nová zaměřovací látka, která byla pojmenována po svém vynálezci, akademikovi Skulachevovi, je organická, má nepřirozený původ a je plastochinon kombinovaný s trifenylfosfinem prostřednictvím speciální uhlíkové vazby.

Trifenylfosfin, který má také zkrácenou verzi názvu TPP, je derivátem jiné látky, fosfinu. Jedná se o pevnou látku, která vypadá jako bílé krystaly, skladování na vzduchu nijak neovlivňuje jejich stav, zůstávají zcela stabilní. Pokud se umístí do vody, nerozpouštějí se. Bioorganická chemie je této látce známá díky jejím vlastnostem - proniknout mimo membránu a hromadit se přímo v mitochondriích. V roce 1970 sovětští vědci poprvé předložili nový návrh - použít tuto látku jako druh vodiče, který bude přepravovat další komponenty přes hranici membrány a dodávat je přímo do mitochondriální matrice. Později si tuto myšlenku vypůjčili britští vědci, kteří ji dále rozvinuli, provedli studii a zveřejnili výsledky experimentu, ve kterém se pokoušeli dodávat vitamin E mitochondriím pomocí TPP. Výsledná látka však stále nesplňovala požadavky a měla příliš nízkou antioxidační aktivitu, aby použijte jej k vytvoření léku proti stárnutí. Další vývoj látky s podobnými vlastnostmi také nebyl korunován úspěchem - koncentrace účinných látek byla příliš malá a neúčinná a pro své prooxidační vlastnosti byla dokonce nebezpečná. Z tohoto důvodu byl koncept zpochybněn a mnoho lidí začalo pochybovat o jeho účinnosti a možnosti získat pozitivní výsledky..

V roce 2003 se problémem podrobně zabývali ruští vědci pod vedením zakladatele tohoto směru - samotného Skulacheva. Jejich cílem bylo získat látku, která by měla dostatečný stupeň aktivity. Aby bylo dosaženo požadovaných výsledků, bylo rozhodnuto připojit plastochinon k TFP. A tentokrát byla očekávání plně oprávněná. Účinnost získaného prostředku byla 20krát vyšší než u jeho předchůdců. Kromě toho bylo možné modifikovat molekulu, což umožnilo syntetizovat další mitochondriální antioxidanty pomocí tohoto rámce..

Předběžné testování bylo dokončeno v roce 2005. Získaný přípravek byl studován na různých živých organismech, včetně kvasinek, ovocných mušek, myší a potkanů. Testy byly úspěšné a celá třída mitochondriálních antioxidantů byla pojmenována po akademikovi Skulachevovi. Dostal symbol - SkQ. Praktické studie byly dokončeny v roce 2008 a na jejich základě dospěla skupina vědců k závěru, že výsledná látka skutečně chrání buňky živých organismů před škodlivými oxidačními účinky. Poté začal přímo vývoj léku, který mohl být uveden na trh v širokém prodeji..

První lék vyvinutý na základě této látky je Visomitin. To bylo schváleno ruským ministerstvem zdravotnictví v roce 2012, kdy byl dokončen nejnovější vývoj. V současné době pokračuje výzkum mitochondriálních antioxidantů a pracuje na něm velká skupina vědců, která zahrnuje šest fakult Moskevské státní univerzity, dva výzkumné ústavy a společnost Mitotech. Všichni pracují na vývoji léků, které by mohly pomoci úspěšně bojovat proti různým chorobám srdce, dýchacích orgánů, zažívacího traktu, ovlivnit různé věkové problémy a odstranit je..

Jak látka funguje?

Výsledný prvek, SkQ, je přítomen v kapkách Visomitinu v koncentraci 155 μg / ml. Je to sloučenina TPP s plastochinem. Tento prvek se stal jedinečným svého druhu, protože před ním jednoduše neexistovaly podobné sloučeniny, které by měly všechny potřebné vlastnosti.

K dosažení účinného účinku je nutné přenést účinnou látku do mitochondrií. To není tak snadné, protože je chráněno speciální membránou. Ale iont Skulachev má speciální vlastnosti, které mu umožňují proniknout přes tuto membránu a nést s sebou aktivní antioxidační látku. Pomáhá neutralizovat volné radikály, které jsou původci oxidačního procesu, který spouští mechanizmy stárnutí v těle. Současně je neutralizováno pouze potřebné množství aktivního kyslíku, protože samo o sobě je nutné, aby tělo fungovalo a tuto látku nelze úplně odstranit.

Při použití léků obsahujících ionty Skulachev vstupují účinné látky přímo do mitochondrií, aniž by obcházely její ochrannou membránu. To vám umožní poskytnout kvalitativní vliv na procesy probíhající uvnitř, spojené s úpravou kyslíku a tvorbou volných radikálů. To znamená, že je možné ovlivnit změny související s věkem, výrazně zpomalit proces fenoptózy a zabránit předčasnému stárnutí..

Oživení vědecké myšlenky

V roce 2005 vědecký výzkum na uvedené téma intenzivně pokračoval dva roky. Vědci studovali nově získanou látku, testovali ji různými způsoby a ověřovali její účinek na živé organismy. Když vyšlo najevo, že teorie byla skutečně potvrzena a výsledná sloučenina je na rozdíl od svých předchůdců vysoce účinná a splňuje všechny požadavky, rozhodl se Skulachev s pomocí univerzity vytvořit interdisciplinární projekt. To bylo nezbytné pro pečlivý vývoj nových léků, které by pomohly zpomalit stárnutí a mohly účinně bojovat proti různým změnám souvisejícím s věkem. V rámci tohoto cíle byly nutné investice, které by umožnily další vývoj k vytvoření účinné drogy, která by byla přístupná veřejnosti..

Jako první do projektu přispěl Deripaska, známý podnikatel, ředitel RUSAL a zástupce Rady podnikatelů za vlády Ruské federace. Kromě toho je absolventem katedry fyziky univerzity, proto je vědecká činnost této instituce dobře známá. Po odhadnutí potenciálu budoucího projektu investor přidělil prostředky na jeho rozvoj a ve svém rozhodnutí se nemýlil. Získané peníze umožnily zapojit se do rozsáhlého výzkumu a testování, což umožnilo vytvořit vysoce účinnou drogu.

Již na začátku testů hlavní aktivní prvek vykazoval vysokou aktivitu, což překvapilo vědeckou komunitu, protože předtím nikdo nemohl na takové výsledky ani pomyslet, všechny předchozí pokusy se nelišily v požadované úrovni aktivity. Během svého výzkumu a práce na projektu se vědci zabývali účinky oxidačního procesu na tělo. Protože bylo zjištěno, že je to on, kdo je odpovědný za zahájení procesu stárnutí, bylo nutné najít nejslibnější oblasti použití získané sloučeniny, které by umožňovaly její použití s ​​maximální účinností..

V roce 2008 vyšlo najevo, že testy byly opravdu úspěšné a všechna očekávání vývojářů byla potvrzena. Článek se získanými údaji byl publikován ve vědeckém časopise s nejvyšším citačním indexem. Celkem bylo v čísle pět článků věnovaných různým aspektům studia Skulachevových iontů. K napsání tohoto materiálu přispělo přibližně 140 odborníků z různých příbuzných oborů, kteří se výzkumu přímo účastnili. Popsali aspekty, jako je mechanismus působení výsledné látky a její vlastnosti, terapeutický potenciál této sloučeniny a její účinek na tělo, potenciální použití v medicíně a další důležitá témata související s těmito ionty. Nejznámější vědecké časopisy na Západě také tyto články přeložily a publikovaly ve své vlastní zemi, aby tak seznámily celý svět s úspěchy ruské vědy..

Projekt a jeho reorganizace

Úspěchy spojené s vývojem a následnou demonstrací získaných výsledků znamenaly začátek nové éry projektu Iona Skulachev. Poté bylo nutné provést plnohodnotnou reformu a reorganizaci pracovního procesu. V letech 2008 až 2009 neustálý brainstorming ustupuje výrobnímu procesu, který musel být spuštěn na plnou kapacitu, aby mohla být zahájena výroba drogy. Navzdory rozsahu stanovených úkolů byly plně realizovány, protože uvolňování drogy bylo považováno za prioritní cíl. Testy prováděné v praxi ve velkém počtu ukázaly, že oční kapky mají opravdu velký potenciál, a proto bylo rozhodnuto, že je vhodné je začít uvolňovat. Finanční prostředky investované do projektu se plně ospravedlnily a otevřely cestu novému léku - Vizomitině.

Objev „Ionova Skulacheva“ byl skutečným průlomem ve vědě, který zajímal mnoho lidí. Na tento projekt upozornil zejména zakladatel skupiny Rostok, který se přímo podílí na průlomových a inovativních myšlenkách týkajících se genové medicíny nebo možností prodloužení lidského života. Díky tomu získal projekt „Iona Skulachev“ nové investice, které pomohly restrukturalizovat i studovat současnou situaci na trhu s drogami. Byl vypracován speciální obchodní plán umožňující postupný rozvoj. Projekt se stal výnosným pro veřejné a soukromé investice nejen na úrovni jednotlivých zemí, ale také na celém světě.

Z pohledu investorů je vývoj drog poměrně riskantní a kontroverzní záležitost, protože výzkum může selhat a mohou nastat i další neplánované události, které ohrožují celou existenci zahájené kampaně. Proto ne všechny projekty dostávají investice a před investováním svých prostředků jejich vlastníci pečlivě prostudují všechny nuance spojené s vývojem a prací vědeckých skupin. S vědomím toho autoři projektu Iona Skulacheva udělali vše pro to, aby zabránili možným rizikům. Hlavní rozhodnutí, které bylo učiněno, bylo zahájit vývoj dalších léků souběžně s touto skupinou. Pokud bude úspěšný, zisk získaný z prodeje nových léků v prodeji by umožnil získat zpět všechny investice a dokonce je mnohonásobně překročit, což by přineslo dobrý zisk. Další vývoj projektu se navíc nezastavil, ale naopak byl prováděn se stejnou péčí. Vědci sledovali akci „Ionova Skulacheva“ na všech úrovních a neustále sledovali, co se děje. Celá cesta, od vstupu látky přímo do tkání, až po procesy v mitochondriích, byla pečlivě sledována. Takový vysoký stupeň kontroly je povinný a je součástí přímých úkolů a odpovědností autorů projektu, zejména ve fázi, kdy se látka začala používat jako základ pro tvorbu léčiv..

Hlavní úkoly projektu jsou dobře známé a srozumitelné - jedná se o studium iontů a vývoj léčiv na jejich základě. Výzkumná skupina má však i další úkoly, kterými se také zabývá. Tyto oblasti se realizují díky podpoře skupiny Rostok i dalších investorů, kteří se přímo zajímají o rozvoj vědy.

  • Vědci vyvíjejí technické předpisy pro výrobu výsledné látky jako základ pro různé léky. To pomůže určit, jak přesně a v jakém množství je nutné vyrobit „Skulachevovy ionty“.
  • Vědecký tým dohlíží na výrobu a uvolňování určitých léků, které by mohly zajistit použití mitochondriálních antioxidantů. Je důležité zavést do medicíny nový vynález, aby jej bylo možné přímo použít k zamýšlenému účelu..
  • Rovněž v oblasti odpovědnosti Projektu je kontrola výroby prototypů, úprava tohoto procesu a jeho sledování. Je nutné vše pečlivě kontrolovat, aby byly přísně dodržovány zavedené standardy a normy, protože to má přímý dopad na kvalitu získaných vzorků.
  • Dále je nutné koordinovat probíhající výzkum - klinický a předklinický, během kterého byly vzorky testovány na různé indikace. Výsledky získané zkoušky musí být zpracovány a analyzovány, aby byly získány potřebné údaje.
  • Po úspěšném dokončení všech testů bylo nutné naplánovat masovou výrobu drog, která by obyvatelům poskytla volný přístup k nim. Bylo také nutné vyvinout program jejich distribuce nejen v Rusku, ale i v zahraničí..

Po roce 2010 se do prací na projektu zapojil fond RUSNANO, který podpořil rozvoj svými investičními investicemi. Díky tomu se organizace Mitotech, která je hlavní ve skupině společností zabývajících se vývojem Ionova Skulacheva, stala projektovou organizací tohoto fondu. Byly stanoveny jasné cíle a úkoly, které mají být splněny. Hlavní věcí byla výroba dvou léčiv na základě získané účinné látky. Jeden lék - oční kapky, byl již připraven a druhý měl být systémovým lékem, který ovlivňoval celé tělo. Dalším krokem měla být také distribuce těchto léků po Rusku, evropských zemích a Americe. Organizátoři zjistili, že nejjednodušší způsob vstupu na mezinárodní trh je, pokud má projekt podporu mezinárodní farmaceutické společnosti..

Důležité výrobní vlastnosti

Vývoj zásadně nového farmaceutického produktu je velmi obtížný úkol. Vyžaduje vícestupňové plánování a provádění, stejně jako zapojení velkého počtu zdrojů a lidí, kteří budou pracovat na vyřešení úkolu. Kromě toho je takový vývoj z finančního hlediska velmi nákladný a vyžaduje velké investice, aby bylo možné provádět veškeré nezbytné testování a výzkum. Vytvoření nové třídy chemikálií a výroba léčiv na bázi těchto sloučenin vyžaduje hodně práce. To je důvod, proč je důležité organizovat pracovní postup co nejefektivněji, aby se zvýšila efektivita, navíc je třeba vytvořit strukturu řízení práce s vlastní hierarchií, na kterou se projekt bude v průběhu práce spoléhat. To jsou důležité podmínky pro organizaci optimálního pracovního postupu ve vědeckém výzkumu..

Problém byl v tom, že metody organizace vědeckých projektů, které v zemi existovaly, nebyly pro Ionova Skulacheva vhodné. Faktem je, že dřívější projekty tohoto rozsahu jednoduše neexistovaly, a proto nikdo nevyvinul stávající schémata pro jejich práci. Konvenční vědecké programy používané vědci nebyly v tomto případě vhodné, protože se slabě zaměřovaly na získávání praktických výsledků. Výpůjčky od západních kolegů také nefungovaly, protože se tyto metody ukázaly jako nevhodné pro práci v podmínkách naší země, navíc se bezohledné kopírování bez jakýchkoli modifikací ukázalo jako naprosto nefunkční a selhalo. Složitost také vytvořila samotná vědecká orientace tohoto projektu, kromě toho, že řízení různých vědeckých výzkumů je samo o sobě obtížným úkolem. Doposud to nebylo zcela vyřešeno a prostě neexistují žádná univerzální schémata, která by vyhovovala jakékoli organizaci..

Mitochondrie a moderní technologie

Hlavním technologickým přístupem, na kterém pracuje skupina projektu Ions Skulachev, je účinek sloučenin podle vynálezu přímo na mitochondriální buňky a regulace množství volných radikálů v lidském těle. Tento proces se nazývá druh mitochondriálního inženýrství, nebo mitoengineering, ve zkrácené formě. Uskutečnění tohoto směru bylo možné díky vyvinuté technologii pro dodávání účinné látky přímo do mitochondrií, obcházející ochrannou membránu. Tato metoda se nazývá mitotechnologie..

Tato metoda je v zásadě jedinečná a nenapodobitelná. Předtím takové technologie neexistovaly. A vzhledem k tomu, že téměř všechny živé organismy mají mitochondriální buňky, metoda se stává téměř univerzální a otevírá velké množství nových možností. Protože vysoká hladina ROS může být příčinou mnoha problémů, lze k léčbě různých nemocí použít mitotechnologie, které proti ní úspěšně bojují. Koncept prošel řadou různých testů, které pouze potvrdily jeho účinnost. Na základě těchto testů dospěli vědci k závěru, že výsledná metoda skutečně funguje a může být široce používána. To znamená, že je možné vyrábět různé léky s použitím nové látky, která může mít odlišnou dávkovou formu a typ aplikace. To byl hlavní úkol projektu a celá výzkumná strategie byla zaměřena na jeho řešení..

Farmakodynamika

Oční kapky, které obsahují Skulachevovy ionty, začínají stimulovat slznou žlázu, což způsobuje vznik slz, což pomáhá vytvářet ochranný film, který podporuje epitelizaci. To vám umožní zvýšit ochranu oka, které je od přírody křehký orgán se složitou strukturou..

Od roku 2015 došlo k mírné změně v pokynech dodávaných s vyrobenými očními kapkami. Byl tam přidán řádek, že lék má kromě dříve deklarovaných vlastností účinek proti kataraktu. Vystavení ultrafialovému záření negativně ovlivňuje oko a čočku a způsobuje různé problémy, které vedou k poškození zraku. Slzná tekutina může toto záření absorbovat a neutralizovat díky antioxidačním vlastnostem některých aktivních látek, které jsou součástí jeho přirozeného složení. Visomitin pomáhá zastavit destruktivní procesy, které začínají změnami souvisejícími s věkem, pomáhá obnovit epiteliální vrstvu čočky a zvyšuje její energetickou aktivitu. To brání starším dospělým ve vývoji šedého zákalu, jak stárnou. Testy léku ukázaly, že tohoto účinku je dosaženo zvýšením antioxidačních vlastností slzné tekutiny, kterou oko přirozeně vylučuje..

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny. Preklinické testování bylo prováděno na zvířatech, kterým byla droga podávána dvěma způsoby - intravenózně a žaludkem. K distribuci účinné látky došlo poměrně rychle - asi po hodině. Provedená analýza ukázala koncentraci látky v srdci, játrech a ledvinách. Tyto studie pomohly dospět k závěru, že se sloučenina rychle váže na jiné bílkoviny v těle a existuje možnost účinného účinku.

Farmakoterapeutická skupina

Podle jejich charakteristik a různých účinků jsou léky obvykle rozděleny do skupin. Visomitin lze připsat dvěma najednou. Toto činidlo je keratoprotektor, toto jméno znamená, že chrání oční rohovku. Akce pomáhá nasytit rohovkovou epiteliální tkáň vlhkostí, zakrýt ji a chránit. To platí zejména tehdy, když slzné žlázy nemohou samy zvládnout svůj úkol a nevytvářejí dostatek vlhkosti přirozeným způsobem, aby chránily oko a předcházely suchu. Vzhledem ke zvláštnostem jejich složení mají takové léky obvykle charakteristickou viskózní strukturu, která umožňuje prodloužený kontakt mezi rohovkou a samotným lékem, aby byla zajištěna dostatečná úroveň expozice a ochrany. To vám umožní eliminovat různé problémy, které vznikají v důsledku nedostatečné aktivity slzných žláz, a zajistit účinek, který je totožný s účinkem, který se vyskytuje přirozeně..

Antioxidant je další označení pro Visomitin, ale bylo přijato až v roce 2015 po oficiálním povolení a ověření od ministerstva zdravotnictví. Vývojáři léku hovoří o antioxidačních vlastnostech, jejichž účinek se znatelně projevuje po pravidelném užívání léku podle zavedeného schématu po dobu šesti měsíců. Bylo zjištěno, že tyto vlastnosti zabraňují vzniku šedého zákalu souvisejícího s věkem. Proto byly kapky přidávány do této farmakoterapeutické skupiny až po získaných výsledcích a kontrolách během dlouhodobého užívání, to znamená ne tak dávno.

Klinické studie léku

U každého nového léčivého přípravku je bezpodmínečně nutné podstoupit velké množství studií a testů, než bude produkt oficiálně schválen pro distribuci v lékárnách a zdravotnických zařízeních. To je logický požadavek, protože je bezpodmínečně nutné zkontrolovat všechny mechanismy působení léku a také to, jak reaguje s různými organismy na různé indikace, navíc musíte zjistit, zda existují vedlejší účinky a jaké jsou. Proto je dlouhodobé testování a testování důležitou nutností, kterou je třeba plně dodržovat. Výzkumný program Vizomitinu zahrnoval mnoho indikací, podle nichž byla jeho práce ověřena. Některé studie, zejména týkající se změn souvisejících s věkem a šedého zákalu, již byly dokončeny a oficiálně schváleny ministerstvem zdravotnictví. Tyto testy a kontroly se provádějí v několika fázích, během nichž je vše pečlivě kontrolováno a studováno..

Předklinické studie

První fáze testování se nazývá předklinická. Během něj je výsledný lék podroben řadě testů, které se liší svou povahou a mohou být fyzikální, chemické, biologické. Provádějí se na tkáních v laboratorním prostředí, aby se určily lékové reakce a různé typy interakcí. Poté je lék obvykle testován na pokusných zvířatech a teprve poté může být testován na lidech..

Během předklinických studií s Vizomitinem byla provedena celá řada různých testů. Studovala se věkem podmíněná dystrofie sítnice, nejprve u potkanů. Z fotografií pořízených během experimentu vědci jasně určili, že Skulachevovy ionty zpomalují ničení sítnice u zvířat. Byl zde jasný pozitivní trend, což potvrdily grafy získané v procesu analýzy všech informací. Pravidelná infuze roztoku Skulachevovými ionty ukázala, že pomocí těchto prostředků lze zabránit rozvoji retinální dystrofie u potkanů. V průběhu praktických testů vědci také zjistili, že molekuly látky se mohou hromadit v mitochondriích a přirozeně se opravovat. To umožnilo potvrdit teoretickou hypotézu, která byla vytvořena ještě před začátkem fáze praktických testů..

Vědci také dospěli k závěru, že lék vykazuje větší účinnost, pokud se používá v rané fázi onemocnění. Kromě toho je nutný dlouhý kurz k zajištění akumulace účinné látky v mitochondriích, a to nejen v mladých buněčných strukturách, ale také ve starších..

Studie o vývoji katarakty byly také provedeny na krysách. Kromě vývoje této choroby souvisejícího s věkem byly u zvířat pozorovány také další problémy spojené s předčasným stárnutím a očními chorobami. U těchto potkanů ​​byly identifikovány dvě fáze vývoje katarakty, z nichž první byla pomalá a pro zvíře sotva znatelná a druhá vedla k postupné ztrátě zraku.

Kapky byly použity, když zvířata vstoupila do druhého stadia onemocnění, to znamená, že se projevily patologické příznaky a nemoc téměř úplně zbavila krysy zraku. Současně byly použity různé možnosti dávkování k nalezení optimální dávky. Podařilo se nám najít nejlepší možnost, se kterou studie prokázaly působivé výsledky - u potkanů ​​došlo zhruba za měsíc a půl k významnému zlepšení, patologické příznaky zmizely a u 80 procent došlo k úplnému vymizení všech příznaků katarakty, které byly jasně sledovány před léčbou.

Také při následném vyšetření čoček potkanů, kteří nebyli léčeni, a těch, kteří dostávali kapky pravidelně, byly patrné významné rozdíly. U neošetřených potkanů ​​vykazovala čočka jasné patologické známky destrukce a vystavení chorobám. A zvířata, na kterých byly kapky testovány, měla poměrně hustou epiteliální vrstvu a strukturu připomínající čočku zdravých krys..

Vedoucí předklinického pokusu s krysami k tomu dal zvláštní komentář. Poznamenal, že kvůli zrychlenému metabolismu a časnému stárnutí u potkanů ​​stačily pouze čtyři měsíce klinických studií k potvrzení účinku kapek a prokázání, že skutečně zabraňují změnám souvisejícím s věkem a jsou také schopné léčit nejen oční choroby, ale také předcházet procesu stárnutí celý. O rok později skupina vědců obdržela výsledky se zprávami, které jasně prokázaly, že lék nejen předcházel nebo zpomalil vývoj nemocí souvisejících s věkem, ale u většiny potkanů ​​byly také zjevné známky zlepšení a úplné uzdravení z nemoci, což potvrdilo vysokou účinnost účinné látky.

Studie glaukomu byly provedeny na králících a potkanech. V přítomnosti takové léze kapky pomáhají udržovat normální hydrodynamiku a také pomáhají chránit sítnici a další struktury oka. V průběhu testů vědci také provedli řadu experimentů, aby zjistili ideální koncentraci látky, která by pomohla bojovat proti příznakům onemocnění. Díky experimentům a následné analýze byla úspěšně nalezena. Právě tato koncentrace byla následně použita ve všech předklinických studiích..

Mnohostranné studie, které se ukázaly jako úspěšné, přinesly vědcům spoustu radosti a značné úlevy, že hypotéza byla správná. Jedním z cílů těchto testů bylo dokázat, že účinná látka je nejpříznivější a nejúčinnější v nízkých dávkách, a potvrdily to všestranné studie u králíků a potkanů..

Testy uveitidy byly prováděny na králících. Bez použití léku bylo oko touto chorobou zcela zasaženo za 60 dní, o čemž svědčí pořízené fotografie. S použitím kapek byla situace úplně jiná, na fotografii bylo vidět téměř zdravé oko zvířete, s výjimkou několika jemných zánětů. Chování králíka se zároveň nijak nezměnilo a nelišilo se od zdravých zvířat. Navíc po 45 dnech aplikace kapek se zrak zvířatům úplně vrátil. Z fotografií, které vědci vytvořili během testu, bylo možné si všimnout, že markery uveitidy po použití léčivých kapek významně poklesly.

Veterinární použití

Oční kapky byly testovány na Moskevské veterinární akademii. Během této doby bylo tímto léčivem léčeno asi 300 různých zvířat, včetně koček, psů a koní, trpících různými očními chorobami s odlišným klinickým obrazem. Mezi pacienty bylo 93 zvířat, která již oslepla, z nichž po ošetření 61 z nich obnovilo vidění. Jiné měly po pravidelném aplikaci kapek znatelný pozitivní účinek. Příznaky onemocnění se významně snížily a stav zvířat se zlepšil..

Léčba progresivní retinální atrofie byla testována na psech, kteří byli rozděleni do tří skupin - v časném, středním a pozdním stadiu onemocnění. Rovněž byla vytvořena samostatná kontrolní skupina psů, kde nebyla provedena žádná léčba. Psi byli pravidelně instilováni očními kapkami a další vyšetření byla prováděna různými metodami, a to jak pomocí speciálního vybavení, tak pomocí testování chování samotných zvířat. Pozitivní dynamika byla pozorována u všech zvířat, která byla léčena. I v pozdějších stadiích choroby byly patrné změny k lepšímu. Zatímco ve skupině, která zůstala neléčená, onemocnění téměř u všech během studie významně postupovalo..

Byla také testována léčba uveitidy u psů. Byla vybrána zvířata s různými typy tohoto onemocnění, které se lišily svými příznaky a klinickým obrazem. Po určitou dobu byli léčeni očními kapkami Skulacheva. Výsledek byl okamžitě patrný, pozitivní změny na fotografiích před a po ošetření bylo možné rozeznat pouhým okem. V průběhu léčby se zvířata začala chovat klidněji, snížil se zánětlivý edém a zlepšil se jejich stav. Poté psi projevili touhu více se pohybovat, komunikovat s jinými zvířaty a chovali se celkem aktivně. U některých částí psů bylo vidění po kurzu zcela obnoveno..

Byla léčena koňská keratitida a uveitida. Původní situace byla, že oko bylo nemocí zcela zasaženo. Po měsíci používání očních kapek keratitida ustoupila a začala otevírat oko. Testováním na zvířeti bylo také možné určit, že se vize začíná vracet. Po třech měsících pravidelného používání kapek ve správném dávkování byly oči výrazně zbaveny pigmentu a reakce se zlepšily. Při léčbě koní byla prokázána vysoká účinnost iontů Skulachev.

Výsledky klinických hodnocení

Fáze klinických studií začíná až po ukončení preklinických studií a v případě úspěšného dokončení testování na zvířatech a dosažení vysoké účinnosti a bezpečnosti léčiva. Pro novou drogu je to rozhodující fáze, na jejíž výsledcích závisí další vývoj, jakož i následné uvolnění léku na trh a jeho distribuce na trhu..

Klinické studie jsou velmi důležité, protože během těchto testů se lék začíná testovat na lidech. Před tím ale musí vědci úplně zjistit jeho mikrobiologické, fyzikální, chemické, farmakologické a další vlastnosti. Za tímto účelem se provádí celá řada testů - nejprve na jednotlivých tkáních a vzorcích v laboratoři, poté na pokusných zvířatech. Tyto experimenty jsou nutné k potvrzení vysoké účinnosti Visomitinu, jakož i jeho schopnosti zabránit šíření volných radikálů v těle a ovlivnit tak proces stárnutí..

Testy suchého oka

V průběhu této studie byly vytvořeny dvě skupiny pro porovnání účinků Visomitinu a jiného léku. Polovina pacientů užívala Visomitin a druhá polovina - další oční kapky. Výsledkem této studie bylo, že na základě údajů získaných od pacientů vědci učinili několik závěrů..

  • Ukázalo se, že visomitin je velmi vhodný pro použití; během léčby si pacienti během studovaného období nestěžovali na žádné nepohodlí nebo nepohodlí, a to jak z očí, tak z hlediska celkové pohody..
  • Během léčby měly Skulachevovy oční kapky jasný znatelný účinek, který byl výraznější než u ostatních použitých prostředků. Zároveň byla pozorována pozitivní dynamika již v rané fázi, což dalo důvod předpokládat, že další zlepšení budou pokračovat a budou výraznější..
  • Ve skupině, kde byl použit Visomethine, se významně zvýšila antioxidační aktivita a snížil se obsah AOA. Tyto sazby byly vyšší než u pacientů užívajících jiný lék.
  • Po dlouhodobé léčbě absolutně všichni pacienti užívající Skulachevovy oční kapky uvedli úplnou toleranci tohoto léku, zatímco u druhé skupiny byl tento údaj pouze šedesát procent.
  • Díky tomuto testování a získaným výsledkům se vědcům podařilo získat souhlas s uvolněním drogy a její oficiální distribucí na trhu s drogami. Přesto uběhla poměrně dlouhá doba, takže nyní jsou vyžadovány opakované testy, což je povinný požadavek ministerstva zdravotnictví.

V současné době je přijímána další skupina dobrovolníků, kteří drogu znovu testují. Tomu se říká postmarketingová fáze a je vyžadována k potvrzení pokračující expozice léku proti syndromu suchého oka. Takové testování se provádí pomocí různých metod, aby se získaly nejobjemnější, úplné a spolehlivé údaje..

Výzkum katarakty

Byli přijati dobrovolníci v Moskvě a Petrohradu, aby studovali účinek očních kapek na kataraktu. Podstoupili různé testy, jejichž výsledkem bylo, že vědci potřebovali zjistit účinek očních kapek na tuto nemoc a změny související s věkem. Věková katarakta byla studována u různých lidí, z nichž každý měl své vlastní charakteristiky průběhu onemocnění. V této otázce dosud nebyly údaje o zkouškách zveřejněny ve veřejné sféře, nicméně skutečnost, že do pokynů k léku byla přidána indikace pro léčbu katarakty související s věkem, naznačuje úspěch těchto testů. Tato novela tam byla zavedena relativně nedávno, takže je možné, že se vědecká komunita brzy bude moci seznámit se samotnými výsledky studie o kataraktu a účincích vizomitinu.

Výzkum glaukomu

V Moskvě byli přijati dobrovolníci pro tyto testy. Zatímco testy probíhají a jsou v pracovní fázi, v tuto chvíli neexistuje způsob, jak se seznámit s jejich výsledky. Od vědců se očekává, že je zveřejní po dokončení a po dokončení přípravy a zveřejnění nálezů o kataraktu..

Studie makulární dystrofie související s věkem se stále plánuje. Podle těchto plánů to bude multilaterální a mezinárodní, ale nábor dobrovolníků ještě nezačal a v tuto chvíli není nic známo o datu zahájení. Samotnou existenci těchto plánů však vědci potvrzují a nepopírají, což znamená, že se touto otázkou začnou časem zabývat..

Indikace pro použití

Každá droga má svou vlastní skupinu indikací - pro léčbu, které nemoci jsou určeny. U Skulachevových očních kapek se jedná o syndrom suchého oka, jehož testy byly provedeny zpočátku, stejně jako léčba katarakty související s věkem, která byla přidána do seznamu indikací v roce 2015, po dokončení přímých testů na tuto otázku.

Pokud vezmeme v úvahu prohlášení vědců o léku, který vyvinuli, stejně jako závěry samotného Skulacheva a jeho kolegů, můžeme vidět, že uvedli, že tyto kapky mohou být prostředkem mnohem širšího spektra než jen léčby syndromu suchého oka. To bylo potvrzeno testováním katarakty a bylo přidáno do seznamu indikací. Pro oficiální uvolnění léku však nestačí jednoduché hypotézy nebo studie v laboratořích, na tkáních a vzorcích. Je nutné provádět přísné klinické zkoušky a potvrdit účinnost léku, aby mohl získat oficiální souhlas a vstup na trh. Děje se to z bezpečnostních důvodů, protože užívání drogy přímo ovlivní zdraví mnoha pacientů, což znamená, že je nutné předvídat všechny pravděpodobnosti a důkladně zkontrolovat všechny možné situace. Stalo se, že nejprve byly dokončeny testy na syndrom suchého oka, a proto byl Vizomitin uveden na trh jako lék zaměřený na léčbu této konkrétní nemoci. Skupina vědců se tím však nezastavila a práce pokračovala. Dalším krokem bylo testování katarakty související s věkem, které bylo rovněž prováděno pečlivě a pod přísnou kontrolou, poté bylo úspěšně dokončeno. O tom svědčí přidání svědectví do seznamu pokynů pro kapky, které nelze provést bez oficiálního souhlasu ministerstva zdravotnictví, a tento orgán se všemi možnými důslednostmi kontroluje nový vývoj. Po dokončení těchto studií vědci také nepřestali pracovat a nyní se zabývají testováním glaukomu a dalších očních chorob. Obecně platí, že testy budou pokračovat asi 5-6 let, nebo možná i déle, je to nutné k úplnému potvrzení možnosti Skulachevových očních kapek účinně ovlivňovat různé oční choroby.

Syndrom suchého oka je jednou z nejčastějších očních chorob naší doby. To se děje kvůli zvláštnostem činností moderních lidí. Onemocnění se vyvíjí s prodlouženou koncentrací na jeden objekt s odlišným kontrastem mezi objektem a pozadím. Hlavní rizikovou skupinou, u které je výskyt tohoto syndromu s největší pravděpodobností, pracovníci, kteří tráví většinu času u počítače. To zahrnuje programátory, designéry, účetní a další lidi, kteří tráví svůj pracovní čas sledováním monitoru a prováděním různých operací. Tento problém se týká i těch, jejichž aktivity jsou spojeny s koncentrací na blízký objekt, ale zároveň nepracují s technologií. Jedná se například o jehlové ženy, které hodně pletou a vyšívají a vytvářejí malé detaily..

Pokud jde o šedý zákal, některé zdroje jej nepovažují za nemoc, ale za přirozenou známku stárnutí, která se u lidí projevuje věkem - jako jsou šedivé vlasy nebo vrásky, které nejsou patologií. To není obecně přijímaný pohled a různí vědci mají na to svůj vlastní názor, ale studie potvrzují, že více než polovina lidí má po dosažení šedesáti let zakalenou čočku a u těch, kteří překročili hranici ve věku 80 let, je katarakta pozorována u 80 procent. Je také známo, že díky výzkumu se katarakta vyskytuje v důsledku expozice volným radikálům, s nimž Visomitin bojuje. Pokud tedy považujeme kataraktu za známku procesu přirozeného stárnutí, a nikoli za cizí patologii, můžeme dojít k závěru, že účinek očních kapek Skulachev je gerontoprotektivní..

Pokud prozkoumáme statistiky světa, můžeme odhalit, že ve více než polovině případů slepoty je kořenem zdroje tohoto problému katarakta, která postupovala a vedla ke ztrátě zraku. Takové výsledky jsou zaznamenány po celém světě, právě tato nemoc vede k tomu, že lidé stárnou s věkem a ztrácejí schopnost vidět. Pomocí kapek Visomitinu můžete těmto procesům zabránit a chránit lidi před nezáviděníhodným osudem žít po zbytek života slepotou..

Kontraindikace

Během studie o kapkách všichni pacienti zaznamenali dobrý zdravotní stav a nepřítomnost jakýchkoli problémů, lék vykazoval vynikající toleranci, díky níž byl téměř univerzální. Stále však má určité kontraindikace a je třeba si o nich pamatovat.

Lék nemůžete použít pro ty, kteří ještě nedosáhli plnoletosti, protože u dětí a dospívajících se tělo a vnitřní orgány nadále tvoří a v tuto chvíli potřebují vliv volných radikálů, jejichž počet je při použití regulován kapkami. Kapky by také neměly užívat ti, kteří mají individuální nesnášenlivost k jakýmkoli složkám kompozice. Taková reakce je vzácná, vyskytují se však jednotlivé případy a závisí na vlastnostech organismu konkrétní osoby, nikoli na samotném léku. Vzhledem k tomu, že v této věci nebyl proveden žádný oficiální výzkum, je zakázáno předepisovat léky těhotným a kojícím ženám. Účinek kapek na ženské tělo během takového období nebyl studován, proto je-li potřeba užívat drogu během laktace, pak během léčby by mělo být kojení upuštěno.

Tvůrci Vizomitinu však říkají, že výzkum na toto téma bude proveden společně s odpovídajícími testy, aby bylo možné vyplnit tento sloupec a změnit jeho hodnotu na přijatelnější, což bude odpovídat skutečnému účinku kapek. Bude to však nějakou dobu trvat, takže zatímco oficiální stav zůstává v této podobě a pokyny pro drogu, zejména položka týkající se kontraindikací, se nemění.

Způsob aplikace

V případě syndromu suchého oka se doporučuje používat tyto kapky 3-4krát denně. Musíte nakapat 1-2 kapky do každého oka. Nejoptimálnější čas je, když je doba špičkového zatížení oka. To znamená, že stojí za to použít kapky během období pracovní činnosti, přímo během tohoto procesu. U lidí, kteří pracují v noci, bude proto nutné vštípit lék v noci během práce. Musíte kapat do spojivkového vaku oka.

Při léčbě katarakty související s věkem se pozoruje stejný terapeutický režim jako v případě syndromu suchého oka. Rozdíl spočívá přímo v délce léčby, která je v různých časech. U katarakty je minimální průběh šest měsíců, navíc je v této době nutné pravidelně navštěvovat ošetřujícího lékaře, aby bylo možné porovnat výsledky a sledovat dynamiku progrese onemocnění. Na základě těchto výsledků je rozhodnuto, zda je u daného pacienta nutná další konzervativní terapie. Visomethine nevyžaduje žádné speciální dovednosti pro jeho použití, každá osoba se dokáže vyrovnat s kapáním kapek do oka, ale měla by být používána pouze v souladu s doporučeními lékaře, po předepsaném kurzu. Pouze v takovém případě lze dosáhnout správného účinku léčby..

Vedlejší efekty

Po aplikaci kapek můžete na chvíli pociťovat účinek pálení a bolestivosti očí, to je naprosto normální a není třeba se toho obávat. Současně je intenzita pocitů nízká a pacienti ji snášejí celkem klidně i při zvýšené citlivosti na bolest. Tyto účinky zmizí za krátkou dobu, během několika minut, takže nepohodlí nepřinese významné nepříjemnosti a účinek nebude mít vliv na vaši další pohodu. Pokud pacient potřebuje nějakou práci, může v ní bez problémů pokračovat a za pár minut se vrátit ke svým činnostem.

Je také možné individuální alergickou reakci na jakékoli složky, které jsou ve složení léčiva. Projevy takové reakce mohou být různé, proto pokud si pacient všiml něčeho zvláštního nebo atypického ve svém stavu a také zaznamenal zhoršený zdravotní stav, je nutné se poradit s lékařem. Zjistí, zda se skutečně jedná o alergii na kapky, a pokud ano, o jaké složce nebo látce ve složení.

Předávkovat

Nebyly zjištěny případy předávkování, podobné situace v praxi a během testování chybí. Účinné látky v kapkách jsou obsaženy v malých dávkách, takže zvýšení jejich množství nepoškodí tělo. Dostupné dávkování, které je indikováno k použití, je nejoptimálnější a poskytuje nejlepší účinek, ale jeho zvýšení nevede ke zvýšení pozitivních výsledků..

Interakce s jinými léky

Visomitin nijak nereaguje na léky, které pacient užívá v jiné formě, například ve formě tablet nebo injekcí. Tyto kapky můžete bezpečně kombinovat s jinými způsoby léčby, není mezi nimi pozorována žádná reakce. Pokud jde o použití s ​​jinými očními kapkami - pokud se prostředky používají postupně, jeden po druhém, pak by interval mezi instilacemi měl být nejméně pět minut.

Složení léčivého přípravku

Hlavní aktivní složkou, která má průběh procesu léčby, jsou Skulachevovy ionty. Mohou proniknout do mitochondriálních buněk a zastavit oxidační reakci a zabránit šíření volných radikálů a aktivním projevům procesů stárnutí. Tyto ionty jsou rozpuštěny v chemické vodě, která neobsahuje absolutně žádné nečistoty a je zcela čistá. Existují také pomocné složky, které pomáhají hlavní účinné látce vstřebávat se lépe a rychleji. V lahvičce jsou 5 ml kapky. Mezi pomůcky patří následující látky.

  • Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - cílem této látky je poskytnout roztoku potřebnou viskozitu pro pohodlnější použití a zajistit nejúčinnější účinek na oko. Viskozita kompozice zvyšuje dobu kontaktu činidla s rohovkou a poskytuje nejvyšší úroveň nárazu a ochrany. Tato látka je také zodpovědná za zvlhčující účinek vzorce, který pomáhá v boji proti suchým očím..
  • Benzalkoniumchlorid je dezinfekční složka, která je v tomto složení odpovědná za antibakteriální účinek. Zabíjí jakoukoli infekci, která může být v oblasti působení, je schopna účinně ovlivnit opar a dokonce se vyrovná s viry, které nejsou ovlivněny jinými antibiotiky a chemikáliemi.
  • Dehydrogenfosforečnan sodný - ve své čisté formě jsou touto látkou bílé krystaly, které lze rozpustit ve vodě. Používají se jako druh pufru k zajištění určitých vlastností nezbytných pro vysoce kvalitní práci kompozice..
  • Chlorid sodný - v medicíně je také známý jako solný roztok. Poskytuje detoxikaci, pomáhá úspěšně odstranit všechny druhy toxinů a škodlivých látek z těla a také, pokud mluvíme konkrétně o oftalmologické sféře, používá se jako dekongestant, který účinně bojuje proti otokům.
  • Hypromelóza - tato složka je již dlouho známá ve vědě a farmakologii, je běžnou složkou mnoha očních kapek. Jeho hlavní účinek je svíravý, poskytuje také hydrataci epiteliálních tkání rohovky a má na ni blahodárný účinek. Kromě toho tato látka plní funkci náhrady, která je obvykle zodpovědná za slznou žlázu, která vylučuje složení pro přirozenou hydrataci očí..
  • Roztok hydroxidu sodného - potřebný k dosažení neutrální úrovně alkalické rovnováhy tohoto složení.
  • Používá se také injekční voda, ve které se všechny uvedené složky zředí a promění se v hotový roztok pro použití jako oční kapky.

Podmínky skladování

Tyto kapky skladujte na tmavém místě. Je důležité zajistit, aby neexistovaly žádné stálé zdroje světla a kapky by v žádném případě neměly být neustále vystaveny přímému slunečnímu světlu, v takovém případě ztratí své vlastnosti a stanou se nepoužitelnými. Přípustná teplota skladování se může pohybovat od 2 do 8 stupňů Celsia. Místo pro skladování by také nemělo být pro děti přístupné, protože tyto kapky jsou pro děti kontraindikovány a mohou být pro ně nebezpečné. Po otevření lahvičky musí být spotřebována do jednoho měsíce, jinak kapky ztratí své léčivé vlastnosti. Po otevření musí být rovněž dodrženy všechny podmínky skladování..

Skladovatelnost

V otázce doby použitelnosti léku byly rovněž provedeny příslušné studie, které umožnily tuto hodnotu opravit od 1 do 2 let. Na první pohled se taková změna zdá být nevýznamná, ale ve farmakologické oblasti je velmi významná. Faktem je, že léky jsou distribuovány po celé zemi, je nutné, aby byly dostupné pacientům v jakémkoli regionu a kapky se dodávají také do zahraničí. Při provádění těchto operací je nutné pečlivě naplánovat, co logistika dělá, ale proces dodání je stále poměrně zdlouhavý, vzhledem k tomu, že po určitou dobu může být hotový výrobek uložen ve skladu a čeká na jeho dodání. Díky tomu jsou léky s trvanlivostí jednoho roku nerentabilní, protože v takové situaci je mohou dodávat pouze společnosti, které mají přímý vztah k výrobci, a není jich mnoho. Proto bylo nutné prodloužit dobu použitelnosti, k níž došlo během zkoušek. To uspokojilo stížnosti lékařů a pacientů, kteří uvedli, že drogu nemohou najít v nejbližší lékárně..

Byl také proveden další experiment přímo související s podmínkami skladování. V průběhu toho bylo zjištěno, že u léčiva, které má pokojovou teplotu, nedojde během dvou týdnů k nenapravitelným změnám, které by mohly ovlivnit složení a účinnost léčby. Díky tomu bylo možné mírně změnit dodací podmínky. Vzhledem k této skutečnosti je možné přepravovat hromadné zásilky kapek v konvenčních vozidlech pomocí jednoduchých nákladních vozidel bez chladicích jednotek. Tato skutečnost činí dodávku levnější, protože za použití specializovaných strojů musíte platit více, což má dopad na konečné náklady na kapky, což zahrnuje příplatek za dodání..

Podmínky dovolené

Abyste mohli koupit Visomitin, musíte mít lékařský předpis. Tento lék se neprodává v lékárnách bez certifikovaného povolení, takže ho pacienti mohou získat pouze při návštěvě lékaře..

Farmakologická bezpečnost

Na území Ruské federace existují platné právní předpisy, které se zabývají případy bezpečnosti pacientů. Za tímto účelem je ve společnostech vyrábějících léky organizováno speciální oddělení, které pečlivě sleduje proces uvolňování a zajišťuje dodržování všech technologických standardů a nezbytných podmínek. Společnost "Mitotech" má také takové oddělení a pracuje bezpečně a sleduje uvolňování očních kapek. Společnost je také registrována ve speciální databázi, která zajišťuje bezpečnost pacientů na státní úrovni. Díky své přítomnosti může každá osoba upozornit společnost na výskyt jakékoli negativní nehlášené reakce na drogu. Jakékoli takové případy, které se objevily na pozadí léčby přípravkem Vizomitin, můžete nahlásit vyplněním zvláštního elektronického formuláře na webových stránkách farmakologické agentury nebo kontaktováním zaměstnanců tohoto oddělení telefonicky nebo poštou.

Výsledky a závěry

Historie vzhledu léku Vizomitin je pozoruhodná v rozsahu a úrovni výzkumu. Nejde jen o vynález účinného léku na léčbu očních chorob, ale o mnohem hlubší objev, který slibuje změny na hlubší úrovni a otevírá prostor pro nový výzkum a vynálezy. Vznik nové třídy chemických látek je skutečně inovativní; takové objevy prostě nikdy nebyly, dokonce ani ve dvacátém století, kdy se věda začala aktivně rozvíjet. Proto jsou takové studie důležité ani na národní úrovni, ale na mezinárodní úrovni, protože jsou skutečným průlomem a klíčem k dalším objevům. Mitoengineering, který jako pracovní metodu využívá dodávání látek přímo do mitochondrií, je vynález, jehož rodištěm je naše země. Nikde jinde nebyly takové objevy učiněny. A nyní dostali živí lidé tu čest být svědky něčeho skutečně jedinečného, ​​co do rozsahu srovnatelného s objevem penicilinu nebo vynálezem očkování. Tento fenomén je zatím znám hlavně ve vědeckých kruzích, ale jednoho dne bude všem lidem stejně známý jako běžné vakcíny nebo penicilin, které každý slyšel.

Visomitin nejsou jen oční kapky, které pomáhají léčit suché oči nebo šedý zákal související s věkem, je to první krok k zastavení změn souvisejících s věkem a prodloužení života a ke zlepšení jeho kvality. I když se toto období zvýší o několik desetiletí, bude to již úspěch a průlom, stejně jako schopnost zůstat zdravým člověkem, plným síly a energie a žít plnohodnotný život, bez jakýchkoli zdravotních omezení co nejdéle to bude možné. Přestože se produkt, jehož základem je mitotechnologie, používá k léčbě očních chorob pouze v oftalmologické oblasti. I v této fázi se však vyznačuje vysokou účinností a širokými schopnostmi. Může být předepsán téměř každé dospělé osobě, s výjimkou vzácných případů individuální nesnášenlivosti. Ale na světě existuje obrovské množství lidí, kteří mají problémy se zrakem, protože nyní mnoho lidí tráví dlouhé hodiny u počítače povoláním a s věkem se změny projeví. Proto je vzhled takového nástroje velmi relevantní a nezbytný pro moderní společnost nejen u nás, ale i v zahraničí. Pak můžeme očekávat nové objevy, které umožní efektivní využití mitotechnologie v jiných oblastech..

Dokonce i samotná skutečnost vynálezu látek schopných proniknout do mitochondrií a nést tam účinnou látku se donedávna zdála jako něco fantastického a podobné myšlenky se možná objevily u autorů ve svých knihách popisujících vzdálenou budoucnost. I Evropané, kteří tuto otázku zkoumali, to vzdali, když narazili na první problém. Shledali tento nápad neudržitelný a uzavřeli studii. A naši vědci pokračovali v tvrdé práci a jejich vytrvalost byla korunována úspěchem, což umožnilo dosáhnout nebývalého průlomu ve vědě, který radikálně změnil všechny představy o takových metodách léčby.

Visomitin patří k lékům první generace, které jako hlavní akci používají metodu mitotechnologie. Nemá na celém světě žádné analogy a další léky na tomto základě jsou stále ve vývoji. Cílená antioxidační aktivita je jedinečný proces, který nelze opakovat jiným způsobem, proto lék nemá žádné podobné léky a je jediný svého druhu. Tato metoda umožňuje bojovat proti nemocem, které byly dříve považovány za nevyléčitelné nebo neřešitelné, a eliminovat je nebo významně zmírnit příznaky a stav pacienta..

Za zmínku stojí také to, že Vizomitin nemá žádnou reklamu, jasné štítky a výzvy k jeho koupi. V televizi, kde se tento lék objevuje, nejsou žádná vzrušující videa. Světové společenství si ho nicméně dobře uvědomuje. Možná nejsou kapky v širokém kruhu příliš dobře známé, ale ti, kteří se setkali s očními chorobami - suché oči nebo katarakta, nepochybně slyšeli o Skulachevových kapkách a možná je dokonce používali. Vyrábějí se v jednoduché lahvičce, vypadají jako bezbarvá látka a svým vzhledem nepřitahují pozornost. Jejich popularita je výsledkem vysoké účinnosti a znatelného působení, to vše pro ně vytváří dobrou pověst a četné pozitivní recenze mezi pacienty a lékaři..

Z historie vzniku léku také můžeme usoudit, že není tak snadné syntetizovat hlavní účinnou látku - Skulachevovy ionty. To vyžaduje speciální vybavení i pracovníky, kteří mají všechny potřebné znalosti a správné zdroje. Na základě toho by náklady na lék mohly být poměrně vysoké, protože je nutné nějakým způsobem kompenzovat všechny náklady, aby nepracovalo se ztrátou. Kromě toho zde stojí za to přidat náklady na logistiku a jednotlivé přirážky, které provádějí samotné lékárny. Hlavním úkolem vývojářů však bylo vytvoření látky, která by byla účinná přesně v minimálních dávkách. Lze tedy pochopit, že je zapotřebí jen málo účinných látek, což znamená, že cena léčiva bude zcela přijatelná a se zvýšením objemu výroby se sníží..

Užitečné vlastnosti očních kapek

Kromě deklarovaného efektu, který tvůrci hledali, ukázaly Skulachevovy kapky také další užitečné vlastnosti, které byly objeveny během testů a potvrzeny různými testy. Díky tomu je lék ještě účinnější a všestrannější..

  • Hlavní vlastností je ochrana před reaktivními druhy kyslíku. Právě jejich působení vede k rozvoji a zrychlení procesů odpovědných za stárnutí. Inovativní látky, které mohou proniknout do mitochondriální membrány a nést tam aktivní prvek, zajišťují regulaci množství volných radikálů a v důsledku toho zpomalují změny související s věkem.
  • Kapky regulují funkci slzných žláz. Normálně je to produkce slz, která chrání oko, což je poměrně složitý orgán. Vlhkost však z nějakého důvodu nemusí stačit, a pak oko vyschne a nedostatek ochranného filmu ho činí náchylnějším k vlivům prostředí. Aby se tomu zabránilo, je nutné obnovit práci slzných žláz a po určitou dobu zajistit dostupnost náhradního činidla, které bude vykonávat funkce slzných produktů. Oční kapky s tím dělají skvělou práci..
  • Zlepšují stabilitu slzného filmu regulací množství volných radikálů a chemických procesů v těle ovlivněných těmito látkami. Kapky navíc nasycují film vlhkostí a živinami, což pomáhá chránit oči.
  • Kapky zastavují degenerativní jevy, které se mohou objevit v slzných žlázách, a vedou k funkčním poruchám. Přímo ovlivňují mitochondrie, zpomalují procesy oxidace a stárnutí.
  • Zvyšují slzení, což vede k tomu, že se produkce slz vrací na normální úroveň nezbytnou k zajištění přirozené ochrany. To vám umožní zbavit se syndromu suchého oka a chránit tyto orgány před negativními účinky..
  • Díky vlastnostem účinné látky účinně bojuje proti účinkům stárnutí způsobeným volnými radikály. Kapky regulují množství těchto radikálů, brání jim v aktivním šíření a mají negativní vliv na tělo..

Podle hypotéz Skulacheva a jeho kolegů, které byly vyjádřeny v průběhu studie, mohou Skulachevovy ionty léčit nejen katarakty související s věkem, ale také různé další nemoci vnitřních orgánů, které jsou považovány za věkové. Faktem je, že tato onemocnění se začínají objevovat až po zahájení fenoptózy nebo programu genetického stárnutí, což znamená, že jsou také produktem účinků volných radikálů na tělo. V souladu s tím může působení iontů Skulachev, které regulují vzhled volných radikálů, zabránit vzniku těchto nemocí a zachránit před nimi člověka. ROS má negativní účinek, poškozuje ochranné struktury buněk a zbavuje je spolehlivé membrány. Z tohoto důvodu se nejmenší částice začínají rozpadat nebo nesprávně fungovat, což vede k poruchám na globálnější úrovni, které způsobují různá onemocnění. Mezi tyto problémy patří následující body.

  • Nástup srdečního selhání, který, jak je známo, se u většiny pacientů, s výjimkou vrozených vad, projevuje věkem a je jednou z nemocí souvisejících s věkem. Mezi pacienty s takovou diagnózou stárlo velké množství lidí.
  • Ředění krevních cév a snížení jejich tónu také obvykle nastává ve stáří, kdy buňky nepracují dostatečně dobře, aby udržovaly stejnou pružnost a pružnost tkání.
  • Poruchy centrálního nervového systému se z velké části vyskytují s přístupem ke stáří, což je spojeno s různými faktory, nelze však zaznamenat velké množství těchto onemocnění u starších pacientů.
  • Zpomalení metabolismu - je známo, že čím je člověk starší, tím pomaleji dochází k jeho metabolickým procesům. To vede nejen k onemocněním, ale také k výskytu dalších problémů, například výskytu nadváhy..
  • Ztráta zraku je jedním z nejčastějších problémů souvisejících s věkem, zejména v naší době, kdy mnoho lidí neustále zažívá značné namáhání očí.
  • Křehkost kostí a šlach také začíná být jasně patrná s věkem, kdy člověk začne mít podobné problémy..

Skulachevovy ionty mají komplexní účinek, protože zbavují program stárnutí jeho hlavního nástroje - volných radikálů. Tyto látky pronikají přímo do mitochondrií a obcházejí ochrannou membránu, takže můžete poskytnout přímý účinek, který je nejúčinnější. Ionty tedy mohou odolávat oxidaci a volným radikálům tím, že regulují jejich množství v těle. Navíc mají tu vlastnost, že se postupně hromadí, což umožňuje provádět regulaci na neustálém základě a předcházet vzniku změn souvisejících s věkem..

Bohužel, zatímco Visomitin zůstává jediným lékem, který využívá mitotechnologie a ovlivňuje pouze oči. Jeho hlavním účelem je léčba syndromu suchého oka a katarakty související s věkem, což je oficiálně zaznamenáno v indikacích k léku a odráží se v pokynech, které jej doprovázejí. Může se však také použít na glaukom, degeneraci sítnice a další nemoci, které jsou považovány za neřešitelné a vyžadují dlouhé postupy a vysoké náklady. Navzdory skutečnosti, že glaukom dosud nebyl zařazen do seznamu indikací, je jen otázkou času, protože nyní probíhá výzkum vyžadovaný pro získání oficiálního povolení a další jsou testy na další nemoci, takže můžeme očekávat, že v příštích několika letech se významně rozšíří. Stojí za zmínku, že Skulachevovy kapky jsou velmi účinné, a to natolik, že jejich použití umožňuje odložit chirurgický zákrok, například při léčbě katarakty. Tento lék také pomáhá obnovit zrakovou ostrost, což umožňuje pacientům zbavit se slepoty pravidelným přijímáním a dodržováním pravidel léčby..